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Relação da estabilidade do núcleo na dor e nos níveis funcionais em pacientes diagnosticados com osteoartrite do quadril

19 de novembro de 2022 atualizado por: Ilona Dalmas, University of Malta

A osteoartrite (OA) é uma doença comum que ocorre mais comumente entre os idosos e é causada pela destruição da cartilagem articular. É considerada uma das doenças articulares mais comuns em todo o mundo e uma das principais causas de incapacidade entre os adultos mais velhos. Depois do joelho, o quadril é considerado a segunda articulação mais acometida pela OA. Uma das capacidades funcionais afetadas pela OA é a força muscular, com estudos que analisam a OA do joelho documentando um decréscimo dessa medida. É relatado que a força muscular do quadríceps, isquiotibiais e outra musculatura ao redor do quadril é significativamente prejudicada em pacientes com OA de joelho em comparação com controles da mesma idade.

As evidências de fraqueza muscular do quadríceps na OA do joelho são consistentes e os programas baseados em exercícios de fortalecimento do quadríceps como um componente central no tratamento da OA do joelho agora são baseados em evidências. A fraqueza muscular dos membros inferiores também é aparente na OA do quadril. No entanto, em comparação com o joelho, há menos literatura sobre força muscular na OA de quadril, com diretrizes para prescrição de exercícios terapêuticos sendo mais especializadas do que baseadas em evidências. Portanto, uma das principais questões que surgem aqui é se a fraqueza muscular observada na OA de joelho é evidente na OA de quadril e, em caso afirmativo, quais músculos são mais afetados.

Um conceito que ajuda a diminuir o efeito da diminuição da força muscular nos grupos musculares mencionados acima é a estabilidade ideal do núcleo. A estabilidade do core contribui para força, resistência, flexibilidade e controle motor, todos os quais otimizam a estabilidade da coluna durante tarefas dinâmicas e estáticas na função biomecânica normal diária em pacientes com diagnóstico de OA de joelhos. Apesar dessas evidências, nenhum estudo, até onde o pesquisador sabe, analisou os efeitos da estabilidade do core na dor e nos níveis funcionais em pacientes com diagnóstico de OA de quadril. A escassez de literatura em relação a esse aspecto se deve à indisponibilidade de um padrão-ouro para medir a estabilidade do core.

Portanto, o objetivo deste estudo será múltiplo com uma investigação sobre quais músculos do membro inferior são predominantemente mais fracos, se há fraqueza muscular central em pacientes com OA de quadril, procurando alguma correlação entre esses dois fatores e se um programa de exercícios leva às alterações na atividade funcional e nos níveis de dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma doença comum que ocorre mais comumente entre os idosos e é causada pela destruição da cartilagem articular. É considerada uma das doenças articulares mais comuns em todo o mundo e uma das principais causas de incapacidade entre os adultos mais velhos. Depois do joelho, o quadril é considerado a segunda articulação mais acometida pela OA.

Uma das capacidades funcionais afetadas pela OA é a força muscular, com estudos que analisam a OA do joelho documentando um decréscimo dessa medida. A força muscular do quadríceps, isquiotibiais e outras musculaturas ao redor do quadril é significativamente prejudicada em pacientes com OA de joelho em comparação com controles da mesma idade.

As evidências de fraqueza muscular do quadríceps na OA do joelho são consistentes e os programas baseados em exercícios de fortalecimento do quadríceps como um componente central no tratamento da OA do joelho agora são baseados em evidências. A fraqueza muscular dos membros inferiores também é aparente na OA do quadril. No entanto, em comparação com o joelho, há menos literatura sobre força muscular na OA de quadril, com diretrizes para prescrição de exercícios terapêuticos sendo mais especializadas do que baseadas em evidências. Portanto, uma das principais questões que surgem aqui é se a fraqueza muscular observada na OA de joelho é evidente na OA de quadril e, em caso afirmativo, quais músculos são mais afetados.

Um conceito que ajuda a diminuir o efeito da diminuição da força muscular nos grupos musculares mencionados acima é a estabilidade ideal do núcleo. A estabilidade do core contribui para força, resistência, flexibilidade e controle motor, todos os quais otimizam a estabilidade da coluna durante tarefas dinâmicas e estáticas na função biomecânica normal diária em pacientes com diagnóstico de OA de joelhos. Apesar dessas evidências, nenhum estudo, até onde o pesquisador sabe, analisou os efeitos da estabilidade do core na dor e nos níveis funcionais em pacientes com diagnóstico de OA de quadril. A falta de literatura em relação a esse aspecto se deve à indisponibilidade de um padrão-ouro para medir a estabilidade do core.

Portanto, o objetivo deste estudo será múltiplo com uma investigação sobre quais músculos do membro inferior são predominantemente mais fracos, se há fraqueza muscular central em pacientes com OA de quadril, procurando alguma correlação entre esses dois fatores e se um programa de exercícios leva às alterações na atividade funcional e nos níveis de dor.

Todos os pacientes que consentirem em participar serão distribuídos aleatoriamente em três grupos, sendo o grupo de controle que aguardará a cirurgia e não receberá uma intervenção regular de exercícios de fisioterapia, o grupo de exercícios que será submetido a um conjunto de exercícios convencionais baseados e um núcleo grupo de exercícios que realizará os exercícios convencionais mais exercícios voltados para a ativação dos músculos do core. Estes exercícios serão realizados três vezes por semana durante um período de três meses. Durante as primeiras quatro semanas, todas as sessões devem ser supervisionadas por um fisioterapeuta que deve acompanhar e aumentar a duração ou dificuldade dos exercícios de acordo com a evolução do paciente. Da 5ª à 8ª semana, os pacientes devem fazer duas sessões supervisionadas e fazer a terceira em casa. Entre a 9ª e a 12ª semana, os pacientes devem participar de uma intervenção supervisionada e completar duas sessões de exercícios em casa. Todos os pacientes receberão uma cópia da folha de exercícios com instruções para uso em casa. O anonimato deve ser assegurado com cada paciente através da atribuição de um código aleatório para cada indivíduo. Os pacientes designados para o grupo de controle terão a chance de se inscrever no programa após a conclusão do estudo, se assim o desejarem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Imsida, Malta, MSD 2080
        • Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes aguardando uma substituição total do quadril
  • Qualquer pessoa com mais de 40 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições neurológicas que afetam a mobilidade
  • Pacientes com comprometimento cognitivo
  • Pacientes não dispostos a cumprir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle que deve aguardar a cirurgia e não receber uma intervenção regular de exercícios de fisioterapia
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Convencionais
O grupo de exercícios convencionais será submetido a uma série de exercícios convencionais baseados em um programa descrito por Deyle et al (2000).
Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos: o grupo de controle que aguardará a cirurgia e não receberá fisioterapia regular, o grupo de exercícios que será submetido a uma série de exercícios convencionais e um grupo de exercícios básicos que realizará os exercícios convencionais além de exercícios voltados para a ativação dos músculos do core. Estes exercícios serão realizados 3 vezes por semana durante um período de 3 meses. Durante as primeiras 4 semanas, todas as sessões devem ser supervisionadas por um fisioterapeuta. Da 5ª à 8ª semana, os pacientes devem fazer 2 sessões supervisionadas e fazer a 3ª em casa. Entre a 9ª e a 12ª semana, os pacientes devem participar de 1 intervenção supervisionada e completar 2 sessões em casa. Os pacientes designados para o grupo de controle terão a chance de se inscrever no programa após a conclusão do estudo, se assim o desejarem.
Experimental: Grupo de exercícios convencionais com exercícios básicos adicionados
Este grupo de exercícios será submetido a um conjunto de exercícios convencionais baseados em um programa descrito por Deyle et al (2000) e exercícios centrais voltados para a ativação dos músculos do core adaptados de Imai et al (2010).
Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos: o grupo de controle que aguardará a cirurgia e não receberá fisioterapia regular, o grupo de exercícios que será submetido a uma série de exercícios convencionais e um grupo de exercícios básicos que realizará os exercícios convencionais além de exercícios voltados para a ativação dos músculos do core. Estes exercícios serão realizados 3 vezes por semana durante um período de 3 meses. Durante as primeiras 4 semanas, todas as sessões devem ser supervisionadas por um fisioterapeuta. Da 5ª à 8ª semana, os pacientes devem fazer 2 sessões supervisionadas e fazer a 3ª em casa. Entre a 9ª e a 12ª semana, os pacientes devem participar de 1 intervenção supervisionada e completar 2 sessões em casa. Os pacientes designados para o grupo de controle terão a chance de se inscrever no programa após a conclusão do estudo, se assim o desejarem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de dor avaliados usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Semana 0 e semana 12
A NPRS é um tipo de escala de dor amplamente utilizada no cenário clínico, bem como em pesquisas. A pesquisa descobriu que o NPRS é uma ferramenta simples e válida para usar com Cleland et al (2008) relatando validade de construção aceitável para esta ferramenta (p <0,001). Geralmente é apresentado em uma linha horizontal na qual a intensidade da dor do paciente é representada por um ponto entre as marcas de 0 (sem dor) a 10 (dor extrema). O NPRS é uma versão numérica segmentada da Escala Visual Analógica (VAS), conforme mostrado na imagem abaixo. Sua simplicidade, confiabilidade e validade tornam o NPRS a ferramenta ideal para descrever a gravidade ou intensidade da dor (The British Pain Society, 2019).
Semana 0 e semana 12
Mudança nos níveis funcionais avaliados usando a Escala WOMAC
Prazo: Semana 0 e semana 12
O Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) é um instrumento amplamente utilizado e específico para avaliar pacientes com OA de quadril e joelho. Este instrumento de avaliação é autoaplicável e multidimensional (Bellamy, 2008). É composto por 33 itens que avaliam a saúde e a função do paciente de vários aspectos, incluindo sintomas clínicos (5 questões), gravidade da rigidez articular (2 questões), grau de dor (9 questões) e atividade da vida diária (17 questões). ). Cada questão possui cinco subescalas onde o sujeito pontua entre situações de nunca ou nada a situações de extremo ou sempre. Uma pontuação mais alta é uma representação de uma situação melhor e com menos dor. Diferentes estudos de validação do WOMAC tornam este instrumento clínico utilizável para OA de joelho e quadril e permitem que os investigadores clínicos avaliem os relatórios de resultados clínicos usando este índice de diferentes partes do mundo coletivamente (Ebrahimzadeh et al, 2014).
Semana 0 e semana 12
Mudança nos níveis funcionais avaliados usando o 6 MWT
Prazo: Semana 0 e semana 12
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana. O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos. O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada. Tal teste foi relatado como um indicador válido e confiável de aptidão aeróbica (diretrizes ATS, 2002). É considerada uma medida de linha de base objetiva útil e tem resultados normativos e diferenças clinicamente importantes mínimas estabelecidas para uma variedade de indivíduos mais velhos. Os sujeitos serão instruídos que podem parar e descansar durante o teste, mas o tempo continuará correndo. Ao final dos seis minutos, o tempo percorrido e a distância serão anotados e registrados. Encorajamento padronizado é fornecido em intervalos de 1 minuto, e a pessoa não deve ser estimulada. Os indivíduos podem usar dispositivos auxiliares durante o teste (diretrizes ATS, 2002).
Semana 0 e semana 12
Alteração na força muscular dos membros inferiores
Prazo: Semana 0 e semana 12
Todos os sujeitos serão submetidos a testes de pico de torque muscular isométrico de membros inferiores para os seguintes grupos musculares: Quadríceps, Isquiotibiais, Adutores e Abdutores usando um dinamômetro. Uma demonstração de como realizar o teste corretamente será feita juntamente com uma única tentativa para familiarizar os participantes com a técnica e o procedimento. Um máximo de três tentativas serão realizadas com o resultado médio obtido. Os participantes serão instruídos a exercer o máximo de esforço e serão verbalmente treinados para empurrar o máximo que puderem para cada tentativa registrada.
Semana 0 e semana 12
Mudança na força muscular central usando uma unidade de biofeedback de pressão (PBU)
Prazo: Semana 0 e semana 12
Os participantes serão colocados em decúbito dorsal com a pelve sobre a unidade de biofeedback de pressão (PBU) e as mãos apoiadas sobre o peito. O PBU será colocado sob a coluna lombar no nível de L3, com pressão de 40 mm Hg. Os participantes serão solicitados a colocar o quadril em flexão ou o joelho em flexão/extensão na posição supina. Eles serão solicitados a 'respirar fundo e puxar o umbigo em direção à coluna ao expirar'. Cada participante será solicitado a manter a contração pelo maior tempo possível, mantendo a contração em 40 mmHg no medidor PBU. Aqueles capazes de manter a contração abdominal por pelo menos 10 segundos a 40 mmHg serão considerados como tendo boa força do core. Aqueles incapazes de manter a contração por 10 segundos na pressão mencionada serão considerados como tendo um core fraco (Rajan Bhore et al, 2019).
Semana 0 e semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Tonio Agius, PhD, Lecturer at University of Malta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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