Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Účinek sněhové koule používané v aplikacích očkování kojenců na úroveň bolesti."

25. února 2021 aktualizováno: Betul Akkoc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Univerzita Zonguldak Bulent Ecevit

Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv sněhové koule, která se používá jako metoda odvedení pozornosti, na vnímání bolesti, která vzniká při aplikaci vakcín u kojenců mezi 2.-6. měsícem věku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Filozofie atraumatické péče vyvinutá Donnou Wong; jde o princip terapeutické péče zaměřený na minimalizaci nebo odstranění fyzických a psychických problémů dítěte a jeho rodiny. Dětská sestra; je povinna nabízet atraumatickou péči zajištěním spolupráce dítěte a jeho rodiny, snížením bolesti a kontrolou stresorů.

V souladu se zásadami atraumatické péče; omezení bolestivých iniciativ k prevenci nebo snížení zdrojů fyzického stresu, regulace podmínek prostředí, používání farmakologických a nefarmakologických metod odstraňování bolesti v přítomnosti bolesti; podpora péče zaměřené na rodinu s cílem zajistit jednotu dětí a rodinných příslušníků; informování dítěte a jeho rodiny o péči, aby byl zajištěn rozvoj pocitu kontroly, klidová doporučení ohledně péče, stanovení denního programu péče.

Americká asociace bolesti považuje bolest za pátý životní nález. Studie ukazují, že všechny děti, včetně předčasně narozených dětí, trpí bolestí a dokážou odlišit bolest od jiných smyslových zážitků. Kontrola bolesti u dětí je multidisciplinární týmová práce. Odlišuje sestru od ostatních členů týmu v kontrole bolesti a zajišťuje, že je v nepostradatelné pozici; sestra tráví s dětmi dlouhou dobu, poznává předchozí zkušenosti dítěte s bolestí a způsoby zvládání bolesti a benefity z copingových metod v případě potřeby učí dítě a jeho rodinu strategiím zvládání bolesti, vede je, aplikuje plánovanou léčbu, monitorování jejich působení, výsledky a empatie, zkrátka umět praktikovat ošetřovatelský proces.

Děti, které jsou od novorozeneckého období často vystaveny bolestivým invazivním zákrokům; mají však strukturu, která vyžaduje zvážení úrovně jejich vývoje, kognitivních a komunikačních dovedností, předchozích zkušeností s bolestí. Podle American Academy of Pediatrics jsou novorozenci a děti vystaveni celkem 24 injekcím v důsledku očkování v prvních 2 letech svého života. V Turecku je celkový počet injekcí pro běžné očkování dětí do 2 let věku 18. Negativní účinky bolesti, které nelze efektivně zvládat, ve fyziologických i psychologických rozměrech, se mohou projevit i po letech. Bolest a stres prožívaný se zhoršováním klinického stavu novorozenců přináší řadu komplikací.

Bolest u dětí je obtížnější posoudit než u dospělých. Může ovlivnit vnímání bolesti u dětí, věk, pohlaví, reakce rodiny na bolest, předchozí zkušenosti, nespavost, únava, strach, smutek, vztek, pobyt v nepříjemném prostředí.

Stavy způsobené bolestí zahrnují krátkodobé změny, jako je nepravidelnost dýchání, hypoxémie, vyblednutí nebo zarudnutí, změny krevního tlaku, zvýšená srdeční frekvence a spotřeba kyslíku, zvětšení zornic a také trvalé, strukturální a funkční (endokrinní, chování a imunitní systém ) Změny. Negativně ovlivňuje chování, rodinnou interakci kojenců, stravu a klinický průběh miminek, které varují před dlouhodobou a častou bolestí, a také brání adaptaci miminka na vnější svět. Opakované bolestivé intervence mohou vést k neurotoxii a v budoucnu vést ke zhoršení sociální soudržnosti, úzkosti, změně citlivosti na bolest, stresovým poruchám, hyperaktivitě/ deprivaci pozornosti. To je důvod, proč American Pain Society (APS) a American Academy Of Pediatrics (AAP) doporučují minimalizovat bolest a úzkost kvůli procedurám. Vysoký počet vakcín pro děti a kojence a psychická traumata způsobená bolestí způsobenou vakcínami nutí zasahovat do bolesti, ke které během očkování dochází, a jsou jedním z etických problémů.

Výzkum ukazuje, že sestry neprovádějí adekvátní hodnocení bolesti a nepoužívají efektivně nefarmakologické metody. K odstranění bolesti lze z nefarmakologických metod použít i nefarmakologické metody bolesti, které jsou účinné následně nebo samostatně, z nefarmakologických metod jako je aplikace horkého chladu, odvedení pozornosti, poslech hudby, foukání balónků, čtení knih, sledování filmů, vibrace, transkutánní elektrická nervová stimulace (transkutánní elektrická nervová stimulace) aplikace.

Odvést pozornost; je to neléková metoda, která se často používá při zvládání bolesti u dětí. Odstraňuje vnímání bolesti tím, že soustředí pozornost jedince od bolesti a v jiném ohnisku. Je zapotřebí více práce na zlepšení léčby bolesti u dětí a osvětlení optimální léčby bolesti a strategií, které berou v úvahu specifické potřeby dětí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být registrován v Bartın Family Health Center
  • Být ve věku 2-6 měsíců
  • Mít souhlas rodičů
  • nemá vrozený nebo chronický zdravotní problém,
  • neužívat analgetikum v posledních 4 hodinách,
  • Do studie budou zahrnuti kojenci rodin, kteří přijali účast ve studii a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku mezi 0-1 měsícem a více než 6 měsíci,
  • Bez souhlasu rodičů,
  • Užívání analgetik v posledních 4 hodinách,
  • Dítě má vrozený nebo chronický zdravotní problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dítě, jehož výška a váha budou změřeny, bude přeneseno do nosítek a vakcína bude podána po změření skóre bolesti před výkonem. Během a po proceduře bude zaznamenáno skóre bolesti
Experimentální: Experimentální skupina
Dítě, jehož výška a váha budou změřeny, bude přeneseno do nosítek, po změření skóre bolesti před zákrokem bude sněhová koule operována a bude aplikována vakcína. Sněhová koule bude fungovat, dokud nebude aplikace dokončena. Během a po proceduře bude zaznamenáno skóre bolesti.

Kontrolní skupina; Dítě, jehož výška a váha budou změřeny, bude přeneseno do nosítek a vakcína bude podána po změření skóre bolesti před výkonem. Během a po proceduře bude zaznamenáno skóre bolesti.

Experimentální skupina; Dítě, jehož výška a váha budou změřeny, bude přeneseno do nosítek, po změření skóre bolesti před zákrokem bude sněhová koule operována a bude aplikována vakcína. Sněhová koule bude fungovat, dokud nebude aplikace dokončena. Během a po proceduře bude zaznamenáno skóre bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha (FLACC) behaviorální stupnice bolesti
Časové okno: 2-6 měsíců
Skóre stupnice bolesti Flacc se získá vyhodnocením v pěti kategoriích, jako je výraz obličeje, pohyby nohou, aktivita, pláč a utěšování. Udělením 0, 1 nebo 2 bodů za každou kategorii je dosaženo celkového skóre mezi 0 a 10. Se zvyšující se intenzitou bolesti se zvyšuje celkové skóre, se snižováním intenzity bolesti se celkové skóre snižuje
2-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 2-6 měsíců
srdeční frekvence miminek byla zaznamenávána pomocí pulzního oxymetru umístěného na pravou nebo levou nohu nebo ruku každého dítěte před vynálezem. hladiny srdeční frekvence byly zaznamenány během a po očkování.
2-6 měsíců
nasycení kyslíkem
Časové okno: 2-6 měsíců
saturace dětí kyslíkem byla zaznamenávána pomocí pulzního oxymetru umístěného na pravou nebo levou nohu nebo ruku každého dítěte před intervencí. hladiny saturace kyslíkem se během a po vakcinaci vrátily
2-6 měsíců
délka pláče miminek
Časové okno: 2-6 měsíců
doba pláče byla vyjádřena v sekundách. Čas pláče se měří a zaznamenává pomocí stopek před a po zákroku.
2-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12102020100140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na sněhová koule

Předplatit