Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

"Die Wirkung von Schneekugeln, die bei Impfungen im Säuglingsalter verwendet werden, auf das Schmerzniveau."

25. Februar 2021 aktualisiert von: Betul Akkoc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Zonguldak-Bulent-Ecevit-Universität

Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der Schneekugel, die als Methode zur Ablenkung der Aufmerksamkeit auf die Schmerzwahrnehmung verwendet wird, die sich während der Anwendung von Impfstoffen bei Säuglingen im Alter zwischen 2 und 6 Monaten entwickelt, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atraumatische Pflegephilosophie entwickelt von Donna Wong; Es ist ein Prinzip der therapeutischen Betreuung, das darauf abzielt, die körperlichen und psychischen Probleme des Kindes und seiner Familie zu minimieren oder zu beseitigen. Kinderkrankenschwester; Es ist verpflichtet, eine atraumatische Betreuung anzubieten, indem es die Zusammenarbeit des Kindes und seiner Familie sicherstellt, Schmerzen lindert und Stressoren kontrolliert.

In Übereinstimmung mit den Prinzipien der atraumatischen Pflege; Begrenzung schmerzhafter Initiativen zur Vorbeugung oder Verringerung körperlicher Stressquellen, Regulierung von Umweltbedingungen, Einsatz pharmakologischer und nichtpharmakologischer Methoden zur Schmerzlinderung bei Schmerzen; Förderung einer familienzentrierten Betreuung, um die Einheit von Kindern und Familienmitgliedern zu gewährleisten; Information des Kindes und seiner Familie über die Pflege, um die Entwicklung eines Gefühls der Kontrolle zu gewährleisten, Ruheempfehlungen zur Pflege, Festlegung eines täglichen Pflegeprogramms.

Die American Pain Association betrachtet Schmerzen als die fünfte Lebenserkenntnis. Studien zeigen, dass alle Babys, einschließlich Frühgeborener, unter Schmerzen leiden und Schmerzen von anderen sensorischen Erfahrungen unterscheiden können. Schmerzkontrolle bei Kindern ist multidisziplinäre Teamarbeit. Es unterscheidet die Krankenschwester von anderen Teammitgliedern in der Schmerzkontrolle und stellt sicher, dass sie in einer unverzichtbaren Position ist; Die Pflegekraft verbringt lange Zeit mit Kindern, lernt die bisherigen Schmerzerfahrungen des Kindes und Methoden der Schmerzbewältigung kennen und profitiert bei Bedarf von Bewältigungsmethoden, vermittelt dem Kind und seiner Familie Strategien zur Schmerzbewältigung, leitet es an, wendet geplante Behandlungen an, überwacht deren Wirkungen, Ergebnisse und Empathie, kurzum den Pflegeprozess einüben können.

Kinder, die ab der Neugeborenenperiode oft schmerzhaften invasiven Eingriffen ausgesetzt sind; Sie haben jedoch eine Struktur, die die Berücksichtigung ihres Entwicklungsstandes, ihrer kognitiven und kommunikativen Fähigkeiten, ihrer früheren Schmerzerfahrungen erfordert. Nach Angaben der American Academy of Pediatrics sind Neugeborene und Kinder in den ersten 2 Lebensjahren insgesamt 24 Impfungen ausgesetzt. In der Türkei beträgt die Gesamtzahl der Injektionen für die routinemäßige Impfung von Kindern bis zum Alter von 2 Jahren 18. Die negativen Auswirkungen von Schmerzen, die nicht effektiv bewältigt werden können, in physiologischer und psychologischer Dimension können noch Jahre später auftreten. Der Schmerz und Stress, der mit der Verschlechterung des klinischen Zustands von Neugeborenen einhergeht, bringt viele Komplikationen mit sich.

Schmerzen bei Kindern sind schwieriger einzuschätzen als bei Erwachsenen. Die Wahrnehmung von Schmerz bei Kindern, Alter, Geschlecht, familiäre Reaktionen auf Schmerzen, frühere Erfahrungen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Angst, Traurigkeit, Wut, in einer unangenehmen Umgebung zu sein, kann sich auswirken.

Zu den durch Schmerzen verursachten Zuständen gehören kurzfristige Veränderungen wie Atmungsstörungen, Hypoxämie, Verblassen oder Rötungen, Blutdruckänderungen, erhöhte Herzfrequenz und Sauerstoffverbrauch, Pupillenerweiterung sowie dauerhafte, strukturelle und funktionelle (endokrine, Verhaltens- und Immunsystem ) Änderungen. Es wirkt sich negativ auf das Verhalten, die familiäre Interaktion mit dem Säugling, die Ernährung und den klinischen Verlauf von Babys aus, die vor langfristigen und häufigen Schmerzen warnen, und verhindert die Anpassung des Babys an die Außenwelt. Wiederholte schmerzhafte Eingriffe können zu Neurotoxien führen und in der Zukunft zu einer Verschlechterung des sozialen Zusammenhalts, Angstzuständen, Veränderungen der Schmerzempfindlichkeit, Belastungsstörungen, Hyperaktivität/Aufmerksamkeitsentzug führen. Aus diesem Grund empfehlen die American Pain Society (APS) und die American Academy Of Pediatrics (AAP), Schmerzen und Angstzustände aufgrund von Eingriffen zu minimieren. Die hohe Zahl an Impfungen für Kinder und Säuglinge und die psychischen Traumata, die durch die durch die Impfung verursachten Schmerzen verursacht werden, machen es zwingend erforderlich, bei den Schmerzen, die während der Impfung auftreten, einzugreifen und sind eine der ethischen Fragen

Untersuchungen zeigen, dass Pflegekräfte keine angemessenen Schmerzbeurteilungen vornehmen und nichtpharmakologische Methoden nicht effektiv anwenden. Nicht-pharmakologische Schmerzmethoden, die in Folge oder alleine wirksam sind, können bei der Schmerzbeseitigung ebenfalls eingesetzt werden, neben den nicht-pharmakologischen Methoden wie Heiß-Kälte-Anwendung, Aufmerksamkeitslenkung, Musikhören, Ballonblasen, Bücher lesen, Filme schauen, Vibration, transkutane elektrische Nervenstimulation (transkutane elektrische Nervenstimulation) Anwendung.

Aufmerksamkeit ablenken; Es ist eine nicht-medikamentöse Methode, die häufig bei der Behandlung von Schmerzen bei Kindern eingesetzt wird. Es entfernt die Wahrnehmung von Schmerz, indem es die Aufmerksamkeit des Individuums weg vom Schmerz und auf einen anderen Fokus lenkt. Es ist mehr Arbeit erforderlich, um die Schmerzbehandlung bei Kindern zu verbessern und optimale Schmerzbehandlung und Strategien zu beleuchten, die die spezifischen Bedürfnisse von Kindern berücksichtigen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierung im Bartın Family Health Center
  • Im Alter von 2-6 Monaten
  • Zustimmung der Eltern haben
  • kein angeborenes oder chronisches Gesundheitsproblem hat,
  • Keine Schmerzmitteleinnahme in den letzten 4 Stunden,
  • Säuglinge aus Familien, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Alter zwischen 0-1 Monat und über 6 Monaten,
  • Keine elterliche Zustimmung,
  • Einnahme von Analgetika in den letzten 4 Stunden,
  • Das Kind hat ein angeborenes oder chronisches Gesundheitsproblem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Baby, dessen Größe und Gewicht gemessen werden, wird auf die Trage gebracht, und der Impfstoff wird verabreicht, nachdem der Schmerzwert vor dem Eingriff gemessen wurde. Schmerzwerte werden während und nach dem Eingriff aufgezeichnet
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Baby, dessen Größe und Gewicht gemessen werden, wird auf die Trage gebracht, nachdem vor dem Eingriff der Schmerzwert gemessen wurde, die Schneekugel operiert und der Impfstoff angewendet wird. Die Schneekugel wird weiter funktionieren, bis die Anwendung abgeschlossen ist. Während und nach dem Eingriff werden Schmerzwerte aufgezeichnet.

Kontrollgruppe; Das Baby, dessen Größe und Gewicht gemessen werden, wird auf die Trage gebracht, und der Impfstoff wird verabreicht, nachdem der Schmerzwert vor dem Eingriff gemessen wurde. Während und nach dem Eingriff werden Schmerzwerte aufgezeichnet.

Experimentelle Gruppe; Das Baby, dessen Größe und Gewicht gemessen werden, wird auf die Trage gebracht, nachdem vor dem Eingriff der Schmerzwert gemessen wurde, die Schneekugel operiert und der Impfstoff angewendet wird. Die Schneekugel wird weiter funktionieren, bis die Anwendung abgeschlossen ist. Während und nach dem Eingriff werden Schmerzwerte aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioral Pain Scale
Zeitfenster: 2-6 Monate
Die Punktzahl der Flacc-Schmerzskala wird durch Bewertung in fünf Kategorien wie Gesichtsausdruck, Beinbewegungen, Aktivität, Weinen und Trost erhalten. Durch die Vergabe von 0, 1 oder 2 Punkten für jede Kategorie wird eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 erreicht. Mit zunehmender Schmerzintensität steigt der Gesamtscore, mit abnehmender Schmerzintensität sinkt der Gesamtscore
2-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 2-6 Monate
Die Herzfrequenz der Babys wurde vor der Erfindung unter Verwendung eines Pulsoximeters aufgezeichnet, das am rechten oder linken Fuß oder an der Hand jedes Babys angebracht war. Während und nach der Impfung wurden die Herzfrequenzwerte aufgezeichnet .
2-6 Monate
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 2-6 Monate
Die Sauerstoffsättigung der Babys wurde mit einem Pulsoximeter aufgezeichnet, das vor dem Eingriff am rechten oder linken Fuß oder an der Hand jedes Babys angebracht wurde. Sauerstoffsättigungswerte wurden während und nach der Impfung wiederaufgenommen
2-6 Monate
Schreidauer von Babys
Zeitfenster: 2-6 Monate
die Schreizeit wurde in Sekunden angegeben. Die Schreizeit wird vor und nach dem Eingriff mit der Stoppuhr gemessen und aufgezeichnet.
2-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12102020100140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Schneekugel

Abonnieren