Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie van kernstabiliteit op pijn en functionele niveaus bij patiënten met de diagnose heupartrose

19 november 2022 bijgewerkt door: Ilona Dalmas, University of Malta

Artrose (OA) is een veel voorkomende ziekte die vaker voorkomt bij ouderen en wordt veroorzaakt door de vernietiging van het gewrichtskraakbeen. Het wordt wereldwijd beschouwd als een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen en een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij oudere volwassenen. Na de knie wordt de heup beschouwd als het tweede meest aangetaste gewricht door artrose. Een van de functionele capaciteiten die door artrose worden beïnvloed, is spierkracht. Studies naar artrose van de knie documenteren een afname van deze maat. Er is gemeld dat de spierkracht van de quadriceps, hamstrings en andere musculatuur rond de heup significant verminderd is bij patiënten met knieartrose in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd.

Bewijs voor spierzwakte van de quadriceps bij knieartrose is consistent en programma's die zijn gebaseerd op quadricepsversterkende oefeningen als kerncomponent bij de behandeling van knieartrose zijn nu evidence-based. Spierzwakte van de onderste ledematen is ook duidelijk bij heupartrose. In vergelijking met de knie is er echter minder literatuur over spierkracht bij heupartrose, waarbij richtlijnen voor het voorschrijven van therapeutische oefeningen eerder deskundig dan op bewijs gebaseerd zijn. Daarom is een van de belangrijkste vragen die hier rijst of spierzwakte zoals waargenomen bij knieartrose duidelijk is bij heupartrose, en zo ja, welke spieren het meest worden aangetast.

Een concept waarvan is vastgesteld dat het helpt het effect van verminderde spierkracht in de bovengenoemde spiergroepen te verminderen, is optimale rompstabiliteit. Kernstabiliteit draagt ​​bij aan kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en motorische controle, die allemaal de stabiliteit van de wervelkolom optimaliseren tijdens zowel dynamische als statische taken in de dagelijkse normale biomechanische functie bij patiënten met een diagnose van OA-knieën. Ondanks dergelijk bewijs hebben geen studies voor zover de onderzoeker weet, gekeken naar de effecten van core-stabiliteit op pijn en functionele niveaus bij patiënten met een diagnose van artrose van de heup. Een gebrek aan literatuur met betrekking tot dit aspect is te wijten aan het ontbreken van een gouden standaard voor het meten van kernstabiliteit.

Het doel van deze studie zal daarom meervoudig zijn: onderzoeken welke spieren in de onderste ledematen overwegend zwakker zijn, of er sprake is van kernspierzwakte bij patiënten met heupartrose, zoeken naar een verband tussen beide factoren en of een oefenprogramma leidt tot op veranderingen in functionele activiteit en pijnniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een veel voorkomende ziekte die vaker voorkomt bij ouderen en wordt veroorzaakt door de vernietiging van het gewrichtskraakbeen. Het wordt wereldwijd beschouwd als een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen en een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij oudere volwassenen. Na de knie wordt de heup beschouwd als het tweede meest aangetaste gewricht door artrose.

Een van de functionele capaciteiten die door artrose worden beïnvloed, is spierkracht. Studies naar artrose van de knie documenteren een afname van deze maat. De spierkracht van de quadriceps, hamstrings en andere musculatuur rond de heup is significant verminderd bij patiënten met knieartrose in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd.

Bewijs voor spierzwakte van de quadriceps bij knieartrose is consistent en programma's die zijn gebaseerd op quadricepsversterkende oefeningen als kerncomponent bij de behandeling van knieartrose zijn nu evidence-based. Spierzwakte van de onderste ledematen is ook duidelijk bij heupartrose. In vergelijking met de knie is er echter minder literatuur over spierkracht bij heupartrose, waarbij richtlijnen voor het voorschrijven van therapeutische oefeningen eerder deskundig dan op bewijs gebaseerd zijn. Daarom is een van de belangrijkste vragen die hier rijst of spierzwakte zoals waargenomen bij knieartrose duidelijk is bij heupartrose, en zo ja, welke spieren het meest worden aangetast.

Een concept waarvan is vastgesteld dat het helpt het effect van verminderde spierkracht in de bovengenoemde spiergroepen te verminderen, is optimale rompstabiliteit. Kernstabiliteit draagt ​​bij aan kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en motorische controle, die allemaal de stabiliteit van de wervelkolom optimaliseren tijdens zowel dynamische als statische taken in de dagelijkse normale biomechanische functie bij patiënten met een diagnose van OA-knieën. Ondanks dergelijk bewijs hebben geen studies voor zover de onderzoeker weet, gekeken naar de effecten van core-stabiliteit op pijn en functionele niveaus bij patiënten met een diagnose van artrose van de heup. Gebrek aan literatuur met betrekking tot dit aspect is te wijten aan het ontbreken van een gouden standaard voor het meten van kernstabiliteit.

Het doel van deze studie zal daarom meervoudig zijn: onderzoeken welke spieren in de onderste ledematen overwegend zwakker zijn, of er sprake is van kernspierzwakte bij patiënten met heupartrose, zoeken naar een verband tussen beide factoren en of een oefenprogramma leidt tot op veranderingen in functionele activiteit en pijnniveaus.

Alle patiënten die toestemming geven om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: de controlegroep die wacht op een operatie en geen reguliere fysiotherapeutische oefeninterventie krijgt, de oefengroep die wordt onderworpen aan een reeks conventionele oefeningen en een oefengroep die de conventionele oefeningen zal uitvoeren plus oefeningen gericht op het activeren van de kernspieren. Deze oefeningen worden driemaal per week uitgevoerd gedurende een periode van drie maanden. Gedurende de eerste vier weken worden alle sessies begeleid door een fysiotherapeut die de duur of moeilijkheidsgraad van de oefeningen bewaakt en verhoogt naargelang de voortgang van de patiënt. Van de 5e tot de 8e week zullen patiënten twee sessies onder toezicht bijwonen en de derde thuis voltooien. Tussen de 9e en de 12e week zullen patiënten dan één interventie onder toezicht bijwonen en thuis twee oefensessies voltooien. Alle patiënten krijgen een kopie van het oefenblad met instructies voor thuisgebruik. Anonimisering wordt bij elke patiënt verzekerd door toekenning van een willekeurige code voor elk individu. Patiënten die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen de kans om zich na voltooiing van het onderzoek in te schrijven voor het programma als ze dat willen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Imsida, Malta, MSD 2080
        • Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die wachten op een totale heupprothese
  • Iedereen boven de 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Patiënten die niet willen gehoorzamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep die wacht op een operatie en geen reguliere fysiotherapeutische oefeninterventie krijgt
Actieve vergelijker: Conventionele oefengroep
De conventionele oefengroep zal worden onderworpen aan een reeks conventionele oefeningen gebaseerd op een programma beschreven door Deyle et al (2000).
Alle patiënten worden willekeurig toegewezen aan 3 groepen: de controlegroep die wacht op een operatie en geen reguliere fysiotherapie krijgt, de oefengroep die een reeks conventionele oefeningen zal ondergaan en een kernoefengroep die de conventionele oefeningen zal uitvoeren plus oefeningen gericht op het activeren van kernspieren. Deze oefeningen worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 3 maanden. Gedurende de eerste 4 weken worden alle sessies begeleid door een fysiotherapeut. Van de 5e tot de 8e week zullen patiënten 2 sessies onder toezicht bijwonen en de 3e thuis voltooien. Tussen de 9e en de 12e week zullen patiënten dan 1 interventie onder supervisie bijwonen en 2 sessies thuis voltooien. Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de kans om zich in te schrijven voor het programma na voltooiing van het onderzoek als ze dat willen.
Experimenteel: Conventionele oefengroep met toegevoegde kernoefeningen
Deze oefengroep zal worden onderworpen aan een reeks conventionele oefeningen op basis van een programma beschreven door Deyle et al (2000) en kernoefeningen gericht op het activeren van de kernspieren, zoals overgenomen van Imai et al (2010).
Alle patiënten worden willekeurig toegewezen aan 3 groepen: de controlegroep die wacht op een operatie en geen reguliere fysiotherapie krijgt, de oefengroep die een reeks conventionele oefeningen zal ondergaan en een kernoefengroep die de conventionele oefeningen zal uitvoeren plus oefeningen gericht op het activeren van kernspieren. Deze oefeningen worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 3 maanden. Gedurende de eerste 4 weken worden alle sessies begeleid door een fysiotherapeut. Van de 5e tot de 8e week zullen patiënten 2 sessies onder toezicht bijwonen en de 3e thuis voltooien. Tussen de 9e en de 12e week zullen patiënten dan 1 interventie onder supervisie bijwonen en 2 sessies thuis voltooien. Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de kans om zich in te schrijven voor het programma na voltooiing van het onderzoek als ze dat willen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnniveaus beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12
De NPRS is een soort pijnschaal die veel wordt gebruikt in de klinische setting en in onderzoek. Uit het onderzoek bleek dat de NPRS een eenvoudig en valide instrument is om te gebruiken, waarbij Cleland et al (2008) een aanvaardbare constructvaliditeit voor dit instrument rapporteren (p < 0,001). Het wordt meestal weergegeven op een horizontale lijn waarop de pijnintensiteit van de patiënt wordt weergegeven door een punt tussen de markeringen van 0 (geen pijn) tot 10 (extreme pijn). De NPRS is een gesegmenteerde, numerieke versie van de Visual Analogue Scale (VAS), zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding. Door zijn eenvoud, betrouwbaarheid en validiteit is de NPRS het optimale instrument om de ernst of intensiteit van pijn te beschrijven (The British Pain Society, 2019).
Week 0 en week 12
Verandering in functionele niveaus beoordeeld met behulp van de WOMAC-schaal
Tijdsspanne: Week 0 en week 12
De Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) is een veelgebruikt instrument dat specifiek is voor het beoordelen van patiënten met heup- en knieartrose. Dit beoordelingsinstrument wordt door uzelf afgenomen en is multidimensionaal (Bellamy, 2008). Het bestaat uit 33 items die de gezondheid en het functioneren van de patiënt evalueren vanuit verschillende aspecten, waaronder klinische symptomen (5 vragen), ernst van gewrichtsstijfheid (2 vragen), mate van pijn (9 vragen) en activiteit in het dagelijks leven (17 vragen). ). Elke vraag heeft vijf subschalen met een score tussen situaties van nooit of geen tot situaties van extreem of altijd. Een hogere score is een weergave van een betere situatie en minder pijn. Verschillende validatiestudies van WOMAC maken dit klinische instrument bruikbaar voor knie- en heupartrose en stellen klinische onderzoekers in staat om die klinische uitkomstrapporten te beoordelen met behulp van deze index uit verschillende delen van de wereld gezamenlijk (Ebrahimzadeh et al, 2014).
Week 0 en week 12
Verandering in functionele niveaus beoordeeld met behulp van de 6 MWT
Tijdsspanne: Week 0 en week 12
De zes minuten looptest (6MWT) meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond. Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt. Het individu mag zijn eigen tempo bepalen en rusten als dat nodig is terwijl ze heen en weer lopen over een gemarkeerde loopbrug. Van een dergelijke test is gerapporteerd dat het een valide en betrouwbare indicator is van aërobe conditie (ATS-richtlijnen, 2002). Het wordt beschouwd als een bruikbare objectieve nulmeting en heeft normatieve resultaten en minimale klinisch belangrijke verschillen die zijn vastgesteld voor een reeks oudere personen. De proefpersonen krijgen de instructie dat ze tijdens de test mogen stoppen en rusten, maar dat de tijd doorloopt. Aan het einde van de zes minuten wordt de gelopen tijd en afstand genoteerd en geregistreerd. Gestandaardiseerde aanmoediging wordt gegeven met tussenpozen van 1 minuut en de persoon mag niet worden gestimuleerd. Individuen mogen tijdens de test hulpmiddelen gebruiken (ATS-richtlijnen, 2002).
Week 0 en week 12
Verandering in spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Week 0 en week 12
Alle proefpersonen ondergaan piek isometrische spierkrachttests van de onderste ledematen voor de volgende spiergroepen: quadriceps, hamstrings, adductoren en abductoren met behulp van een dynamometer. Een demonstratie van het correct uitvoeren van de test wordt gegeven samen met een enkele proef om de deelnemers vertrouwd te maken met de techniek en procedure. Er worden maximaal drie pogingen gedaan waarbij het gemiddelde resultaat wordt genomen. Deelnemers krijgen instructies om maximale inspanning te leveren en worden verbaal gecoacht om zo hard mogelijk te pushen voor elke geregistreerde poging.
Week 0 en week 12
Verandering in kernspierkracht met behulp van een druk-biofeedback-eenheid (PBU)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12
Deelnemers worden in rugligging geplaatst met het bekken over de druk-biofeedback-eenheid (PBU) en hun handen rusten op hun borst. De PBU wordt onder de lumbale wervelkolom geplaatst ter hoogte van L3, met een druk van 40 mm Hg. De deelnemers wordt gevraagd om hun heup in flexie of hun knie in flexie/extensie te plaatsen in rugligging. Ze zullen worden gevraagd om 'diep in te ademen en hun navel in de richting van hun ruggengraat te trekken terwijl ze uitademen'. Elke deelnemer wordt gevraagd om de samentrekking zo lang mogelijk vast te houden terwijl de samentrekking op 40 mmHg op de PBU-meter blijft. Degenen die in staat zijn om de buikcontractie gedurende ten minste 10 seconden bij 40 mmHg vast te houden, worden geacht een goede kernkracht te hebben. Degenen die de samentrekking niet gedurende 10 seconden bij de genoemde druk kunnen vasthouden, worden beschouwd als een zwakke kern (Rajan Bhore et al, 2019).
Week 0 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tonio Agius, PhD, Lecturer at University of Malta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren