Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Влияние снежного шара, используемого в приложениях для вакцинации младенцев, на уровень боли».

25 февраля 2021 г. обновлено: Betul Akkoc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Университет Зонгулдак Бюлент Эджевит

Целью данного исследования является определение влияния снежного шара, используемого в качестве метода отвлечения внимания, на восприятие боли, возникающей при применении вакцин у детей в возрасте от 2 до 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Философия атравматической помощи, разработанная Донной Вонг; это принцип терапевтического ухода, направленный на минимизацию или устранение физических и психологических проблем, с которыми сталкивается ребенок и его/ее семья. Детская медсестра; он обязан предлагать атравматическую помощь, обеспечивая сотрудничество ребенка и его/ее семьи, уменьшая боль и контролируя стрессоры.

В соответствии с принципами атравматичной помощи; ограничение болевой инициативы для предотвращения или уменьшения источников физического напряжения, регулирование условий окружающей среды, использование фармакологических и немедикаментозных методов обезболивания при наличии боли; поощрение ориентированного на семью ухода для обеспечения единства детей и членов семьи; информирование ребенка и его семьи об уходе для обеспечения развития чувства контроля, отдыхающие рекомендации по уходу, установление программы ежедневного ухода.

Американская ассоциация боли считает боль пятой жизненной находкой. Исследования показывают, что все дети, включая недоношенных, страдают от боли и могут отличить боль от других сенсорных ощущений. Борьба с болью у детей — это междисциплинарная командная работа. Это отличает медсестру от других членов команды в контроле над болью и гарантирует, что она находится в незаменимом положении; медсестра проводит много времени с детьми, узнает о предыдущем опыте боли ребенка и методах преодоления боли и преимуществах методов преодоления, когда это необходимо, обучая ребенка и его семью стратегиям преодоления боли, направляя их, применяя запланированное лечение, наблюдая их эффекты, результаты и сопереживание, короче говоря, возможность практиковать процесс ухода.

Дети, часто подвергающиеся болезненным инвазивным вмешательствам с периода новорожденности; однако они имеют структуру, требующую учета их уровня развития, когнитивных и коммуникативных навыков, предыдущего опыта боли. По данным Американской академии педиатрии, новорожденные и дети подвергаются в общей сложности 24 инъекциям благодаря вакцинации в первые 2 года жизни. В Турции общее количество инъекций для плановой вакцинации детей до 2 лет составляет 18. Негативные последствия боли, с которыми невозможно эффективно справиться, в физиологическом и психологическом аспектах могут проявиться даже спустя годы. Боль и стресс, испытываемые при ухудшении клинического состояния новорожденных, влекут за собой множество осложнений.

Боль у детей оценить труднее, чем у взрослых. Сказываться может восприятие боли у детей, возраст, пол, семейные реакции на боль, предыдущий опыт, бессонница, утомляемость, страх, грусть, гнев, нахождение в неприятной обстановке.

Состояния, вызванные болью, включают кратковременные изменения, такие как нарушение дыхания, гипоксемия, затухание или покраснение, изменения артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и потребления кислорода, расширение зрачков, а также постоянные, структурные и функциональные (эндокринные, поведенческие и иммунные нарушения). ) изменения. Негативно влияет на поведение, семейное взаимодействие младенцев, режим питания и клиническое течение малышей, предупреждает о длительных и частых болях, а также препятствует адаптации малыша к окружающему миру. Повторные болезненные вмешательства могут привести к нейротоксичности и привести к ухудшению социальной сплоченности, тревожности, изменению болевой чувствительности, стрессовым расстройствам, гиперактивности/депривации внимания в будущем. Вот почему Американское общество боли (APS) и Американская академия педиатрии (AAP) рекомендуют свести к минимуму боль и беспокойство, связанные с процедурами. Большое количество вакцин для детей и младенцев и психологические травмы, вызванные болью, вызванной вакцинами, делают обязательным вмешательство в боль, возникающую во время вакцинации, и являются одним из этических вопросов.

Исследования показывают, что медсестры не проводят адекватной оценки боли и не используют эффективно немедикаментозные методы. Немедикаментозные методы обезболивания, которые эффективны как косвенные, так и самостоятельные, также могут быть использованы для устранения боли, среди немедикаментозных методов, таких как горячее холодное прикладывание, отвлечение внимания, прослушивание музыки, надувание шариков, чтение книг, просмотр фильмов, вибрация, применение чрескожной электронейростимуляции (чрескожной электронейростимуляции).

Отвлечь внимание; это немедикаментозный метод, который часто используется при лечении боли у детей. Он устраняет восприятие боли, фокусируя внимание человека не на боли, а на другом фокусе. Необходима дополнительная работа для улучшения лечения боли у детей и освещения оптимального лечения боли и стратегий, учитывающих специфические потребности детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bartın
      • Merkez, Bartın, Турция, 74000
        • Рекрутинг
        • Betül Akkoç
        • Контакт:
        • Контакт:
          • tülay ayyıldız kuzlu
          • Номер телефона: +905326662631
          • Электронная почта: tayyildiz67@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Регистрация в Центре семейного здоровья Бартын
  • В возрасте от 2 до 6 месяцев
  • Наличие согласия родителей
  • Не имеет врожденных или хронических проблем со здоровьем,
  • Неприем обезболивающего препарата в течение последних 4 часов,
  • Младенцы из семей, принявших участие в исследовании и подписавших форму информированного согласия, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • В возрасте от 0-1 месяца и старше 6 месяцев,
  • Без согласия родителей,
  • Использование анальгетиков в течение последних 4 часов,
  • У ребенка врожденные или хронические проблемы со здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Ребенка, у которого будут измерены рост и вес, положат на носилки, а вакцину введут после того, как перед процедурой будет измерена оценка боли. Показатели боли будут записываться во время и после процедуры.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Ребенка, у которого будут измерены рост и вес, положат на носилки, после того, как перед процедурой будет измерена оценка боли, будет проведена операция со снежным шаром и будет применена вакцина. Снежный шар будет продолжать работать, пока приложение не будет завершено. Показатели боли будут записываться во время и после процедуры.

Контрольная группа; Ребенка, у которого будут измерены рост и вес, положат на носилки, а вакцину введут после того, как перед процедурой будет измерена оценка боли. Показатели боли будут записываться во время и после процедуры.

Экспериментальная группа; Ребенка, у которого будут измерены рост и вес, положат на носилки, после того, как перед процедурой будет измерена оценка боли, будет проведена операция со снежным шаром и будет применена вакцина. Снежный шар будет продолжать работать, пока приложение не будет завершено. Показатели боли будут записываться во время и после процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лицо, ноги, активность, плач, утешение (FLACC) Шкала поведенческой боли
Временное ограничение: 2-6 месяцев
Оценка боли по шкале Флакка получается путем оценки по пяти категориям: выражение лица, движения ног, активность, плач и утешение. Давая 0, 1 или 2 балла за каждую категорию, достигается общий балл от 0 до 10. С увеличением интенсивности боли общий балл увеличивается, с уменьшением интенсивности боли общий балл уменьшается
2-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 2-6 месяцев
частоту сердечных сокращений младенцев регистрировали с помощью пульсоксиметра, помещаемого на правую или левую ногу или руку каждого ребенка до изобретения. Уровни частоты сердечных сокращений регистрировали во время и после вакцинации.
2-6 месяцев
насыщение кислородом
Временное ограничение: 2-6 месяцев
Насыщение кислородом младенцев регистрировали с помощью пульсоксиметра, помещаемого на правую или левую ногу или руку каждого ребенка перед вмешательством. уровень насыщения кислородом регистрировали во время и после вакцинации.
2-6 месяцев
продолжительность плача детей
Временное ограничение: 2-6 месяцев
время плача выражалось в секундах. Время плача измеряется и записывается секундомером до и после процедуры.
2-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12102020100140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться