- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04772430
"유아 예방 접종에 사용되는 스노우 글로브가 통증 수준에 미치는 영향."
Zonguldak Bulent Ecevit 대학교
연구 개요
상세 설명
Donna Wong이 개발한 무외상 치료 철학; 이는 아동과 그 가족이 경험하는 신체적, 심리적 문제를 최소화하거나 제거하는 것을 목표로 하는 치료적 치료의 원칙입니다. 소아과 간호사 아동과 그/그녀의 가족의 협력을 보장하고 고통을 줄이고 스트레스 요인을 통제함으로써 외상 치료를 제공할 의무가 있습니다.
외상 치료의 원칙에 따라; 신체적 스트레스 원인을 예방하거나 줄이기 위한 고통스러운 계획의 제한, 환경 조건의 규제, 통증이 있는 경우 약리학적 및 비약리학적 통증 제거 방법의 사용; 아동과 가족 구성원의 단결을 보장하기 위해 가족 중심의 돌봄을 촉진합니다. 아동과 그의 가족에게 통제력 발달을 보장하기 위한 보살핌에 대해 알리고, 보살핌에 대한 권장 사항을 쉬고, 일일 보살핌 프로그램을 수립합니다.
미국 통증 협회는 통증을 다섯 번째 삶의 발견으로 간주합니다. 연구에 따르면 조산아를 포함한 모든 아기는 통증을 겪고 다른 감각 경험과 통증을 구분할 수 있습니다. 어린이의 통증 조절은 다학제적 팀 작업입니다. 이것은 간호사가 고통을 통제하는 데 있어 다른 팀 구성원과 다르며 그녀가 없어서는 안 될 위치에 있음을 보장합니다. 간호사는 아동과 오랜 시간을 보내고, 아동의 이전 통증 경험과 고통에 대처하는 방법과 필요한 경우 대처 방법의 이점에 대해 배우고, 아동과 가족에게 고통에 대처하는 전략을 가르치고, 안내하고, 계획된 치료를 적용하고, 모니터링합니다. 그들의 효과, 결과 및 공감, 간단히 말해서 간호 과정을 연습할 수 있습니다.
신생아기부터 고통스러운 침습적 개입을 자주 받는 어린이; 그러나 발달 수준, 인지 및 의사소통 기술, 이전의 고통 경험 등을 고려해야 하는 구조를 가지고 있습니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에 따르면 신생아와 어린이는 생후 2년 동안 예방접종으로 인해 총 24회의 주사에 노출됩니다. 터키에서 2세 이하 어린이의 정기 예방접종을 위한 총 주사 횟수는 18회입니다. 생리학적, 심리적 차원에서 효과적으로 관리할 수 없는 통증의 부정적인 영향은 몇 년이 지난 후에도 발생할 수 있습니다. 신생아의 임상 상태 악화로 경험하는 고통과 스트레스는 많은 합병증을 가져옵니다.
어린이의 통증은 성인보다 평가하기 더 어렵습니다. 어린이의 통증 인식, 연령, 성별, 통증에 대한 가족의 반응, 이전 경험, 불면증, 피로, 두려움, 슬픔, 분노, 불쾌한 환경에 있는 것이 영향을 미칠 수 있습니다.
통증으로 인한 상태에는 호흡 불규칙, 저산소혈증, 퇴색 또는 발적, 혈압 변화, 심박수 및 산소 소비 증가, 동공 확대, 영구적, 구조적 및 기능적(내분비, 행동 및 면역 체계)과 같은 단기적인 변화가 포함됩니다. ) 변경합니다. 아기의 행동, 가족 간의 상호작용, 식이요법, 장기적이고 빈번한 통증을 경고하는 아기의 임상 과정에 부정적인 영향을 미치고 아기가 외부 세계에 적응하는 것을 방해합니다. 반복적인 고통스러운 개입은 신경독증을 유발할 수 있으며 향후 사회적 결속력 저하, 불안, 통증 민감도 변화, 스트레스 장애, 과잉 행동/주의력 결핍으로 이어질 수 있습니다. 그렇기 때문에 미국통증학회(APS)와 미국소아과학회(AAP)는 시술로 인한 통증과 불안을 최소화할 것을 권고하고 있다. 소아·영유아를 대상으로 하는 백신의 수가 많고 백신으로 인한 고통으로 인한 심리적 트라우마로 인해 접종 시 발생하는 고통에 대한 개입이 의무화되고 윤리적 문제 중 하나
연구에 따르면 간호사는 적절한 통증 평가를 하지 않으며 비약물학적 방법을 효과적으로 사용하지 않습니다. 온냉찜질, 주의분산, 음악감상, 풍선불기, 책읽기, 영화감상, 진동, 경피적 전기 신경 자극(transcutaneous electrical nerve stimulation) 응용.
주의를 돌리십시오. 어린이의 통증 관리에 자주 사용되는 비약물 방법입니다. 개인의 주의를 통증에서 벗어나 다른 초점에 집중함으로써 통증에 대한 인식을 제거합니다. 어린이의 통증 관리를 개선하고 어린이의 특정 요구를 고려한 최적의 통증 관리 및 전략을 밝히기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bartın
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Merkez, Bartın, 칠면조, 74000
- 모병
- Betül Akkoç
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연락하다:
- betül akkoç
- 전화번호: +905061013330
- 이메일: betulakkoc89@hotmail.com
-
연락하다:
- tülay ayyıldız kuzlu
- 전화번호: +905326662631
- 이메일: tayyildiz67@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Bartın Family Health Center에 등록 중
- 생후 2~6개월의 연령대
- 부모의 동의를 받는 것
- 선천적이거나 만성적인 건강 문제가 없으며,
- 지난 4시간 동안 진통제를 복용하지 않았으며,
- 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 가족의 유아가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 생후 0~1개월, 6개월 이상
- 부모 동의 없이,
- 지난 4시간 동안 진통제 사용,
- 아이가 선천적이거나 만성적인 건강 문제를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
키와 몸무게를 측정할 아기는 들것에 옮겨져 시술 전 통증 점수를 측정한 후 백신을 투여합니다.
시술 중 및 시술 후 통증 점수가 기록됩니다.
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실험적: 실험군
키와 몸무게를 측정할 아기는 들것으로 옮겨지고, 시술 전 통증 점수를 측정한 후 스노우 글로브를 작동시키고 백신을 접종합니다.
스노우 글로브는 신청이 완료될 때까지 계속 작동합니다.
통증 점수는 시술 중과 시술 후에 기록됩니다.
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대조군; 키와 몸무게를 측정할 아기는 들것에 옮겨져 시술 전 통증 점수를 측정한 후 백신을 투여합니다. 통증 점수는 시술 중과 시술 후에 기록됩니다. 실험군; 키와 몸무게를 측정할 아기는 들것으로 옮겨지고, 시술 전 통증 점수를 측정한 후 스노우 글로브를 작동시키고 백신을 접종합니다. 스노우 글로브는 신청이 완료될 때까지 계속 작동합니다. 통증 점수는 시술 중과 시술 후에 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 통증 척도
기간: 2-6개월
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Flacc 통증 척도 점수는 얼굴 표정, 다리 움직임, 활동성, 울음, 위로의 5가지 범주로 평가하여 얻습니다.
각 범주에 대해 0, 1 또는 2점을 부여하여 0에서 10 사이의 총점에 도달합니다.
통증의 강도가 증가하면 총점은 증가하고, 통증의 강도가 감소하면 총점은 감소합니다.
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2-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 2-6개월
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아기의 심박수는 발명 이전에 각 아기의 오른발 또는 왼발 또는 손에 놓인 맥박 산소 측정기를 사용하여 기록되었습니다.
심박수 수준은 예방접종 중과 후에 기록되었습니다.
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2-6개월
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산소포화도
기간: 2-6개월
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아기의 산소 포화도는 개입 전에 각 아기의 오른발 또는 왼발 또는 손에 놓인 맥박 산소 측정기를 사용하여 기록되었습니다.
백신 접종 후 산소포화도가 재기록됨
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2-6개월
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아기의 우는 시간
기간: 2-6개월
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우는 시간은 초 단위로 표현했습니다.
시술 전후에 스톱워치로 울음 시간을 측정하여 기록합니다.
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2-6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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