電子タバコの中毒性の評価 (EVAPE)
電子タバコの中毒性の可能性: 神経生物学的、社会学的、疫学的観点から
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、神経生物学、社会学、疫学の研究方法と観察レベルを組み合わせて、3 つの異なるレンズを通して電子タバコの中毒性の可能性を調べることを目的としています。 神経生物学的観点では、ニコチン未使用の参加者と比較して、電子タバコのユーザーに対する神経生物学的および神経心理学的測定を使用して、vaping のやりがいのある効果を調査します。
研究者は、確立された fMRI パラダイムを使用して、電子タバコの報酬の可能性を測定します。第二に、可燃性のタバコまたはお金と比較した電子タバコの動機は、実験的な作業タスクで測定されます。 さらに、ドット プローブ タスクをアイトラッキングと組み合わせて使用し、電子タバコ刺激に対する注意バイアスを測定します。 fMRI以外の神経心理学的評価の一環として、喫煙の手がかりに対するアプローチバイアスも調査されます。 目的は、電子タバコの慢性的な使用が、従来のタバコと同様の条件付けプロセスと同等の動機付けの側面につながるかどうかを調べることです。
調査員は、従来のタバコと電子タバコの両方について、離脱と喫煙の影響に関するアンケートを使用して、二次的な研究課題で電子タバコの罰則の可能性を調べます。
このプロジェクトの結果は、予防医療と新しい治療オプションの開発に関連しています。 神経生物学的アプローチは、異なる神経パターンを持つ消費者グループを特定することにより、個別化された治療にも影響を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sabine Vollstädt-Klein
- 電話番号:0621 / 17033912
- メール:sabine.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
研究場所
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Mannheim、ドイツ
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 電子タバコの消費者: 毎日の電子タバコの使用 (従来のタバコの追加喫煙は除外基準ではありません)
- ニコチンナイーブ: タバコまたは電子タバコの生涯消費本数が 20 本未満。
- 正常または矯正可能な視力
- 調査員とコミュニケーションを取り、書面と口頭の両方で質問に答える十分な能力
- 完全なインフォームドコンセントを提供し、自己評価尺度を使用する能力
除外基準:
- MRI の一般的な除外基準 (例: 金属、閉所恐怖症、妊娠)
- 重度の内科的、神経学的、および/または精神医学的合併症
- -過去12か月以内のTUDまたは特定の恐怖症以外のその他の軸I精神障害
- 過去14日以内の向精神薬
- 陽性薬物スクリーニング (オピオイド、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、コカイン、アンフェタミン)
- 陽性の妊娠検査
事前に電話審査で採用・除外基準を確認。 喫煙者は、検査前 8 時間は喫煙しないように求められます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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電子タバコのユーザー
毎日の電子タバコの使用 (従来のタバコの追加喫煙は除外基準ではありません)
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ニコチンナイーブ
タバコまたは電子タバコの生涯消費本数が 20 本未満
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キュー反応性 [報酬効力]
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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キュー反応性タスクを使用してタスク固有の脳活性化パターンのグループの違いを評価する fMRI (Vollstädt-Klein et al. 2011)
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検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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モチベーション[報酬力]
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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MOTTA タスクを使用してタスク固有の脳活性化パターンのグループの違いを評価するための fMRI (Bühler et al. 2010)。
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検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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喫煙の手がかりに対する注意バイアス[報酬効力]
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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タスク固有の目の動きと脳の活性化パターンのグループの違いを評価するために、煙に関連するドットプローブタスク (Vollstadt-Klein et al. 2011) をアイトラッキングと fMRI と組み合わせて使用して、反応時間の差 (ミリ秒単位) で測定
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検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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アプローチバイアス[報酬効力]
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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喫煙関連の暗黙の関連付けタスクを使用して、反応時間の差 (ミリ秒単位) で測定されます (Wiers et al. 2016)。 [反応時間の違いは経時変化ではありません。 1回の実験セッション中に測定されます] |
検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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渇望 (CAS-CS) [報酬効力]
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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Craving Automatized Scale for Cigarette Smoking (CAS-CS) を使用した、自己申告による喫煙への渇望の評価: CAS-A から適応 (Vollstädt-Klein et al., 2015)。
5 つのサブスケール (因子): 因子 1 (「後知恵でのみ認識」) の範囲は 0 から 35、因子 2 (「意図的な決定ではない」) は 0 から 35、因子 3 (「意図に反する」) は 0 から 40 です。因子 4 (「知覚なし」) は 0 から 20 まで、因子 5 (「コントロールなし」) は 0 から 10 までで、スコアが高いほど習慣的な喫煙が多いことを意味します。
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検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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渇望 (QSU) [報酬効力]
時間枠:試験1日目
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喫煙衝動に関する質問表を使用した自己申告による喫煙欲求の評価 (QSU, Müller et al. 2001); 2 つのサブスケール: 「喫煙の意図と欲求 / 喫煙からの喜びの期待」 (範囲 11 - 77) および「負の感情とニコチン離脱からの解放の期待 / 緊急かつ圧倒的な喫煙への欲求」 (範囲 10 - 70) 高い値が表す欲求が高い。
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試験1日目
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渇望 (QSU) [報酬効力]
時間枠:試験 2 日目 (試験 1 日目から 8 ~ 24 時間後)
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喫煙衝動に関する質問表を使用した自己申告による喫煙欲求の評価 (QSU, Müller et al. 2001); 2 つのサブスケール: 「喫煙の意図と欲求 / 喫煙からの喜びの期待」 (範囲 11 - 77) および「負の感情とニコチン離脱からの解放の期待 / 緊急かつ圧倒的な喫煙への欲求」 (範囲 10 - 70) 高い値が表す欲求が高い。
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試験 2 日目 (試験 1 日目から 8 ~ 24 時間後)
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渇望 (CAS-V) [報酬効力]
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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Craving Automatized Scale for Vaping (CAS-V) を使用した、電子タバコに対する自己申告による渇望の評価: CAS-A から適応 (Vollstädt-Klein et al., 2015)。
5 つのサブスケール (因子): 因子 1 (「後知恵でのみ認識」) の範囲は 0 から 35、因子 2 (「意図的な決定ではない」) は 0 から 35、因子 3 (「意図に反する」) は 0 から 40 です。因子 4 (「認識なし」) は 0 から 20 まで、因子 5 (「コントロールなし」) は 0 から 10 までで、スコアが高いほど習慣的な電子タバコを吸っていることを意味します。
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検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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渇望 (QVC) [報酬効力]
時間枠:試験1日目
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Vaping Craving (QVC; Dowd et al. 2018) 3 つの要因: 欲望、意図、肯定的な結果。
電子タバコへの渇望の評価は 7 段階で行われます (1 = 強く同意しない ~ 7 = 非常に同意する)。
高い値は高い渇望を表します。
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試験1日目
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渇望 (QVC) [報酬効力]
時間枠:試験 2 日目 (試験 1 日目から 8 ~ 24 時間後)
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Vaping Craving (QVC; Dowd et al. 2018) 3 つの要因: 欲望、意図、肯定的な結果。
電子タバコへの渇望の評価は 7 段階で行われます (1 = 強く同意しない ~ 7 = 非常に同意する)。
高い値は高い渇望を表します。
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試験 2 日目 (試験 1 日目から 8 ~ 24 時間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁断症状[罰効]
時間枠:試験1日目
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Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (Welsch et al., 1999) を使用した (電子タバコ) 喫煙の離脱症状の評価。
7 サブスケール: 怒り、不安、集中力、渇望、空腹、悲しみ、睡眠。
各感情は、該当する各項目の平均値によって決定されます。
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試験1日目
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禁断症状[罰効]
時間枠:試験 2 日目 (試験 1 日目から 8 ~ 24 時間後)
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Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (Welsch et al., 1999) を使用した (電子タバコ) 喫煙の離脱症状の評価。
7 サブスケール: 怒り、不安、集中力、渇望、空腹、悲しみ、睡眠。
各感情は、該当する各項目の平均値によって決定されます。
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試験 2 日目 (試験 1 日目から 8 ~ 24 時間後)
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負の結果 (SCQ) [罰の効力]
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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Short Smoking Consequences Questionnaire (SCQ の修正版 (Brandon & Baker, 1991)) を使用した喫煙の悪影響の評価。
青年および若年成人の喫煙結果の期待値を評価します。
21 項目、10 段階のリッカート スケール (0 = 完全に可能性が低いから 9 = 完全に可能性が高い) で、各喫煙結果項目の発生の可能性を評価します。
4 つの要因は元の SCQ サブスケールと一致しており、負の結果 (4 項目)、正の強化 (5 項目)、負の強化 (7 項目)、食欲と体重のコントロール (5 項目) が含まれます。
スコアが高いほど、結果の可能性が高くなります。
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検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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負の結果 (VCQ) [罰の効力]
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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Short Vaping Consequences Questionnaire (SCQ の修正版 (Brandon & Baker, 1991)) を使用した、vaping 電子タバコの負の影響の評価。
思春期および若年成人における電子タバコの結果の期待値を評価します。
21 項目、10 ポイントのリッカート スケール (0 = 完全に可能性が低いから 9 = 完全に可能性が高い) は、電子タバコの各結果項目の発生の可能性を評価します。
4 つの要因は元の SCQ サブスケールと一致しており、負の結果 (4 項目)、正の強化 (5 項目)、負の強化 (7 項目)、食欲と体重のコントロール (5 項目) が含まれます。
スコアが高いほど、結果の可能性が高くなります。
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検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sabine Vollstädt-Klein、ZI Mannheim
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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