Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effekten af ​​Snow Globe brugt i spædbarnsvaccinationsapplikationer på smerteniveau."

25. februar 2021 opdateret af: Betul Akkoc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Zonguldak Bulent Ecevit University

Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​snekuglen, som bruges som en metode til at aflede opmærksomheden, til opfattelsen af ​​smerte, der udvikler sig under påføring af vacciner hos spædbørn mellem 2-6 måneders alderen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atraumatisk plejefilosofi udviklet af Donna Wong; det er et princip for terapeutisk pleje, der sigter mod at minimere eller eliminere de fysiske og psykiske problemer, som barnet og dets familie oplever. Pædiatrisk sygeplejerske; det er forpligtet til at tilbyde atraumatisk pleje ved at sikre samarbejdet mellem barnet og dets familie, mindske smerter og kontrollere stressfaktorer.

I overensstemmelse med principperne for atraumatisk pleje; begrænsning af smertefulde initiativer for at forebygge eller reducere fysiske stresskilder, regulering af miljøforhold, brug af farmakologiske og ikke-farmakologiske smertefjernelsesmetoder i nærvær af smerte; fremme familiecentreret pleje for at sikre enhed mellem børn og familiemedlemmer; informere barnet og dets familie om pleje for at sikre udviklingen af ​​en følelse af kontrol, hvilende anbefalinger om pleje, etablering af et dagligt plejeprogram.

American Pain Association betragter smerte som det femte livsfund. Undersøgelser viser, at alle babyer, også for tidligt fødte, lider af smerte og kan skelne smerte fra andre sanseoplevelser. At kontrollere smerter hos børn er tværfagligt teamarbejde. Det adskiller sygeplejersken fra andre teammedlemmer i smertekontrol og sikrer, at hun er i en uundværlig position; sygeplejersken bruger lang tid sammen med børn, lærer om barnets tidligere smerteoplevelser og metoder til at håndtere smerter og får udbytte af mestringsmetoder, når det er nødvendigt, lærer barnet og dets familie strategier til at håndtere smerter, vejleder dem, anvender planlagt behandling, monitorering deres effekter, resultater og empati, kort sagt at kunne praktisere sygeplejeprocessen.

Børn, der ofte udsættes for smertefulde invasive indgreb fra nyfødtperioden; de har dog en struktur, der kræver hensyntagen til deres udviklingsniveau, kognitive og kommunikative færdigheder, tidligere smerteoplevelser. Ifølge American Academy of Pediatrics udsættes nyfødte og børn for i alt 24 injektioner på grund af vaccination i de første 2 år af deres liv. I Tyrkiet er det samlede antal injektioner til rutinevaccination af børn op til 2 år 18. De negative virkninger af smerte, som ikke kan håndteres effektivt, i fysiologiske og psykologiske dimensioner kan opstå selv år senere. Den smerte og stress, der opleves med forringelse af den kliniske tilstand hos nyfødte, bringer mange komplikationer.

Smerter hos børn er sværere at vurdere end hos voksne. Smerteopfattelsen hos børn, alder, køn, familiens reaktioner på smerte, tidligere oplevelser, søvnløshed, træthed, frygt, tristhed, vrede, at være i et ubehageligt miljø kan påvirke.

Tilstande forårsaget af smerter omfatter kortvarige ændringer såsom respiratorisk uregelmæssighed, hypoxæmi, falmning eller rødme, blodtryksændringer, øget hjertefrekvens og iltforbrug, forstørrelse af pupiller, såvel som permanente, strukturelle og funktionelle (endokrine, adfærds- og immunsystem) ) ændringer. Det påvirker negativt adfærd, spædbørns familieinteraktion, kost og kliniske forløb hos babyer, der advarer om langvarige og hyppige smerter, samt forhindrer babyens tilpasning til omverdenen. Gentagne smertefulde indgreb kan føre til neurotoksi og føre til forringelse af social sammenhængskraft, angst, ændring i smertefølsomhed, stresslidelser, hyperaktivitet/opmærksomhedssvigt i fremtiden. Derfor anbefaler American Pain Society (APS) og American Academy of Pediatrics (AAP) at minimere smerte og angst på grund af procedurer. Det høje antal vacciner til børn og spædbørn og de psykologiske traumer forårsaget af smerten forårsaget af vaccinerne gør det obligatorisk at gribe ind over for de smerter, der opstår under vaccination, og er et af de etiske spørgsmål

Forskning viser, at sygeplejersker ikke foretager tilstrækkelige smertevurderinger og ikke bruger ikke-farmamologiske metoder effektivt. Ikke-farmakologiske smertemetoder, som er effektive i konsekvens eller alene, kan også bruges til at eliminere smerter, blandt de ikke-farmakologiske metoder såsom varm kold påføring, aflede opmærksomheden, lytte til musik, ballonpust, læse bøger, se film, vibration, transkutan elektrisk nervestimulation (transkutan elektrisk nervestimulation) anvendelse.

Afled opmærksomheden; det er en ikke-medikamentel metode, der ofte bruges til behandling af smerter hos børn. Det fjerner smerteopfattelsen ved at fokusere individets opmærksomhed væk fra smerte og i et andet fokus. Der er behov for mere arbejde for at forbedre smertebehandling hos børn og belyse optimal smertebehandling og strategier, der tager højde for børns specifikke behov

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver registreret på Bartın Family Health Center
  • At være i alderen 2-6 måneder
  • At have forældrenes samtykke
  • ikke har et medfødt eller kronisk helbredsproblem,
  • Ikke at tage et smertestillende lægemiddel inden for de sidste 4 timer,
  • Spædbørn af familier, der har accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet den informerede samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • er i alderen mellem 0-1 måned og over 6 måneder,
  • Ingen forældres samtykke,
  • Brug af analgetika inden for de sidste 4 timer,
  • Barnet har et medfødt eller kronisk helbredsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den baby, hvis højde- og vægtmålinger vil blive taget, vil blive taget til båren, og vaccinen vil blive administreret, efter at smertescore er målt før proceduren. Smertescore vil blive registreret under og efter proceduren
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den baby, hvis højde- og vægtmålinger vil blive taget, vil blive ført til båren, efter smertescore er målt før proceduren, vil snekuglen blive opereret, og vaccinen vil blive påført. Snekuglen vil fortsætte med at arbejde, indtil ansøgningen er afsluttet. Smertescore vil blive registreret under og efter proceduren.

Kontrolgruppe; Den baby, hvis højde- og vægtmålinger vil blive taget, vil blive taget til båren, og vaccinen vil blive administreret, efter at smertescore er målt før proceduren. Smertescore vil blive registreret under og efter proceduren.

Eksperimentel gruppe; Den baby, hvis højde- og vægtmålinger vil blive taget, vil blive ført til båren, efter smertescore er målt før proceduren, vil snekuglen blive opereret, og vaccinen vil blive påført. Snekuglen vil fortsætte med at arbejde, indtil ansøgningen er afsluttet. Smertescore vil blive registreret under og efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) adfærdsmæssig smerteskala
Tidsramme: 2-6 måneder
Flacc smerteskala score opnås ved at evaluere i fem kategorier som ansigtsudtryk, benbevægelser, aktivitet, gråd og trøst. Ved at give 0, 1 eller 2 point for hver kategori opnås den samlede score mellem 0 og 10. Når smerteintensiteten stiger, stiger den samlede score, når smerteintensiteten falder, falder den samlede score
2-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 2-6 måneder
babyernes hjertefrekvens blev registreret ved hjælp af et pulsoximeter placeret på højre eller venstre fod eller hånd af hver baby før opfindelsen. hjertefrekvensniveauer blev registreret under og efter vaccination.
2-6 måneder
iltmætning
Tidsramme: 2-6 måneder
iltmætning af babyerne blev registreret ved hjælp af et pulsoximeter placeret på højre eller venstre fod eller hånd af hver baby før interventionen. iltmætningsniveauer blev gentaget under og efter vaccination
2-6 måneder
babys grådvarighed
Tidsramme: 2-6 måneder
grådetiden blev udtrykt i sekunder. Grådetiden måles og registreres med stopuret før og efter indgrebet.
2-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12102020100140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med sne kugle

Abonner