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고관절 골관절염 진단 환자의 통증 및 기능적 수준과 코어 안정성의 관계

2022년 11월 19일 업데이트: Ilona Dalmas, University of Malta

골관절염(OA)은 노인들 사이에서 더 흔하게 발생하고 관절 연골의 파괴로 인해 발생하는 일반적인 질병입니다. 전 세계적으로 가장 흔한 관절 장애 중 하나이며 노인들 사이에서 장애의 주요 원인으로 간주됩니다. 무릎 다음으로 고관절은 OA에 의해 두 번째로 가장 흔히 영향을 받는 관절로 간주됩니다. OA에 의해 영향을 받는 기능적 능력 중 하나는 근력입니다. 무릎 OA를 조사한 연구에서는 이 척도의 감소를 기록했습니다. 대퇴사두근, 햄스트링 및 엉덩이 주변의 기타 근육 조직의 근력이 연령 일치 대조군에 비해 무릎 OA 환자에서 상당히 손상된 것으로 보고되었습니다.

무릎 OA의 대퇴사두근 근력 약화에 대한 증거는 일관되며 무릎 OA 관리의 핵심 요소인 대퇴사두근 강화 운동에 기반한 프로그램은 이제 증거 기반입니다. 하지 근력 약화는 고관절 OA에서도 명백합니다. 그러나 무릎에 비해 증거 기반보다는 전문적인 치료 운동 처방에 대한 지침과 함께 엉덩이 OA의 근력에 관한 문헌이 적습니다. 따라서 여기에서 제기되는 주요 질문 중 하나는 무릎 OA에서 관찰되는 근력 약화가 엉덩이 OA에서 명백한지 여부와 그렇다면 어떤 근육이 가장 영향을 받는지입니다.

위에서 언급한 근육 그룹의 근력 감소 효과를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 밝혀진 개념은 최적의 코어 안정성입니다. 코어 안정성은 OA 무릎 진단을 받은 환자의 일상적인 생체역학적 기능에서 동적 및 정적 작업 모두에서 척추의 안정성을 최적화하는 근력, 지구력, 유연성 및 운동 제어에 기여합니다. 이러한 증거에도 불구하고 연구원이 알고 있는 연구에서는 OA 고관절 진단을 받은 환자의 통증 및 기능 수준에 대한 코어 안정성의 영향을 조사하지 않았습니다. 이 측면과 관련된 문헌이 부족한 것은 코어 안정성을 측정하기 위한 표준이 없기 때문입니다.

따라서, 이 연구의 목적은 하지의 어느 근육이 주로 약한지, 고관절 OA 환자에서 코어 근육 약화가 있는지 여부, 이 두 요인 사이의 상관관계 및 운동 프로그램이 기능적 활동 및 통증 수준의 변화.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

골관절염(OA)은 노인들 사이에서 더 흔하게 발생하고 관절 연골의 파괴로 인해 발생하는 일반적인 질병입니다. 전 세계적으로 가장 흔한 관절 장애 중 하나이며 노인들 사이에서 장애의 주요 원인으로 간주됩니다. 무릎 다음으로 고관절은 OA에 의해 두 번째로 가장 흔히 영향을 받는 관절로 간주됩니다.

OA에 의해 영향을 받는 기능적 능력 중 하나는 근력입니다. 무릎 OA를 조사한 연구에서는 이 척도의 감소를 기록했습니다. 대퇴사두근, 햄스트링 및 엉덩이 주변의 기타 근육 조직의 근력은 연령에 맞는 대조군과 비교하여 무릎 OA 환자에서 상당히 손상됩니다.

무릎 OA의 대퇴사두근 근력 약화에 대한 증거는 일관되며 무릎 OA 관리의 핵심 요소인 대퇴사두근 강화 운동에 기반한 프로그램은 이제 증거 기반입니다. 하지 근력 약화는 고관절 OA에서도 명백합니다. 그러나 무릎에 비해 증거 기반보다는 전문적인 치료 운동 처방에 대한 지침과 함께 엉덩이 OA의 근력에 관한 문헌이 적습니다. 따라서 여기에서 제기되는 주요 질문 중 하나는 무릎 OA에서 관찰되는 근력 약화가 엉덩이 OA에서 명백한지 여부와 그렇다면 어떤 근육이 가장 영향을 받는지입니다.

위에서 언급한 근육 그룹의 근력 감소 효과를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 밝혀진 개념은 최적의 코어 안정성입니다. 코어 안정성은 OA 무릎 진단을 받은 환자의 일상적인 생체역학적 기능에서 동적 및 정적 작업 모두에서 척추의 안정성을 최적화하는 근력, 지구력, 유연성 및 운동 제어에 기여합니다. 이러한 증거에도 불구하고 연구원이 알고 있는 연구에서는 OA 고관절 진단을 받은 환자의 통증 및 기능 수준에 대한 코어 안정성의 영향을 조사하지 않았습니다. 이 측면과 관련된 문헌이 부족한 것은 코어 안정성을 측정하기 위한 표준이 없기 때문입니다.

따라서, 이 연구의 목적은 하지의 어느 근육이 주로 약한지, 고관절 OA 환자에서 코어 근육 약화가 있는지 여부, 이 두 요인 사이의 상관관계 및 운동 프로그램이 기능적 활동 및 통증 수준의 변화.

참여에 동의한 모든 환자는 수술을 기다리고 있고 정기적인 물리 치료 운동 개입을 받지 않는 통제 그룹, 일련의 기존 운동을 기반으로 하는 운동 그룹 및 코어 기존의 운동과 코어 근육의 활성화를 목표로 하는 운동을 수행할 운동 그룹. 이 훈련은 3개월 동안 주 3회 실시한다. 처음 4주 동안 모든 세션은 환자의 진행 상황에 따라 운동 시간 또는 난이도를 모니터링하고 증가시키는 물리 치료사가 감독해야 합니다. 5주차에서 8주차까지 환자는 2개의 감독 세션에 참석하고 세 번째 세션은 집에서 완료해야 합니다. 9주에서 12주 사이에 환자는 한 번의 감독 중재에 참석하고 집에서 두 번의 운동 세션을 완료해야 합니다. 모든 환자에게 집에서 사용하기 위한 지침이 있는 운동 시트 사본을 제공해야 합니다. 모든 개인에게 무작위 코드를 할당하여 모든 환자에게 익명성을 보장해야 합니다. 대조군에 배정된 환자는 원하는 경우 연구 완료 시 프로그램에 등록할 수 있는 기회가 주어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Imsida, 몰타, MSD 2080
        • Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 전치환술을 기다리는 환자
  • 만 40세 이상 누구나

제외 기준:

  • 이동성에 영향을 미치는 신경학적 상태가 있는 환자
  • 인지 장애가 있는 환자
  • 준수할 의지가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
수술을 기다리고 있고 정기적인 물리 치료 운동 개입을 받지 않는 대조군
활성 비교기: 기존 운동 그룹
관습적 운동 그룹은 Deyle et al(2000)이 설명한 프로그램에 기초한 일련의 관습적 운동을 받아야 합니다.
모든 환자는 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다: 수술을 기다리고 있고 정기적인 물리 치료를 받지 않는 통제 그룹, 일련의 기존 운동을 해야 하는 운동 그룹 및 기존 운동을 수행할 코어 운동 그룹 코어 근육의 활성화를 목표로 한 추가 운동. 이 운동은 3개월 동안 주 3회 실시한다. 처음 4주 동안 모든 세션은 물리치료사가 감독해야 합니다. 5주에서 8주 사이에 환자는 2개의 감독 세션에 참석하고 3번째 세션은 집에서 완료해야 합니다. 9주에서 12주 사이에 환자는 감독 중재 1회에 참여하고 집에서 2회 세션을 완료해야 합니다. 대조군에 배정된 환자는 원하는 경우 연구가 완료되면 프로그램에 등록할 수 있는 기회가 주어집니다.
실험적: 코어 운동이 추가된 기존 운동 그룹
이 운동 그룹은 Deyle et al(2000)이 설명한 프로그램을 기반으로 한 일련의 기존 운동과 Imai et al(2010)에서 채택한 코어 근육 활성화를 목표로 하는 코어 운동을 받아야 합니다.
모든 환자는 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다: 수술을 기다리고 있고 정기적인 물리 치료를 받지 않는 통제 그룹, 일련의 기존 운동을 해야 하는 운동 그룹 및 기존 운동을 수행할 코어 운동 그룹 코어 근육의 활성화를 목표로 한 추가 운동. 이 운동은 3개월 동안 주 3회 실시한다. 처음 4주 동안 모든 세션은 물리치료사가 감독해야 합니다. 5주에서 8주 사이에 환자는 2개의 감독 세션에 참석하고 3번째 세션은 집에서 완료해야 합니다. 9주에서 12주 사이에 환자는 감독 중재 1회에 참여하고 집에서 2회 세션을 완료해야 합니다. 대조군에 배정된 환자는 원하는 경우 연구가 완료되면 프로그램에 등록할 수 있는 기회가 주어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가한 통증 수준의 변화
기간: 0주 및 12주
NPRS는 연구뿐만 아니라 임상 환경에서도 널리 사용되는 일종의 통증 척도입니다. 이 연구는 NPRS가 Cleland et al(2008)이 이 도구에 대해 허용 가능한 구성 유효성을 보고하는 데 사용할 수 있는 간단하고 유효한 도구라는 것을 발견했습니다(p < 0.001). 일반적으로 환자의 통증 강도가 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 사이의 지점으로 표시되는 수평선에 표시됩니다. NPRS는 아래 이미지와 같이 VAS(Visual Analogue Scale)의 분할된 숫자 버전입니다. 단순성, 신뢰성 및 타당성으로 인해 NPRS는 통증의 심각도 또는 강도를 설명하는 최적의 도구입니다(The British Pain Society, 2019).
0주 및 12주
WOMAC 척도를 사용하여 평가한 기능적 수준의 변화
기간: 0주 및 12주
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities)는 엉덩이 및 무릎 OA 환자를 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 이 평가 도구는 자체 관리되며 다차원적입니다(Bellamy, 2008). 임상 증상(5문항), 관절 경직의 정도(2문항), 통증 정도(9문항), 일상생활 활동성(17문항) 등 다양한 측면에서 환자의 건강과 기능을 평가하는 33문항으로 구성되어 있다. ). 각 질문에는 5개의 하위 척도가 있으며 전혀 또는 전혀 없는 상황에서 극단적인 상황 또는 항상 있는 상황 사이의 주제 점수였습니다. 더 높은 점수는 더 나은 상황과 적은 고통을 나타냅니다. WOMAC의 다양한 검증 연구를 통해 이 임상 기기를 무릎 및 고관절 OA에 사용할 수 있으며 임상 연구자가 세계 여러 지역의 이 지수를 사용하여 임상 결과 보고서를 종합적으로 평가할 수 있습니다(Ebrahimzadeh et al, 2014).
0주 및 12주
6 MWT를 사용하여 평가된 기능 수준의 변화
기간: 0주 및 12주
6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다. 개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다. 이러한 테스트는 유산소 체력의 타당하고 신뢰할 수 있는 지표로 보고되었습니다(ATS 지침, 2002). 이것은 유용한 객관적 기준선 측정으로 간주되며 규범적인 결과와 다양한 노인에 대해 확립된 최소한의 임상적으로 중요한 차이를 가지고 있습니다. 피험자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 시간은 계속 진행됩니다. 6분이 지나면 걸은 시간과 거리가 기록되고 기록됩니다. 표준화된 격려는 1분 간격으로 제공되며 환자는 페이스를 조절해서는 안 됩니다. 개인은 시험 중에 보조 장치를 사용할 수 있습니다(ATS 지침, 2002).
0주 및 12주
하지 근력의 변화
기간: 0주 및 12주
모든 피험자는 동력계를 사용하여 대퇴사두근, 햄스트링, 내전근 및 외전근과 같은 근육 그룹에 대해 최대 아이소메트릭 하지 근육 토크 테스트를 받게 됩니다. 테스트를 올바르게 수행하는 방법에 대한 데모는 참가자가 기술과 절차에 익숙해지도록 단일 시도와 함께 수행됩니다. 평균 결과를 취한 상태에서 최대 3번의 시도가 수행됩니다. 참가자는 최대한의 노력을 기울이도록 지시를 받고 기록된 각 시도에 대해 최대한 열심히 밀어붙이도록 구두로 코칭을 받습니다.
0주 및 12주
압력 바이오피드백 장치(PBU)를 이용한 코어 근력의 변화
기간: 0주 및 12주
참가자는 압력 바이오피드백 장치(PBU) 위에 골반을 놓고 양손을 가슴 위에 놓고 누운 자세로 배치됩니다. PBU는 40mmHg의 압력으로 L3 수준에서 요추 아래에 배치됩니다. 참가자는 바로 누운 자세에서 고관절을 굴곡하거나 무릎을 굴곡/신전 상태로 두도록 요청받습니다. 그들은 '숨을 깊이 들이쉬고 숨을 내쉴 때 척추 쪽으로 배꼽을 당기십시오'라는 요청을 받게 됩니다. 각 참가자는 PBU 게이지에서 40mmHg의 수축을 유지하면서 가능한 한 오랫동안 수축을 유지해야 합니다. 40mmHg에서 최소 10초 동안 복부 수축을 유지할 수 있는 사람은 좋은 코어 근력을 가진 것으로 간주됩니다. 언급된 압력에서 10초 동안 수축을 유지할 수 없는 사람들은 약한 코어를 가진 것으로 간주됩니다(Rajan Bhore et al, 2019).
0주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tonio Agius, PhD, Lecturer at University of Malta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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골관절염, 고관절에 대한 임상 시험

물리 치료 운동에 대한 임상 시험

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