저자극 염모제에 관한 연구
2023년 8월 23일 업데이트: University of Minnesota
Para-Phenylenediamine에 대해 입증된 감작이 있는 환자의 검은 머리 염색제에 대한 대안 테스트
영구 염모제는 일반적으로 일반 소비자 제품과 미용실 내에서 일반의약품으로 사용됩니다.
접촉성 피부염으로도 알려진 모발 염색에 대한 알레르기는 잘 알려진 현상입니다.
여기에서 우리는 알레르기 가능성이 적은 새로운 버전의 p-페닐렌디아민(PPD)을 테스트하여 염색약에 대한 알레르기 위험을 줄이려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
PPD 감작 환자의 경우 검은 머리 염색약의 대안을 찾는 것이 중요합니다. P-톨루엔디아민(PTD) 및 잠재적으로 2-메톡시에틸 p-페닐렌디아민(ME-PPD)도 PPD와 교차 반응성을 나타내므로 우리는 새로운 화합물인 PPD-6 및 PPD-7이 교차 반응을 나타내지 않거나 크게 감소했음을 증명하고자 합니다. PPD에 대한 반응을 일으키지 않으며 PPD 민감성이 입증된 환자에서 관련 알레르기 반응을 유발하지 않습니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
A1) PPD에 대해 입증된 알레르기가 있는 환자의 표준 패치 테스트에서 PPD 6 및 PPD 7이 반응을 감소시키거나 최적으로 반응하지 않음을 보여주기 위해 A2) 감작 패턴을 ME-PPD 및 ME-PPD 및 PTD A3) 이러한 패치 테스트(예: 체외 안전성 프로필 확인 in-vivo)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PPD 및/또는 PTD에 민감한 성인
설명
포함 기준:
- PPD 및/또는 PTD 감작의 입증된 진단(패치 테스트 및 모발 염색에 대한 임상적으로 관련된 습진 반응)
제외 기준:
- 검사 전 최소 1개월 동안 경구용 면역억제제, 항염증제 및 화학요법 약물, 특히 코르티코스테로이드를 사용합니다.
- 면역 저하 환자(예: 암, 당뇨병, 약물치료, 면역결핍, 방사선치료)
- 급성 간염, 만성 간 질환 또는 말기 간 질환의 병력.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군의 병력.
- 연구 시작 전 지난 6개월 이내에 불법 약물 사용 및/또는 오피오이드 사용 장애.
- 설문지에 의해 확립된 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
모든 참가자는 특정 화합물에 대한 피부 민감도를 결정하기 위해 경로 테스트를 받게 됩니다.
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테스트 패치는 상완에 적용됩니다.
PPD(Para-phenylene diamine) 1%를 한쪽 팔 위쪽에 바릅니다.
파라톨루엔디아민 황산염(PTD), 2-메톡시에틸 p-페닐렌디아민(ME-PPD), PPD6 및 PPD7을 다른 쪽 팔뚝에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 화합물에 대한 알레르기
기간: 4 일
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연구의 1차 종점은 연구 화합물 PPD6 또는 PPD7에 대한 알레르기 반응을 경험한 알려진 PPD 알레르기가 있는 참가자의 비율입니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Bigliardi, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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