Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

"O efeito do globo de neve usado em aplicações de vacinação infantil sobre o nível de dor."

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Betul Akkoc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Universidade Zonguldak Bulent Ecevit

O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito do globo de neve, que é utilizado como método de desviar a atenção, para a percepção da dor que se desenvolve durante a aplicação de vacinas em lactentes entre 2-6 meses de idade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Filosofia de cuidado atraumática desenvolvida por Donna Wong; é um princípio de cuidado terapêutico que visa minimizar ou eliminar os problemas físicos e psicológicos vivenciados pela criança e sua família. Enfermeira pediátrica; tem a obrigação de oferecer cuidados atraumáticos garantindo a cooperação da criança e sua família, reduzindo a dor e controlando os estressores.

De acordo com os princípios do cuidado atraumático; limitação de iniciativas dolorosas para prevenir ou reduzir fontes de estresse físico, regulação das condições ambientais, uso de métodos farmacológicos e não farmacológicos de remoção da dor na presença de dor; promover cuidados centrados na família de forma a garantir a unidade das crianças e dos membros da família; informar a criança e sua família sobre os cuidados para garantir o desenvolvimento do senso de controle, fundamentar recomendações sobre os cuidados, estabelecer um programa diário de cuidados.

A American Pain Association considera a dor o quinto achado da vida. Estudos mostram que todos os bebês, incluindo bebês prematuros, sofrem de dor e podem distinguir a dor de outras experiências sensoriais. O controle da dor na criança é um trabalho da equipe multidisciplinar. Diferencia a enfermeira dos demais membros da equipe no controle da dor e garante que ela esteja em uma posição indispensável; a enfermeira passa muito tempo com as crianças, aprende sobre as experiências anteriores de dor da criança e os métodos de enfrentamento da dor e se beneficia dos métodos de enfrentamento quando necessário, ensinando à criança e sua família estratégias de enfrentamento da dor, orientando-os, aplicando o tratamento planejado, monitorando seus efeitos, resultados e empatia, enfim, poder praticar o processo de enfermagem.

Crianças frequentemente submetidas a intervenções invasivas dolorosas desde o período neonatal; entretanto, possuem uma estrutura que exige a consideração de seu nível de desenvolvimento, habilidades cognitivas e comunicativas, experiências anteriores de dor. Segundo a Academia Americana de Pediatria, recém-nascidos e crianças são expostos a um total de 24 injeções devido à vacinação nos primeiros 2 anos de vida. Na Turquia, o número total de injeções para vacinação de rotina de crianças até 2 anos de idade é de 18. Os efeitos negativos da dor, que não podem ser controlados de forma eficaz, nas dimensões fisiológica e psicológica podem ocorrer mesmo anos depois. A dor e o estresse vivenciados com a deterioração do quadro clínico do recém-nascido trazem muitas complicações.

A dor em crianças é mais difícil de avaliar do que em adultos. A percepção da dor nas crianças, idade, sexo, reações familiares à dor, experiências anteriores, insônia, fadiga, medo, tristeza, raiva, estar em um ambiente desagradável podem afetar.

As condições causadas pela dor incluem alterações de curto prazo, como irregularidade respiratória, hipoxemia, desbotamento ou vermelhidão, alterações da pressão arterial, aumento da frequência cardíaca e do consumo de oxigênio, aumento das pupilas, bem como alterações permanentes, estruturais e funcionais (endócrina, comportamental e do sistema imunológico). ) mudanças. Afeta negativamente o comportamento, a interação familiar do bebê, a dieta e o curso clínico dos bebês que alertam para dores frequentes e prolongadas, além de impedir a adaptação do bebê ao mundo exterior. Intervenções dolorosas repetidas podem levar à neurotoxicidade e levar à deterioração da coesão social, ansiedade, alteração na sensibilidade à dor, distúrbios de estresse, hiperatividade/privação de atenção no futuro. É por isso que a American Pain Society (APS) e a American Academy Of Pediatrics (AAP) recomendam minimizar a dor e a ansiedade devido aos procedimentos. O elevado número de vacinas para crianças e lactentes e os traumas psicológicos causados ​​pela dor causada pelas vacinas tornam obrigatória a intervenção na dor que ocorre durante a vacinação e são uma das questões éticas

A pesquisa mostra que os enfermeiros não fazem avaliações adequadas da dor e não usam métodos não farmacológicos de forma eficaz. Métodos não farmacológicos de dor, que são eficazes de forma consequente ou isolada, também podem ser utilizados na eliminação da dor, dentre os métodos não farmacológicos como aplicação de frio quente, desviar a atenção, ouvir música, soprar balões, ler livros, assistir filmes, vibração, aplicação de estimulação elétrica nervosa transcutânea (estimulação elétrica nervosa transcutânea).

Desviar a atenção; trata-se de um método não medicamentoso frequentemente utilizado no manejo da dor em crianças. Ele remove a percepção da dor ao focar a atenção do indivíduo longe da dor e em outro foco. Mais trabalho é necessário para melhorar o controle da dor em crianças e iluminar o gerenciamento ideal da dor e estratégias que levem em consideração as necessidades específicas das crianças

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bartın
      • Merkez, Bartın, Peru, 74000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar registrado no Bartın Family Health Center
  • Estar na faixa etária de 2 a 6 meses
  • Tendo o consentimento dos pais
  • Não tem nenhum problema de saúde congênito ou crônico,
  • Não ter tomado analgésico nas últimas 4 horas,
  • Bebês de famílias que aceitaram participar do estudo e assinaram o termo de consentimento informado serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Ter idade entre 0-1 meses e mais de 6 meses,
  • Sem consentimento dos pais,
  • Uso de analgésicos nas últimas 4 horas,
  • A criança tem um problema de saúde congênito ou crônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O bebê cuja altura e peso serão medidos será levado para a maca, e a vacina será aplicada após a medição do escore de dor antes do procedimento. Os escores de dor serão registrados durante e após o procedimento
Experimental: Grupo experimental
O bebê cujas medidas de altura e peso serão aferidas será levado à maca, após aferição do escore de dor antes do procedimento, será operado o globo de neve e aplicada a vacina. O globo de neve continuará funcionando até que a aplicação seja concluída. Os escores de dor serão registrados durante e após o procedimento.

Grupo de controle; O bebê cuja altura e peso serão medidos será levado para a maca, e a vacina será aplicada após a medição do escore de dor antes do procedimento. Os escores de dor serão registrados durante e após o procedimento.

Grupo experimental; O bebê cujas medidas de altura e peso serão aferidas será levado à maca, após aferição do escore de dor antes do procedimento, será operado o globo de neve e aplicada a vacina. O globo de neve continuará funcionando até que a aplicação seja concluída. Os escores de dor serão registrados durante e após o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Comportamental de Dor Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC)
Prazo: 2-6 meses
A pontuação da escala de dor Flacc é obtida avaliando-se em cinco categorias como expressão facial, movimentos das pernas, atividade, choro e consolo. Ao atribuir 0, 1 ou 2 pontos para cada categoria, atinge-se a pontuação total entre 0 e 10. À medida que a intensidade da dor aumenta, a pontuação total aumenta; à medida que a intensidade da dor diminui, a pontuação total diminui
2-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 2-6 meses
a frequência cardíaca dos bebês foi registrada usando um oxímetro de pulso colocado no pé direito ou esquerdo ou na mão de cada bebê antes da invenção. os níveis de freqüência cardíaca foram registrados durante e após a vacinação.
2-6 meses
saturação de oxigênio
Prazo: 2-6 meses
a saturação de oxigênio dos bebês foi registrada por meio de um oxímetro de pulso colocado no pé ou na mão direita ou esquerda de cada bebê antes da intervenção. os níveis de saturação de oxigênio foram registrados durante e após a vacinação
2-6 meses
duração do choro dos bebês
Prazo: 2-6 meses
o tempo de choro foi expresso em segundos. O tempo de choro é medido e registrado com o cronômetro antes e após o procedimento.
2-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12102020100140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever