Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь стабильности корпуса с болью и функциональными уровнями у пациентов с диагнозом остеоартроз тазобедренного сустава

19 ноября 2022 г. обновлено: Ilona Dalmas, University of Malta

Остеоартроз (ОА) является распространенным заболеванием, которое чаще встречается у пожилых людей и вызывается разрушением суставного хряща. Он считается одним из наиболее распространенных заболеваний суставов во всем мире и основной причиной инвалидности среди пожилых людей. После колена тазобедренный сустав считается вторым наиболее часто поражаемым суставом при ОА. Одной из функциональных возможностей, на которые влияет ОА, является мышечная сила, при этом исследования, посвященные ОА коленного сустава, документально подтверждают снижение этого показателя. Сообщается, что мышечная сила четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия и другой мускулатуры вокруг бедра значительно снижена у пациентов с ОА коленного сустава по сравнению с контрольной группой того же возраста.

Доказательства слабости четырехглавой мышцы бедра при ОА коленного сустава последовательны, и программы, основанные на упражнениях по укреплению четырехглавой мышцы как ключевом компоненте лечения ОА коленного сустава, в настоящее время основаны на фактических данных. Слабость мышц нижних конечностей также проявляется при ОА тазобедренного сустава. Тем не менее, по сравнению с коленом, существует меньше литературы по мышечной силе при ОА тазобедренного сустава, а рекомендации по назначению терапевтических упражнений являются скорее экспертными, чем основанными на фактических данных. Таким образом, один из основных вопросов, возникающих здесь, заключается в том, проявляется ли мышечная слабость, наблюдаемая при ОА коленного сустава, при ОА тазобедренного сустава, и если да, то какие мышцы поражены больше всего.

Было обнаружено, что концепция, которая помогает уменьшить эффект снижения мышечной силы в вышеупомянутых группах мышц, - это оптимальная стабильность кора. Стабильность кора способствует развитию силы, выносливости, гибкости и двигательного контроля, что оптимизирует стабильность позвоночника при выполнении как динамических, так и статических задач при выполнении повседневных нормальных биомеханических функций у пациентов с диагнозом ОА коленного сустава. Несмотря на такие доказательства, насколько известно исследователю, ни одно исследование не изучало влияние стабильности кора на боль и функциональные уровни у пациентов с диагнозом ОА тазобедренного сустава. Отсутствие литературы по этому аспекту связано с отсутствием золотого стандарта для измерения стабильности сердечника.

Таким образом, цель этого исследования будет многогранной: выяснить, какие мышцы нижних конечностей преимущественно слабее, есть ли слабость мышц кора у пациентов с ОА тазобедренного сустава, искать какую-либо корреляцию между обоими этими факторами и приводит ли программа упражнений к к изменениям функциональной активности и уровня боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз (ОА) является распространенным заболеванием, которое чаще встречается у пожилых людей и вызывается разрушением суставного хряща. Он считается одним из наиболее распространенных заболеваний суставов во всем мире и основной причиной инвалидности среди пожилых людей. После колена тазобедренный сустав считается вторым наиболее часто поражаемым суставом при ОА.

Одной из функциональных возможностей, на которые влияет ОА, является мышечная сила, при этом исследования, посвященные ОА коленного сустава, документально подтверждают снижение этого показателя. Мышечная сила четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия и другой мускулатуры вокруг бедра значительно снижена у пациентов с ОА коленного сустава по сравнению с контрольной группой того же возраста.

Доказательства слабости четырехглавой мышцы бедра при ОА коленного сустава последовательны, и программы, основанные на упражнениях по укреплению четырехглавой мышцы как ключевом компоненте лечения ОА коленного сустава, в настоящее время основаны на фактических данных. Слабость мышц нижних конечностей также проявляется при ОА тазобедренного сустава. Тем не менее, по сравнению с коленом, существует меньше литературы по мышечной силе при ОА тазобедренного сустава, а рекомендации по назначению терапевтических упражнений являются скорее экспертными, чем основанными на фактических данных. Таким образом, один из основных вопросов, возникающих здесь, заключается в том, проявляется ли мышечная слабость, наблюдаемая при ОА коленного сустава, при ОА тазобедренного сустава, и если да, то какие мышцы поражены больше всего.

Было обнаружено, что концепция, которая помогает уменьшить эффект снижения мышечной силы в вышеупомянутых группах мышц, - это оптимальная стабильность кора. Стабильность кора способствует развитию силы, выносливости, гибкости и двигательного контроля, что оптимизирует стабильность позвоночника при выполнении как динамических, так и статических задач при выполнении повседневных нормальных биомеханических функций у пациентов с диагнозом ОА коленного сустава. Несмотря на такие доказательства, насколько известно исследователю, ни одно исследование не изучало влияние стабильности кора на боль и функциональные уровни у пациентов с диагнозом ОА тазобедренного сустава. Отсутствие литературы по этому аспекту связано с отсутствием золотого стандарта для измерения стабильности сердечника.

Таким образом, цель этого исследования будет многогранной: выяснить, какие мышцы нижних конечностей преимущественно слабее, есть ли слабость мышц кора у пациентов с ОА тазобедренного сустава, искать какую-либо корреляцию между обоими этими факторами и приводит ли программа упражнений к к изменениям функциональной активности и уровня боли.

Все пациенты, давшие согласие на участие, должны быть случайным образом распределены по трем группам: контрольная группа, ожидающая хирургического вмешательства и не получающая регулярных физиотерапевтических упражнений, группа упражнений, которая должна выполнять набор обычных упражнений на основе и основной группа упражнений, которая должна выполнять обычные упражнения плюс упражнения, направленные на активацию основных мышц. Эти учения должны проводиться три раза в неделю в течение трех месяцев. В течение первых четырех недель все занятия должны проходить под наблюдением физиотерапевта, который должен контролировать и увеличивать продолжительность или сложность упражнений в зависимости от прогрессирования пациентов. С 5-й по 8-ю неделю пациенты посещают два сеанса под наблюдением и третий сеанс проходят дома. Затем между 9-й и 12-й неделями пациенты должны посетить одно вмешательство под наблюдением и выполнить две тренировки дома. Всем пациентам должна быть выдана копия листа упражнений с инструкциями для использования в домашних условиях. Для каждого пациента должна быть обеспечена анонимность путем присвоения каждому человеку случайного кода. Пациентам, отнесенным к контрольной группе, должна быть предоставлена ​​возможность зарегистрироваться в программе после завершения исследования, если они пожелают это сделать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Imsida, Мальта, MSD 2080
        • Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, ожидающие полной замены тазобедренного сустава
  • Любой человек старше 40 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическими заболеваниями, влияющими на подвижность
  • Пациенты с когнитивными нарушениями
  • Пациенты, не желающие подчиняться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, ожидающая операции и не получающая регулярного вмешательства с лечебной физкультурой.
Активный компаратор: Традиционная группа упражнений
Группа обычных упражнений должна включать набор обычных упражнений, основанных на программе, описанной Deyle et al (2000).
Все пациенты будут случайным образом разделены на 3 группы: контрольная группа, ожидающая операции и не получающая регулярную физиотерапию, группа упражнений, которая должна выполнять комплекс обычных упражнений, и группа основных упражнений, которые должны выполнять обычные упражнения. плюс упражнения, направленные на активацию основных мышц. Эти упражнения следует проводить 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. В течение первых 4 недель все занятия проходят под наблюдением физиотерапевта. С 5-й по 8-ю неделю пациенты посещают 2 сеанса под наблюдением и 3-й сеанс проходят дома. Затем между 9-й и 12-й неделями пациенты должны посетить 1 вмешательство под наблюдением и пройти 2 сеанса дома. Пациентам, отнесенным к контрольной группе, должна быть предоставлена ​​​​возможность зарегистрироваться в программе после завершения исследования, если они желают это сделать.
Экспериментальный: Обычная группа упражнений с добавлением основных упражнений
Эта группа упражнений должна включать набор обычных упражнений, основанных на программе, описанной Дейлом и др. (2000), и основных упражнений, направленных на активацию основных мышц, адаптированных из Имаи и др. (2010).
Все пациенты будут случайным образом разделены на 3 группы: контрольная группа, ожидающая операции и не получающая регулярную физиотерапию, группа упражнений, которая должна выполнять комплекс обычных упражнений, и группа основных упражнений, которые должны выполнять обычные упражнения. плюс упражнения, направленные на активацию основных мышц. Эти упражнения следует проводить 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. В течение первых 4 недель все занятия проходят под наблюдением физиотерапевта. С 5-й по 8-ю неделю пациенты посещают 2 сеанса под наблюдением и 3-й сеанс проходят дома. Затем между 9-й и 12-й неделями пациенты должны посетить 1 вмешательство под наблюдением и пройти 2 сеанса дома. Пациентам, отнесенным к контрольной группе, должна быть предоставлена ​​​​возможность зарегистрироваться в программе после завершения исследования, если они желают это сделать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли, оцененное с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
NPRS — это тип шкалы боли, широко используемый в клинических условиях, а также в исследованиях. Исследование показало, что NPRS является простым и надежным инструментом для использования, при этом Cleland et al (2008) сообщили о приемлемой достоверности конструкции для этого инструмента (p <0,001). Обычно он представлен на горизонтальной линии, на которой интенсивность боли у пациента представлена ​​точкой между отметками от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль). NPRS — это сегментированная числовая версия визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), как показано на рисунке ниже. Его простота, надежность и достоверность делают NPRS оптимальным инструментом для описания тяжести или интенсивности боли (The British Pain Society, 2019).
Неделя 0 и неделя 12
Изменение функциональных уровней оценивается по шкале WOMAC.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
Университеты Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это широко используемый инструмент, специально предназначенный для оценки пациентов с ОА тазобедренного и коленного суставов. Этот инструмент оценки является самоуправляемым и многомерным (Bellamy, 2008). Он состоит из 33 пунктов, которые оценивают здоровье и функции пациента с различных аспектов, включая клинические симптомы (5 вопросов), тяжесть тугоподвижности суставов (2 вопроса), степень боли (9 вопросов) и повседневную активность (17 вопросов). ). В каждом вопросе есть пять подшкал, которые представляют собой предметную оценку между ситуациями «никогда» или «никогда» и ситуациями «экстремально» или «всегда». Более высокий балл представляет собой лучшую ситуацию и меньшую боль. Различные валидационные исследования WOMAC делают этот клинический инструмент пригодным для использования при ОА коленного и тазобедренного суставов и позволяют клиническим исследователям коллективно оценивать отчеты о клинических исходах с использованием этого индекса из разных частей мира (Ebrahimzadeh et al, 2014).
Неделя 0 и неделя 12
Изменение функциональных уровней оценивается с помощью 6 MWT
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности. Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут. Индивидууму разрешается самостоятельно выбирать темп и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке. Сообщается, что такой тест является достоверным и надежным индикатором аэробной подготовленности (рекомендации ATS, 2002 г.). Он считается полезной объективной базовой мерой и имеет нормативные результаты и минимальные клинически значимые различия, установленные для ряда пожилых людей. Испытуемые будут проинструктированы, что они могут останавливаться и отдыхать во время теста, но время будет продолжать идти. По истечении шести минут пройденное время и расстояние будут отмечены и записаны. Стандартные поощрения предоставляются с интервалом в 1 минуту, и человека не следует стимулировать. Во время теста люди могут использовать вспомогательные устройства (руководство ATS, 2002 г.).
Неделя 0 и неделя 12
Изменение силы мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
Все испытуемые пройдут тест на пиковый изометрический крутящий момент мышц нижних конечностей для следующих групп мышц: квадрицепсы, подколенные сухожилия, приводящие и отводящие мышцы с использованием динамометра. Демонстрация того, как правильно проводить тест, будет проводиться вместе с одним испытанием для ознакомления участников с техникой и процедурой. Будет выполнено максимум три попытки с учетом среднего результата. Участникам будет дано указание приложить максимальные усилия, и их устно научат прилагать максимум усилий для каждого записанного испытания.
Неделя 0 и неделя 12
Изменение мышечной силы кора с использованием блока биологической обратной связи по давлению (PBU)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
Участники будут помещены в лежачее положение с тазом над блоком биологической обратной связи по давлению (PBU), а их руки будут лежать на груди. ПБУ размещают под поясничным отделом позвоночника на уровне L3 с давлением 40 мм рт. Участников попросят согнуть бедро или согнуть/разогнуть колено, находясь в положении лежа на спине. Их попросят: «Сделайте глубокий вдох и втяните пупок к позвоночнику на выдохе». Каждому участнику будет предложено удерживать сокращение до тех пор, пока они могут, поддерживая сокращение на уровне 40 мм рт. ст. по датчику PBU. Те, кто способен поддерживать сокращение брюшного пресса в течение не менее 10 секунд при 40 мм рт.ст., будут считаться имеющими хорошую силу кора. Те, кто не может удерживать сокращение в течение 10 секунд при указанном давлении, будут считаться имеющими слабый кор (Rajan Bhore et al, 2019).
Неделя 0 и неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tonio Agius, PhD, Lecturer at University of Malta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться