Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hipoalergicznej farby do włosów

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Testowanie alternatyw dla ciemnych farb do włosów u pacjentów z udowodnionym uczuleniem na para-fenylenodiaminę

Trwałe farby do włosów są powszechnie stosowane bez recepty bezpośrednio w produktach konsumenckich oraz w salonach fryzjerskich. Alergia, znana również jako kontaktowe zapalenie skóry, na farbę do włosów jest dobrze znanym zjawiskiem. Tutaj staramy się zmniejszyć ryzyko alergii na farby do włosów, testując nową wersję p-fenylenodiaminy (PPD) o mniejszym potencjale alergicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla pacjentów uczulonych na PPD ważne jest znalezienie alternatywy dla ciemnych farb do włosów. P-toluenodiamina (PTD) i potencjalnie także 2-metoksyetylo p-fenylenodiamina (ME-PPD) wykazują reaktywność krzyżową z PPD, dlatego chcemy udowodnić, że nasze nowe związki PPD-6 i PPD-7 nie wykazują lub znacznie zmniejszają reaktywność krzyżową reakcje z PPD i nie wywołują odpowiednich reakcji alergicznych u pacjentów z udowodnionym uczuleniem na PPD.

Nasze szczegółowe cele dla tego badania są następujące:

A1) Wykazanie, że PPD 6 i PPD 7 zmniejszają reakcję lub optymalnie jej nie wykazują w standardowych testach płatkowych u pacjentów ze stwierdzoną alergią na PPD A2) Porównanie wzorca uczulenia z innymi możliwymi dostępnymi na rynku alternatywami dla farb do włosów, takimi jak ME-PPD i PTD A3) Aby ocenić i wykluczyć wszelkie możliwe niespecyficzne reakcje drażniące PPD-6 i PPD-7 w tych testach płatkowych (tj. potwierdzić profil bezpieczeństwa in vitro in vivo)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Paul Bigliardi, MD
  • Numer telefonu: 952 594 9767
  • E-mail: pbigliar@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z wrażliwością na PPD i/lub PTD

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Sprawdzona diagnoza uczulenia PPD i/lub PTD (testy płatkowe i klinicznie istotne reakcje wypryskowe na farbę do włosów)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie doustnych leków immunosupresyjnych, przeciwzapalnych i chemioterapeutycznych, zwłaszcza kortykosteroidów przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem.
  • Pacjent z obniżoną odpornością (np. Rak, cukrzyca, leki, niedobór odporności, radioterapia)
  • Historia ostrego zapalenia wątroby, przewlekłej choroby wątroby lub schyłkowej choroby wątroby.
  • Historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub zespołu nabytego niedoboru odporności.
  • Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania i/lub zaburzenia związane z używaniem opioidów.
  • Ciąża ustalona na podstawie kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy przejdą testy ścieżki w celu określenia wrażliwości skóry na określone związki.
Test diagnostyczny: Testy płatkowe czułości
Plastry testowe zostaną nałożone na ramiona. Para-fenylenodiamina (PPD) 1% zostanie nałożona na jedno ramię. Siarczan para-toluenodiaminy (PTD), 2-metoksyetylo-p-fenylenodiamina (ME-PPD), PPD6 i PPD7 zostaną zastosowane na drugie ramię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alergia na badane związki
Ramy czasowe: 4 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest odsetek uczestników ze znaną alergią na PPD, u których wystąpiła reakcja alergiczna na badane związki PPD6 lub PPD7.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Bigliardi, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DERM-2020-29233

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Testy płatkowe czułości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj