전자담배의 중독 가능성 평가 (EVAPE)
2024년 3월 28일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
전자담배의 중독 가능성: 신경생물학적, 사회학적, 역학적 관점
이 연구는 전자담배가 전통적인 담배만큼 잠재적으로 중독성이 있는지 확인하기 위해 신경생물학적 및 신경심리학적 관점에서 주제를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 신경생물학적, 사회학적, 역학적 연구 방법과 관찰 수준을 결합한 세 가지 렌즈를 통해 전자담배의 중독 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 신경생물학적 관점에서는 전자담배 사용자에 대한 신경생물학적 및 신경심리학적 측정을 사용하여 니코틴 순진한 참여자와 비교하여 베이핑의 보상 효과를 조사합니다.
연구자들은 전자담배의 잠재적인 보상을 측정하기 위해 확립된 fMRI 패러다임을 사용할 것입니다. 둘째, 가연성 담배 또는 돈과 비교하여 전자 담배에 대한 동기를 실험 작업에서 측정합니다. 또한 도트 프로브 작업은 전자 담배 자극에 대한 주의 편향을 측정하기 위해 시선 추적과 함께 사용됩니다. fMRI 외부의 신경심리학적 평가의 일환으로 흡연 단서에 대한 접근 편향도 조사될 것입니다. 목표는 전자 담배의 만성적 사용이 전통적인 담배 담배와 유사한 컨디셔닝 프로세스 및 유사한 동기 부여 측면으로 이어지는지 여부를 조사하는 것입니다.
조사관은 2차 연구 질문에서 전자 담배와 전자 담배 모두에 대한 금단과 흡연의 결과에 대한 설문지를 사용하여 전자 담배의 처벌 가능성을 조사할 것입니다.
이 프로젝트의 결과는 예방 의료 및 새로운 치료 옵션의 개발과 관련이 있습니다. 신경 생물학적 접근 방식은 또한 다른 신경 패턴을 가진 소비자 그룹을 식별함으로써 개별화된 치료에 대한 의미를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabine Vollstädt-Klein
- 전화번호: 0621 / 17033912
- 이메일: sabine.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
연구 장소
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Mannheim, 독일
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 지역 커뮤니티에서 모집한 전자담배 사용자 그룹 2: 지역 커뮤니티에서 모집한 니코틴 무경험자(건강 통제)
설명
포함 기준:
- 전자담배 소비자: 전자담배를 매일 사용하는 경우(일반담배 추가흡연은 제외기준이 아님)
- 니코틴 나이브(Nicotine Naive): 평생 20개비 미만의 전자담배를 피운 경우.
- 정상 또는 교정 가능한 시력
- 조사자와 의사소통하고 서면 및 구두 형식으로 질문에 답할 수 있는 충분한 능력
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 등급 척도를 사용할 수 있는 능력
제외 기준:
- MRI에 대한 일반적인 제외 기준(예: 금속, 밀실 공포증, 임신)
- 심각한 내적, 신경학적 및/또는 정신적 동반이환
- 지난 12개월 이내에 TUD 또는 특정 공포증 이외의 다른 Axis I 정신 장애
- 지난 14일 이내의 향정신성 약물
- 양성 약물 스크리닝(오피오이드, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 코카인, 암페타민)
- 긍정적인 임신 테스트
포함 및 제외 기준은 전화 심사에서 사전에 확인됩니다. 흡연자는 검사 전 8시간 동안 담배를 피우지 말 것을 요청합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전자 담배 사용자
매일 전자 담배 사용(전통 담배 추가 흡연은 제외 기준이 아님)
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니코틴 순진
20 개비 미만의 담배 또는 전자 담배 평생 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큐 반응성 [보상 효능]
기간: 검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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cue-reactivity 작업을 사용하여 작업별 뇌 활성화 패턴의 그룹 차이를 평가하기 위한 fMRI(Vollstädt-Klein et al. 2011)
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검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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동기 부여 [보상 효능]
기간: 검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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fMRI는 MOTTA 작업을 사용하여 작업별 뇌 활성화 패턴의 그룹 차이를 평가합니다(Bühler et al. 2010).
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검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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흡연 단서에 대한 주의 편향[보상 효능]
기간: 검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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연기 관련 도트 프로브 작업(Vollstadt-Klein et al. 2011)을 시선 추적 및 fMRI와 함께 사용하여 반응 시간 차이(밀리초)로 측정하여 작업별 안구 운동 및 뇌 활성화 패턴의 그룹 차이를 평가합니다.
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검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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접근 편향 [보상 효능]
기간: 검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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흡연 관련 암시적 연관 작업을 사용하여 반응 시간 차이(밀리초)로 측정했습니다(Wiers et al. 2016). [반응 시간 차이는 시간 경과에 따른 변화가 아닙니다. 한 번의 실험 세션 동안 측정됨] |
검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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갈망(CAS-CS) [보상 효능]
기간: 검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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CAS-CS(Craving Automatized Scale for Cigarette Smoking)를 사용한 흡연에 대한 자가 보고 갈망 평가: CAS-A에서 수정(Vollstädt-Klein et al., 2015).
5개의 하위 척도(요인): 요인 1("뒤에야 알 수 있음") 범위는 0~35, 요인 2("고의적인 결정 없음") 0~35, 요인 3("의도에 반함") 0~40, 요인 4("인식 없음")는 0에서 20까지, 요인 5("통제 없음")는 0에서 10까지 점수가 높을수록 더 많은 습관적 흡연을 의미합니다.
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검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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갈망(QSU) [보상 효능]
기간: 시험일 1
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흡연 충동 설문지를 사용한 흡연에 대한 자기 보고된 갈망 평가(QSU, Müller et al. 2001); 두 가지 하위 척도: "흡연하려는 의도 및 욕구/흡연으로 인한 즐거움에 대한 기대"(범위 11 - 77) 및 "부정적 감정으로부터의 완화 기대 및 니코틴 금단/절박하고 압도적인 흡연 욕구"(범위 10 - 70) 높은 값은 다음을 나타냅니다. 높은 갈망.
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시험일 1
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갈망(QSU) [보상 효능]
기간: 시험일 2(시험일 1일 후 8-24시간)
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흡연 충동 설문지를 사용한 흡연에 대한 자기 보고된 갈망 평가(QSU, Müller et al. 2001); 두 가지 하위 척도: "흡연하려는 의도 및 욕구/흡연으로 인한 즐거움에 대한 기대"(범위 11 - 77) 및 "부정적 감정으로부터의 완화 기대 및 니코틴 금단/절박하고 압도적인 흡연 욕구"(범위 10 - 70) 높은 값은 다음을 나타냅니다. 높은 갈망.
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시험일 2(시험일 1일 후 8-24시간)
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갈망(CAS-V) [보상 효능]
기간: 검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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Vaping에 대한 갈망 자동 척도(CAS-V)를 사용한 전자 담배에 대한 자가 보고 갈망 평가: CAS-A에서 수정(Vollstädt-Klein et al., 2015).
5개의 하위 척도(요인): 요인 1("뒤에야 알 수 있음") 범위는 0~35, 요인 2("고의적인 결정 없음") 0~35, 요인 3("의도에 반함") 0~40, 요인 4("인식 없음")는 0에서 20까지, 요인 5("통제 없음")는 0에서 10까지 점수가 높을수록 더 습관적인 베이핑을 의미합니다.
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검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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갈망(QVC) [보상 효능]
기간: 시험일 1
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Vaping Craving 설문지(QVC; Dowd et al. 2018)를 사용한 전자 담배에 대한 자가 보고 갈망 평가 3가지 요인: 욕망, 의도, 긍정적 결과.
베이핑 갈망 등급은 7점 척도로 작성됩니다(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함).
높은 값은 높은 갈망을 나타냅니다.
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시험일 1
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갈망(QVC) [보상 효능]
기간: 시험일 2(시험일 1일 후 8-24시간)
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Vaping Craving 설문지(QVC; Dowd et al. 2018)를 사용한 전자 담배에 대한 자가 보고 갈망 평가 3가지 요인: 욕망, 의도, 긍정적 결과.
베이핑 갈망 등급은 7점 척도로 작성됩니다(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함).
높은 값은 높은 갈망을 나타냅니다.
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시험일 2(시험일 1일 후 8-24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금단 증상 [처벌력]
기간: 시험일 1
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Wisconsin Smoking Withdrawal Scale을 사용한 (전자 담배) 흡연의 금단 증상 평가(Welsch et al., 1999).
7가지 하위 척도: 분노, 불안, 집중, 갈망, 배고픔, 슬픔, 수면.
각 감정은 적용되는 각 항목의 평균으로 결정됩니다.
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시험일 1
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금단 증상 [처벌력]
기간: 시험일 2(시험일 1일 후 8-24시간)
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Wisconsin Smoking Withdrawal Scale을 사용한 (전자 담배) 흡연의 금단 증상 평가(Welsch et al., 1999).
7가지 하위 척도: 분노, 불안, 집중, 갈망, 배고픔, 슬픔, 수면.
각 감정은 적용되는 각 항목의 평균으로 결정됩니다.
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시험일 2(시험일 1일 후 8-24시간)
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부정적 결과(SCQ) [처벌 효력]
기간: 검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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Short Smoking Consequences Questionnaire(SCQ 수정 버전(Brandon & Baker, 1991))를 사용한 흡연의 부정적인 결과 평가.
청소년과 젊은 성인의 흡연 결과 기대치를 평가합니다.
21개 항목, 각 흡연 결과 항목의 발생 가능성을 평가하기 위한 10점 리커트 척도(0=완전히 가능성 없음 ~ 9=전적으로 가능성 있음).
네 가지 요소는 원래 SCQ 하위 척도와 일치하며 부정적인 결과(4개 항목), 긍정적 강화(5개 항목), 부정적 강화(7개 항목) 및 식욕-체중 조절(5개 항목)을 포함합니다.
점수가 높을수록 결과가 발생할 가능성이 높습니다.
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검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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부정적인 결과(VCQ) [처벌 능력]
기간: 검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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Short Vaping Consequences Questionnaire(SCQ의 수정된 버전(Brandon & Baker, 1991))를 사용한 전자담배 베이핑의 부정적인 결과 평가.
청소년과 젊은 성인의 베이핑 전자담배 결과 기대치를 평가합니다.
각 베이핑 결과 항목의 발생 가능성을 평가하기 위한 21개 항목, 10점 리커트 척도(0=완전히 가능성 없음 ~ 9=전적으로 가능성 있음).
네 가지 요소는 원래 SCQ 하위 척도와 일치하며 부정적인 결과(4개 항목), 긍정적 강화(5개 항목), 부정적 강화(7개 항목) 및 식욕-체중 조절(5개 항목)을 포함합니다.
점수가 높을수록 결과가 발생할 가능성이 높습니다.
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검사 1일차(단일 검사, 후속 조치 없음)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- EVAPE
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아니
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