Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effekten av snøkule brukt i spedbarnsvaksinasjonsapplikasjoner på smertenivå."

25. februar 2021 oppdatert av: Betul Akkoc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Zonguldak Bulent Ecevit University

Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av snøkulen, som brukes som en metode for å avlede oppmerksomheten, til oppfatningen av smerte som utvikles under påføring av vaksiner hos spedbarn mellom 2-6 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atraumatisk omsorgsfilosofi utviklet av Donna Wong; det er et prinsipp for terapeutisk omsorg som tar sikte på å minimere eller eliminere de fysiske og psykiske problemene som barnet og hans/hennes familie opplever. Pediatrisk sykepleier; det er forpliktet til å tilby atraumatisk omsorg ved å sikre samarbeidet mellom barnet og hans/hennes familie, redusere smerte og kontrollere stressfaktorer.

I samsvar med prinsippene for atraumatisk omsorg; begrensning av smertefulle tiltak for å forhindre eller redusere fysiske stresskilder, regulering av miljøforhold, bruk av farmakologiske og ikke-farmakologiske smertefjerningsmetoder i nærvær av smerte; fremme familiesentrert omsorg for å sikre enhet mellom barn og familiemedlemmer; informere barnet og dets familie om omsorg for å sikre utviklingen av en følelse av kontroll, hvileanbefalinger om omsorg, etablere et daglig omsorgsprogram.

American Pain Association anser smerte som det femte livsfunnet. Studier viser at alle babyer, inkludert premature babyer, lider av smerte og kan skille smerte fra andre sanseopplevelser. Å kontrollere smerte hos barn er tverrfaglig teamarbeid. Det skiller sykepleieren fra andre teammedlemmer når det gjelder smertekontroll og sikrer at hun er i en uunnværlig posisjon; sykepleieren tilbringer lang tid med barn, lærer om barnets tidligere smerteerfaringer og metoder for å mestre smerte og drar nytte av mestringsmetoder ved behov, lære barnet og dets familie strategier for å mestre smerte, veilede dem, iverksette planlagt behandling, overvåke deres effekter, resultater og empati, kort sagt, å kunne praktisere sykepleieprosessen.

Barn som ofte blir utsatt for smertefulle invasive intervensjoner fra nyfødtperioden; de har imidlertid en struktur som krever hensyn til deres utviklingsnivå, kognitive og kommunikative ferdigheter, tidligere opplevelser av smerte. Ifølge American Academy of Pediatrics blir nyfødte og barn utsatt for totalt 24 injeksjoner på grunn av vaksinasjon i løpet av de første 2 årene av livet. I Tyrkia er det totale antallet injeksjoner for rutinevaksinering av barn opp til 2 år 18. De negative effektene av smerte, som ikke kan håndteres effektivt, i fysiologiske og psykologiske dimensjoner kan oppstå selv år senere. Smerten og stresset som oppleves med forverring av den kliniske tilstanden til nyfødte gir mange komplikasjoner.

Smerter hos barn er vanskeligere å vurdere enn hos voksne. Smerteoppfatning hos barn, alder, kjønn, familiereaksjoner på smerte, tidligere erfaringer, søvnløshet, tretthet, frykt, tristhet, sinne, å være i et ubehagelig miljø kan påvirke.

Tilstander forårsaket av smerte inkluderer kortsiktige endringer som respiratorisk uregelmessighet, hypoksemi, falming eller rødhet, blodtrykksendringer, økt hjertefrekvens og oksygenforbruk, forstørrelse av pupiller, samt permanente, strukturelle og funksjonelle (endokrine, atferds- og immunsystem) ) Endringer. Det påvirker negativt oppførselen, familieinteraksjonen, kostholdet og det kliniske forløpet til babyer som advarer om langvarige og hyppige smerter, samt hindrer babyens tilpasning til omverdenen. Gjentatte smertefulle intervensjoner kan føre til nevrotoksi og føre til forverring av sosial samhørighet, angst, endring i smertefølsomhet, stresslidelser, hyperaktivitet/oppmerksomhetsdeprivasjon i fremtiden. Det er derfor American Pain Society (APS) og American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler å minimere smerte og angst på grunn av prosedyrer. Det høye antallet vaksiner for barn og spedbarn og de psykologiske traumene forårsaket av smertene forårsaket av vaksinene gjør det obligatorisk å gripe inn i smertene som oppstår under vaksinasjon og er et av de etiske spørsmålene

Forskning viser at sykepleiere ikke gjør tilstrekkelige smertevurderinger og ikke bruker ikke-farmamologiske metoder effektivt. Ikke-farmasiologiske smertemetoder, som er effektive i konsekvens eller alene, kan også brukes til å eliminere smerte, blant de ikke-farmakologiske metodene som varmkald påføring, avlede oppmerksomheten, lytte til musikk, ballongblåsing, lese bøker, se filmer, vibrasjon, transkutan elektrisk nervestimulering (transkutan elektrisk nervestimulering) applikasjon.

Avlede oppmerksomheten; det er en ikke-medikamentell metode som ofte brukes i behandling av smerte hos barn. Det fjerner oppfatningen av smerte ved å fokusere individets oppmerksomhet bort fra smerte og i et annet fokus. Mer arbeid er nødvendig for å forbedre smertebehandling hos barn og belyse optimal smertebehandling og strategier som tar hensyn til barnspesifikke behov

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bartın
      • Merkez, Bartın, Tyrkia, 74000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir registrert på Bartın Family Health Center
  • Å være i aldersgruppen 2-6 måneder
  • Å ha samtykke fra foreldrene
  • Har ikke et medfødt eller kronisk helseproblem,
  • Ikke tatt et smertestillende medikament de siste 4 timene,
  • Spedbarn av familier som har akseptert å delta i studien og signert skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • er i alderen 0-1 måneder og over 6 måneder,
  • Ingen foreldres samtykke,
  • Bruk av smertestillende midler de siste 4 timene,
  • Barnet har et medfødt eller kronisk helseproblem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Babyen hvis høyde- og vektmålinger vil bli tatt, vil bli tatt med til båren, og vaksinen vil bli administrert etter at smerteskåren er målt før prosedyren. Smertepoeng vil bli registrert under og etter prosedyren
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Babyen hvis høyde- og vektmålinger vil bli tatt, vil bli tatt med til båren, etter at smerteskåren er målt før prosedyren, vil snøkulen bli operert og vaksinen påføres. Snøkulen vil fortsette å virke til søknaden er ferdigstilt. Smertepoeng vil bli registrert under og etter prosedyren.

Kontrollgruppe; Babyen hvis høyde- og vektmålinger vil bli tatt, vil bli tatt med til båren, og vaksinen vil bli administrert etter at smerteskåren er målt før prosedyren. Smertepoeng vil bli registrert under og etter prosedyren.

Eksperimentell gruppe; Babyen hvis høyde- og vektmålinger vil bli tatt, vil bli tatt med til båren, etter at smerteskåren er målt før prosedyren, vil snøkulen bli operert og vaksinen påføres. Snøkulen vil fortsette å virke til søknaden er ferdigstilt. Smertepoeng vil bli registrert under og etter prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst (FLACC) Atferdssmerteskala
Tidsramme: 2-6 måneder
Flacc smerteskala score oppnås ved å evaluere i fem kategorier som ansiktsuttrykk, benbevegelser, aktivitet, gråt og trøst. Ved å gi 0, 1 eller 2 poeng for hver kategori, oppnås den totale poengsummen mellom 0 og 10. Når smerteintensiteten øker, øker totalskåren, ettersom smerteintensiteten avtar, reduseres totalskåren
2-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 2-6 måneder
hjertefrekvensen til babyene ble registrert ved bruk av et pulsoksymeter plassert på høyre eller venstre fot eller hånd til hver baby før oppfinnelsen. hjertefrekvensnivåer ble registrert under og etter vaksinasjon.
2-6 måneder
oksygenmetning
Tidsramme: 2-6 måneder
oksygenmetningen til babyene ble registrert ved hjelp av et pulsoksymeter plassert på høyre eller venstre fot eller hånd til hver baby før intervensjonen. oksygenmetningsnivåer ble redusert under og etter vaksinasjon
2-6 måneder
gråtvarigheten til babyer
Tidsramme: 2-6 måneder
gråtetiden ble uttrykt i sekunder. Gråtetiden måles og registreres med stoppeklokken før og etter prosedyren.
2-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12102020100140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere