低过敏性染发剂的研究
2023年8月23日 更新者：University of Minnesota
在已证实对苯二胺过敏的患者中测试深色染发剂的替代品
永久性染发剂通常用于柜台直接销售的消费品和美发沙龙。
对染发剂过敏，也称为接触性皮炎，是一种众所周知的现象。
在此，我们试图通过测试一种具有较低过敏可能性的新型对苯二胺 (PPD) 来降低对染发剂过敏的风险。
研究概览
详细说明
对于 PPD 致敏患者，重要的是找到深色染发剂的替代品。 对甲苯二胺 (PTD) 和潜在的 2-甲氧基乙基对苯二胺 (ME-PPD) 显示出与 PPD 的交叉反应性，因此我们想证明我们的新化合物 PPD-6 和 PPD-7 没有或显着减少交叉反应与 PPD 的反应，并且不会在已证明 PPD 致敏的患者中引起相关的过敏反应。
我们这项研究的具体目标如下：
A1) 表明 PPD 6 和 PPD 7 在已证实对 PPD 过敏的患者的标准斑贴试验中反应减少或最佳无反应 A2) 将致敏模式与其他可能的市售染发剂替代品（例如 ME-PPD 和PTD A3) 评估和排除 PPD-6 和 PPD-7 在这些斑贴试验（即 在体内确认体外安全概况）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
对 PPD 和/或 PTD 敏感的成年人
描述
纳入标准：
- 经证实的 PPD 和/或 PTD 致敏诊断（斑贴试验和临床相关的染发剂湿疹反应）
排除标准：
- 在测试前至少 1 个月使用口服免疫抑制、抗炎和化疗药物，尤其是皮质类固醇。
- 免疫功能低下的患者（例如 癌症、糖尿病、药物治疗、免疫缺陷、放射治疗）
- 急性肝炎、慢性肝病或终末期肝病病史。
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合症的病史。
- 在研究开始前的过去 6 个月内使用过非法药物和/或阿片类药物使用障碍。
- 通过调查问卷确定的怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有参与者
所有参与者都将接受路径测试以确定皮肤对某些化合物的敏感性。
|
测试补丁将应用于上臂。
将 1% 的对苯二胺 (PPD) 涂在一只上臂上。
对甲苯二胺硫酸盐 (PTD)、2-甲氧基乙基对苯二胺 (ME-PPD)、PPD6 和 PPD7 将应用于另一只上臂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对研究化合物过敏
大体时间：4天
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该研究的主要终点是已知 PPD 过敏的参与者对研究化合物 PPD6 或 PPD7 发生过敏反应的百分比。
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4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Bigliardi, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月13日
研究完成 (实际的)
2022年5月13日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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