髋骨关节炎患者核心稳定性与疼痛和功能水平的关系
骨关节炎(OA)是一种常见病,多见于老年人,由关节软骨破坏引起。 它被认为是世界上最常见的关节疾病之一,也是老年人残疾的主要原因。 在膝关节之后,髋关节被认为是 OA 最常受影响的第二个关节。 受 OA 影响的功能之一是肌肉力量,对膝关节 OA 的研究记录了该指标的下降。 据报道,与年龄匹配的对照组相比,膝关节 OA 患者的股四头肌、腘绳肌和臀部周围其他肌肉组织的肌肉力量明显受损。
膝关节 OA 股四头肌无力的证据是一致的,并且基于股四头肌强化锻炼作为膝关节 OA 管理核心组成部分的计划现在是基于证据的。 下肢肌肉无力在髋关节 OA 中也很明显。 然而,与膝关节相比,关于髋关节骨关节炎肌肉力量的文献较少,治疗性运动处方指南更多的是专家而非循证。 因此,这里出现的主要问题之一是在膝关节 OA 中观察到的肌肉无力在髋关节 OA 中是否明显,如果是,哪些肌肉受影响最大。
已发现有助于减少上述肌肉群中肌肉力量下降的影响的概念是最佳核心稳定性。 核心稳定性有助于力量、耐力、柔韧性和运动控制,所有这些都优化了诊断为 OA 膝关节的患者在日常正常生物力学功能的动态和静态任务中的脊柱稳定性。 尽管有这样的证据,但据研究人员所知,还没有研究调查核心稳定性对诊断为 OA 髋关节的患者的疼痛和功能水平的影响。 缺乏与这方面相关的文献是由于没有衡量核心稳定性的金标准。
因此,本研究的目的将是多方面的,调查下肢的哪些肌肉主要较弱,髋骨关节炎患者是否存在核心肌肉无力,寻找这两个因素之间的任何相关性以及锻炼计划是否会导致功能活动和疼痛程度的变化。
研究概览
详细说明
骨关节炎(OA)是一种常见病,多见于老年人,由关节软骨破坏引起。 它被认为是世界上最常见的关节疾病之一,也是老年人残疾的主要原因。 在膝关节之后,髋关节被认为是 OA 最常受影响的第二个关节。
受 OA 影响的功能之一是肌肉力量,对膝关节 OA 的研究记录了该指标的下降。 与年龄匹配的对照组相比,膝关节 OA 患者的股四头肌、腿筋和其他臀部肌肉组织的肌肉力量明显受损。
膝关节 OA 股四头肌无力的证据是一致的,并且基于股四头肌强化锻炼作为膝关节 OA 管理核心组成部分的计划现在是基于证据的。 下肢肌肉无力在髋关节 OA 中也很明显。 然而,与膝关节相比,关于髋关节骨关节炎肌肉力量的文献较少,治疗性运动处方指南更多的是专家而非循证。 因此,这里出现的主要问题之一是在膝关节 OA 中观察到的肌肉无力在髋关节 OA 中是否明显,如果是,哪些肌肉受影响最大。
已发现有助于减少上述肌肉群中肌肉力量下降的影响的概念是最佳核心稳定性。 核心稳定性有助于力量、耐力、柔韧性和运动控制,所有这些都优化了诊断为 OA 膝关节的患者在日常正常生物力学功能的动态和静态任务中的脊柱稳定性。 尽管有这样的证据,但据研究人员所知,还没有研究调查核心稳定性对诊断为 OA 髋关节的患者的疼痛和功能水平的影响。 缺乏与这方面相关的文献是由于没有衡量核心稳定性的金标准。
因此,本研究的目的将是多方面的,调查下肢的哪些肌肉主要较弱,髋骨关节炎患者是否存在核心肌肉无力,寻找这两个因素之间的任何相关性以及锻炼计划是否会导致功能活动和疼痛程度的变化。
所有同意参与的患者将被随机分配到三组,即等待手术且未接受常规物理治疗运动干预的对照组,将接受一组常规运动和核心运动干预的运动组。运动组,他们应该进行常规运动加上旨在激活核心肌肉的运动。 这些练习应每周进行 3 次,为期三个月。 在前四个星期内,所有疗程都应由物理治疗师监督,物理治疗师应根据患者的病情进展监测和增加锻炼的持续时间或难度。 从第 5 周到第 8 周,患者应参加两次监督会议并在家中完成第三次。 在第 9 周和第 12 周之间,患者应参加一次监督干预并在家中完成两次锻炼。 应向所有患者提供一份带有在家使用说明的练习单副本。 应通过为每个人分配一个随机代码来确保每位患者的匿名化。 分配到对照组的患者如果愿意,应有机会在研究完成后加入该计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Imsida、马耳他、MSD 2080
- Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 等待全髋关节置换术的患者
- 40岁以上的任何人
排除标准:
- 患有影响行动能力的神经系统疾病患者
- 认知障碍患者
- 患者不愿意遵守
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
等待手术且未接受常规理疗运动干预的对照组
|
|
|
有源比较器:常规运动组
常规练习组应根据 Deyle 等人 (2000) 描述的程序进行一组常规练习。
|
所有患者应随机分配到 3 组:等待手术且未接受常规物理治疗的对照组、应进行一组常规锻炼的锻炼组和应进行常规锻炼的核心锻炼组加上旨在激活核心肌肉的练习。
这些练习应每周进行 3 次,持续 3 个月。
在前 4 周内,所有疗程均应由物理治疗师监督。
从第 5 周到第 8 周,患者应参加 2 次监督会议并在家中完成第 3 次。
在第 9 周和第 12 周之间,患者应参加 1 次监督干预并在家中完成 2 次疗程。分配到对照组的患者如果愿意,将有机会在研究完成后加入该计划。
|
|
实验性的:增加核心练习的常规练习组
该练习组应进行一组基于 Deyle 等人 (2000) 描述的计划的常规练习,以及根据 Imai 等人 (2010) 改编的旨在激活核心肌肉的核心练习。
|
所有患者应随机分配到 3 组:等待手术且未接受常规物理治疗的对照组、应进行一组常规锻炼的锻炼组和应进行常规锻炼的核心锻炼组加上旨在激活核心肌肉的练习。
这些练习应每周进行 3 次,持续 3 个月。
在前 4 周内,所有疗程均应由物理治疗师监督。
从第 5 周到第 8 周,患者应参加 2 次监督会议并在家中完成第 3 次。
在第 9 周和第 12 周之间,患者应参加 1 次监督干预并在家中完成 2 次疗程。分配到对照组的患者如果愿意,将有机会在研究完成后加入该计划。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估的疼痛水平变化
大体时间:第 0 周和第 12 周
|
NPRS 是一种广泛用于临床和研究的疼痛量表。
研究发现,NPRS 是一种简单而有效的工具,Cleland 等人 (2008) 报告了该工具可接受的结构有效性 (p < 0.001)。
它通常显示在水平线上,患者的疼痛强度由 0(无疼痛)到 10(极度疼痛)标记之间的点表示。
NPRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本,如下图所示。
它的简单性、可靠性和有效性使 NPRS 成为描述疼痛严重程度或强度的最佳工具(英国疼痛协会,2019 年)。
|
第 0 周和第 12 周
|
|
使用 WOMAC 量表评估的功能水平变化
大体时间:第 0 周和第 12 周
|
西安大略和麦克马斯特大学 (WOMAC) 是一种广泛使用的工具,专门用于评估髋关节和膝关节 OA 患者。
该评估工具是自我管理的并且是多维的(贝拉米,2008 年)。
共33个项目,从临床症状(5题)、关节僵硬程度(2题)、疼痛程度(9题)、日常生活活动能力(17题)等多方面对患者的健康和功能进行评价).
每个问题有五个分量表,分别是从不或没有到极端或总是情况之间的主题分数。
较高的分数表示更好的情况和更少的痛苦。
WOMAC 的不同验证研究使该临床仪器可用于膝关节和髋关节 OA,并使临床研究人员能够使用来自世界不同地区的该指数共同评估这些临床结果报告(Ebrahimzadeh 等人,2014 年)。
|
第 0 周和第 12 周
|
|
使用 6 MWT 评估的功能水平变化
大体时间:第 0 周和第 12 周
|
六分钟步行测试 (6MWT) 测量的是一个人在坚硬平坦的表面上总共能走六分钟的距离。
目标是个人在六分钟内走得尽可能远。
当他们沿着有标记的人行道来回穿行时,允许个人根据需要自行调节和休息。
据报道,此类测试是有氧健身的有效且可靠的指标(ATS 指南,2002 年)。
它被认为是一种有用的客观基线测量,并且具有规范结果,并且为一系列老年人建立了最小的临床重要差异。
受试者将被告知他们可以在测试期间停下来休息,但时间将继续运行。
在六分钟结束时,将记录步行时间和距离。
以 1 分钟的间隔提供标准化的鼓励,并且不应让患者走动。
个人可以在测试期间使用辅助设备(ATS 指南,2002 年)。
|
第 0 周和第 12 周
|
|
下肢肌力变化
大体时间:第 0 周和第 12 周
|
所有受试者都将使用测力计对以下肌肉群进行峰值等长下肢肌肉扭矩测试:股四头肌、腘绳肌、内收肌和外展肌。
关于如何正确进行测试的演示将与单次试验一起进行,以使参与者熟悉技术和程序。
最多进行 3 次尝试,取平均结果。
将指示参与者尽最大努力,并将口头指导他们在每次记录的试验中尽可能用力推动。
|
第 0 周和第 12 周
|
|
使用压力生物反馈装置 (PBU) 改变核心肌肉力量
大体时间:第 0 周和第 12 周
|
参与者将被置于仰卧位,骨盆位于压力生物反馈装置 (PBU) 上方,双手放在胸前。
PBU 将放置在 L3 水平的腰椎下方,压力为 40 mm Hg。
参与者将被要求在仰卧位时将髋关节置于屈曲状态或将膝关节置于屈曲/伸展状态。
他们将被要求“深吸一口气,呼气时将肚脐向脊柱方向收拢”。
每个参与者都将被要求尽可能长时间地保持收缩,同时将 PBU 压力表上的收缩保持在 40mmHg。
那些能够在 40 mmHg 下保持腹部收缩至少 10 秒的人将被认为具有良好的核心力量。
那些无法在上述压力下保持收缩 10 秒的人将被视为核心较弱(Rajan Bhore 等人,2019 年)。
|
第 0 周和第 12 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Tonio Agius, PhD、Lecturer at University of Malta
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.