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"L'effet de la boule à neige utilisée dans les applications de vaccination infantile sur le niveau de douleur."

25 février 2021 mis à jour par: Betul Akkoc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Université Zonguldak Bulent Ecevit

L'objectif de cette recherche est de déterminer l'effet de la boule à neige, qui est utilisée comme méthode de détournement de l'attention, sur la perception de la douleur qui se développe lors de l'application de vaccins chez les nourrissons âgés de 2 à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Philosophie des soins atraumatiques développée par Donna Wong; c'est un principe de prise en charge thérapeutique visant à minimiser ou éliminer les problèmes physiques et psychologiques vécus par l'enfant et sa famille. Infirmière pédiatrique; il est obligé d'offrir des soins atraumatiques en assurant la coopération de l'enfant et de sa famille, en réduisant la douleur et en contrôlant les facteurs de stress.

Conformément aux principes de soins atraumatiques; limitation des initiatives douloureuses pour prévenir ou réduire les sources de stress physique, régulation des conditions environnementales, utilisation de méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques d'élimination de la douleur en présence de douleur ; promouvoir les soins centrés sur la famille afin d'assurer l'unité des enfants et des membres de la famille; informer l'enfant et sa famille sur les soins pour assurer le développement d'un sentiment de contrôle, reposer les recommandations sur les soins, établir un programme de soins quotidien.

L'American Pain Association considère la douleur comme la cinquième découverte de la vie. Des études montrent que tous les bébés, y compris les bébés prématurés, souffrent de douleur et peuvent distinguer la douleur des autres expériences sensorielles. Le contrôle de la douleur chez les enfants est un travail d'équipe multidisciplinaire. Il différencie l'infirmière des autres membres de l'équipe dans le contrôle de la douleur et assure qu'elle occupe une position indispensable; l'infirmière passe beaucoup de temps avec les enfants, se renseigne sur les expériences de douleur antérieures de l'enfant et sur les méthodes d'adaptation à la douleur et bénéficie des méthodes d'adaptation si nécessaire, enseigne à l'enfant et à sa famille des stratégies pour faire face à la douleur, les guide, applique le traitement prévu, surveille leurs effets, leurs résultats et empathiques, bref, pouvoir pratiquer le processus infirmier.

Les enfants qui sont souvent soumis à des interventions invasives douloureuses dès la période néonatale ; cependant, ils ont une structure qui nécessite de prendre en compte leur niveau de développement, leurs compétences cognitives et communicatives, leurs expériences antérieures de douleur. Selon l'American Academy of Pediatrics, les nouveau-nés et les enfants sont exposés à un total de 24 injections dues à la vaccination au cours des 2 premières années de leur vie. En Turquie, le nombre total d'injections pour la vaccination systématique des enfants de moins de 2 ans est de 18. Les effets négatifs de la douleur, qui ne peuvent pas être gérés efficacement, dans les dimensions physiologiques et psychologiques, peuvent se produire même des années plus tard. La douleur et le stress ressentis avec la détérioration de l'état clinique des nouveau-nés entraînent de nombreuses complications.

La douleur chez les enfants est plus difficile à évaluer que chez les adultes. La perception de la douleur chez les enfants, l'âge, le sexe, les réactions familiales à la douleur, les expériences antérieures, l'insomnie, la fatigue, la peur, la tristesse, la colère, le fait d'être dans un environnement désagréable peuvent affecter.

Les conditions causées par la douleur comprennent des changements à court terme tels qu'une irrégularité respiratoire, une hypoxémie, une décoloration ou une rougeur, des changements de tension artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque et de la consommation d'oxygène, un élargissement des pupilles, ainsi que des troubles permanents, structurels et fonctionnels (système endocrinien, comportemental et immunitaire). ) changements. Il affecte négativement le comportement, l'interaction familiale avec le nourrisson, le régime alimentaire et l'évolution clinique des bébés qui avertissent de douleurs fréquentes et à long terme, et empêche l'adaptation du bébé au monde extérieur. Des interventions douloureuses répétées peuvent entraîner une neurotoxicité et entraîner une détérioration de la cohésion sociale, de l'anxiété, une modification de la sensibilité à la douleur, des troubles de stress, une hyperactivité/une privation d'attention dans le futur. C'est pourquoi l'American Pain Society (APS) et l'American Academy Of Pediatrics (AAP) recommandent de minimiser la douleur et l'anxiété dues aux procédures. Le nombre élevé de vaccins pour les enfants et les nourrissons et les traumatismes psychologiques causés par la douleur provoquée par les vaccins rendent obligatoire l'intervention sur la douleur qui survient lors de la vaccination et constituent l'un des enjeux éthiques

La recherche montre que les infirmières ne font pas d'évaluations adéquates de la douleur et n'utilisent pas efficacement les méthodes non pharmacologiques. Les méthodes anti-douleur non pharmacologiques, efficaces en conséquence ou seules, peuvent également être utilisées dans l'élimination de la douleur, parmi les méthodes non pharmacologiques telles que l'application de froid chaud, détourner l'attention, écouter de la musique, gonfler des ballons, lire des livres, regarder des films, vibration, application de stimulation nerveuse électrique transcutanée (stimulation nerveuse électrique transcutanée).

détourner l'attention ; c'est une méthode non médicamenteuse qui est souvent utilisée dans la gestion de la douleur chez les enfants. Il supprime la perception de la douleur en concentrant l'attention de l'individu loin de la douleur et dans un autre foyer. Des travaux supplémentaires sont nécessaires pour améliorer la gestion de la douleur chez les enfants et éclairer la gestion optimale de la douleur et les stratégies qui tiennent compte des besoins spécifiques des enfants

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bartın
      • Merkez, Bartın, Turquie, 74000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être inscrit au centre de santé familiale Bartın
  • Être dans la tranche d'âge de 2 à 6 mois
  • Avoir le consentement parental
  • Ne pas avoir de problème de santé congénital ou chronique,
  • Ne pas avoir pris d'analgésique au cours des 4 dernières heures,
  • Les nourrissons des familles qui ont accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Être âgé entre 0-1 mois et plus de 6 mois,
  • Pas de consentement parental,
  • Utilisation d'analgésiques dans les 4 dernières heures,
  • L'enfant a un problème de santé congénital ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le bébé dont la taille et le poids seront mesurés sera amené sur la civière et le vaccin sera administré après que le score de douleur aura été mesuré avant l'intervention. Les scores de douleur seront enregistrés pendant et après la procédure
Expérimental: Groupe expérimental
Le bébé dont les mesures de taille et de poids seront prises sera emmené sur la civière, après que le score de douleur soit mesuré avant la procédure, la boule à neige sera opérée et le vaccin sera appliqué. La boule à neige continuera de fonctionner jusqu'à ce que la demande soit terminée. Les scores de douleur seront enregistrés pendant et après la procédure.

Groupe de contrôle; Le bébé dont la taille et le poids seront mesurés sera amené sur la civière et le vaccin sera administré après que le score de douleur aura été mesuré avant l'intervention. Les scores de douleur seront enregistrés pendant et après la procédure.

Groupe expérimental; Le bébé dont les mesures de taille et de poids seront prises sera emmené sur la civière, après que le score de douleur soit mesuré avant la procédure, la boule à neige sera opérée et le vaccin sera appliqué. La boule à neige continuera de fonctionner jusqu'à ce que la demande soit terminée. Les scores de douleur seront enregistrés pendant et après la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur comportementale pour le visage, les jambes, l'activité, les pleurs et la consolabilité (FLACC)
Délai: 2-6 mois
Le score de l'échelle de douleur Flacc est obtenu en évaluant dans cinq catégories l'expression faciale, les mouvements des jambes, l'activité, les pleurs et la consolation. En donnant 0, 1 ou 2 points pour chaque catégorie, le score total entre 0 et 10 est atteint. Lorsque l'intensité de la douleur augmente, le score total augmente, lorsque l'intensité de la douleur diminue, le score total diminue
2-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 2-6 mois
la fréquence cardiaque des bébés a été enregistrée à l'aide d'un oxymètre de pouls placé sur le pied ou la main droit ou gauche de chaque bébé avant l'invention. les niveaux de fréquence cardiaque ont été enregistrés pendant et après la vaccination .
2-6 mois
Saturation d'oxygène
Délai: 2-6 mois
la saturation en oxygène des bébés a été enregistrée à l'aide d'un oxymètre de pouls placé sur le pied ou la main droite ou gauche de chaque bébé avant l'intervention. les niveaux de saturation en oxygène ont été relevés pendant et après la vaccination
2-6 mois
durée des pleurs des bébés
Délai: 2-6 mois
le temps de pleurs était exprimé en secondes. Le temps de pleurs est mesuré et enregistré avec le chronomètre avant et après la procédure.
2-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12102020100140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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