Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Vauvojen rokotussovelluksissa käytetyn lumipallon vaikutus kiputasoon."

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Betul Akkoc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Zonguldak Bulent Ecevit University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää huomion ohjaajana käytettävän lumipallon vaikutus rokotteen antamisen aikana syntyvän kivun aistimiseen 2-6 kuukauden ikäisillä vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Donna Wongin kehittämä atraumaattisen hoidon filosofia; Se on terapeuttisen hoidon periaate, jonka tavoitteena on minimoida tai poistaa lapsen ja hänen perheensä kohtaamat fyysiset ja psyykkiset ongelmat. Lasten sairaanhoitaja; se on velvollinen tarjoamaan atraumaattista hoitoa varmistamalla lapsen ja hänen perheensä yhteistyön, vähentämällä kipua ja hallitsemalla stressitekijöitä.

Atraumaattisen hoidon periaatteiden mukaisesti; tuskallisten aloitteiden rajoittaminen fyysisen stressin lähteiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi, ympäristöolosuhteiden säätely, farmakologisten ja ei-farmamologisten kivunpoistomenetelmien käyttö kivun läsnä ollessa; perhekeskeisen hoidon edistäminen lasten ja perheenjäsenten yhtenäisyyden varmistamiseksi; lapselle ja hänen perheelleen tiedottaminen hoidosta hallinnan tunteen kehittymisen varmistamiseksi, hoitosuositusten lepääminen, päivittäisen hoito-ohjelman laatiminen.

American Pain Association pitää kipua viidentenä elämän löytönä. Tutkimukset osoittavat, että kaikki vauvat, myös keskoset, kärsivät kivusta ja voivat erottaa kivun muista aistikokemuksista. Lasten kivun hallinta on monialaista tiimityötä. Se tekee hoitajasta erilaisen kuin muut tiimin jäsenet kivunhallinnassa ja varmistaa, että hän on välttämättömässä asemassa; hoitaja viettää pitkään lasten kanssa, oppii lapsen aiemmista kipukokemuksista ja kivun selviytymismenetelmistä ja hyötyy selviytymismenetelmistä tarvittaessa, opettaa lapselle ja hänen perheelleen kivun selviytymisstrategioita, ohjaa häntä, soveltaa suunnitelmallista hoitoa, seurantaa niiden vaikutuksia, tuloksia ja empatiaa, lyhyesti sanottuna kykyä harjoitella hoitotyötä.

Lapset, joille tehdään usein tuskallisia invasiivisia interventioita vastasyntyneestä lähtien; niillä on kuitenkin rakenne, joka edellyttää kehitystason, kognitiivisten ja kommunikatiivisten taitojen sekä aiempien kipukokemusten huomioon ottamista. American Academy of Pediatrics -akatemian mukaan vastasyntyneet ja lapset altistuvat yhteensä 24 injektiolle rokotuksen vuoksi kahden ensimmäisen elämävuoden aikana. Turkissa enintään 2-vuotiaiden lasten rutiinirokotusten kokonaismäärä on 18. Kivun negatiiviset vaikutukset, joita ei voida hallita tehokkaasti, fysiologisessa ja psykologisessa ulottuvuudessa voivat ilmaantua jopa vuosia myöhemmin. Vastasyntyneiden kliinisen tilan heikkenemisestä koettu kipu ja stressi tuo mukanaan monia komplikaatioita.

Lasten kipua on vaikeampi arvioida kuin aikuisilla. Lasten kivun havainnointi, ikä, sukupuoli, perheen reaktiot kipuun, aikaisemmat kokemukset, unettomuus, väsymys, pelko, suru, viha, epämiellyttävässä ympäristössä oleminen voivat vaikuttaa.

Kivun aiheuttamia tiloja ovat lyhytaikaiset muutokset, kuten hengityshäiriöt, hypoksemia, häipyminen tai punoitus, verenpaineen muutokset, lisääntynyt syke ja hapenkulutus, pupillien suureneminen sekä pysyvät, rakenteelliset ja toiminnalliset (umpieritys, käyttäytyminen ja immuunijärjestelmä) ) muutoksia. Se vaikuttaa negatiivisesti vauvojen käyttäytymiseen, perhevauvojen vuorovaikutukseen, ruokavalioon ja kliiniseen kulumiseen, mikä varoittaa pitkäaikaisesta ja toistuvasta kivusta, sekä estää vauvan sopeutumista ulkomaailmaan. Toistuvat tuskalliset interventiot voivat johtaa neurotoksiaan ja johtaa sosiaalisen yhteenkuuluvuuden heikkenemiseen, ahdistuneisuuteen, kipuherkkyyden muutokseen, stressihäiriöihin, yliaktiivisuuteen/tarkkailun puutteeseen tulevaisuudessa. Siksi American Pain Society (APS) ja American Academy Of Pediatrics (AAP) suosittelevat toimenpiteiden aiheuttaman kivun ja ahdistuksen minimoimista. Lasten ja vauvojen suuri rokotteiden määrä ja rokotteiden aiheuttaman kivun aiheuttamat psyykkiset traumat tekevät rokotuksen aikana ilmeneviin kipuihin puuttumisen pakolliseksi ja ovat yksi eettisistä kysymyksistä.

Tutkimukset osoittavat, että hoitajat eivät tee riittäviä kivunarviointeja eivätkä käytä ei-farmamologisia menetelmiä tehokkaasti. Ei-farmakologisia kipumenetelmiä, jotka ovat tehokkaita seuraus- tai yksinään, voidaan käyttää myös kivun poistamiseen, ei-lääketieteellisten menetelmien joukossa, kuten kuuma kylmä levitys, huomion ohjaaminen, musiikin kuuntelu, ilmapallon puhallus, kirjojen lukeminen, elokuvien katselu, tärinä, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) sovellus.

Kääntää huomion; se on lääkkeetön menetelmä, jota käytetään usein lasten kivun hallintaan. Se poistaa kivun havainnon keskittämällä yksilön huomion pois kivusta toiseen fokukseen. Lisää työtä tarvitaan lasten kivunhallinnan parantamiseksi ja optimaalisen kivunhallinnan ja strategioiden selvittämiseksi, jotka ottavat huomioon lasten erityistarpeet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bartın
      • Merkez, Bartın, Turkki, 74000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröityminen Bartınin perheterveyskeskukseen
  • Ikähaarukka 2-6 kuukautta
  • Vanhemman suostumuksella
  • Hänellä ei ole synnynnäisiä tai kroonisia terveysongelmia,
  • Et ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana,
  • Tutkimukseen otetaan mukaan lapset perheistä, jotka ovat hyväksyneet tutkimukseen osallistumisen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • 0-1 kuukauden ja yli 6 kuukauden ikäinen,
  • Ei vanhempien suostumusta,
  • Käytetty kipulääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana,
  • Lapsella on synnynnäinen tai krooninen terveysongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vauva, jonka pituus- ja painomittaukset otetaan, viedään paareille ja rokote annetaan sen jälkeen, kun kipupisteet on mitattu ennen toimenpidettä. Kipupisteet kirjataan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vauva, jonka pituus- ja painomittaukset otetaan, viedään paareille, ennen toimenpidettä kivunmittauksen jälkeen lumipalloa leikataan ja rokote annetaan. Lumipallo jatkaa toimintaansa, kunnes hakemus on valmis. Kipupisteet kirjataan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Kontrolliryhmä; Vauva, jonka pituus- ja painomittaukset otetaan, viedään paareille ja rokote annetaan sen jälkeen, kun kipupisteet on mitattu ennen toimenpidettä. Kipupisteet kirjataan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Kokeellinen ryhmä; Vauva, jonka pituus- ja painomittaukset otetaan, viedään paareille, ennen toimenpidettä kivunmittauksen jälkeen lumipalloa leikataan ja rokote annetaan. Lumipallo jatkaa toimintaansa, kunnes hakemus on valmis. Kipupisteet kirjataan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus (FLACC) käyttäytymiskipuasteikko
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
Flacc-kipuasteikon pisteet saadaan arvioimalla viidessä kategoriassa ilmeet, jalkojen liikkeet, aktiivisuus, itku ja lohdutus. Antamalla 0, 1 tai 2 pistettä jokaisesta kategoriasta, saavutetaan kokonaispistemäärä 0-10. Kun kivun voimakkuus kasvaa, kokonaispistemäärä kasvaa, kun kivun voimakkuus pienenee, kokonaispistemäärä pienenee
2-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
vauvojen syke mitattiin käyttämällä pulssioksimetriä, joka asetettiin jokaisen vauvan oikeaan tai vasempaan jalkaan tai käteen ennen keksintöä. sykearvot kirjattiin rokotuksen aikana ja sen jälkeen.
2-6 kuukautta
happisaturaatio
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
vauvojen happisaturaatio mitattiin käyttämällä pulssioksimetriä, joka asetettiin kunkin vauvan oikeaan tai vasempaan jalkaan tai käteen ennen toimenpidettä. happisaturaatiotasot palautettiin rokotuksen aikana ja rokotuksen jälkeen
2-6 kuukautta
vauvojen itkun kesto
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
itkuaika ilmaistiin sekunneissa. Itkuaika mitataan ja tallennetaan sekuntikellolla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
2-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12102020100140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa