Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om hypoallergen hårfärgning

23 augusti 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Testning av alternativ för mörka hårfärger hos patienter med bevisad sensibilisering mot para-fenylendiamin

Permanenta hårfärger används ofta i receptfria direkt till konsumentprodukter och inom frisörsalonger. Allergi, även känd som kontaktdermatit, mot hårfärgning är ett välkänt fenomen. Här försöker vi minska riskerna för allergi mot hårfärger genom att testa en ny version av p-fenylendiamin (PPD) med mindre allergipotential.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter med PPD-sensibilisering är det viktigt att hitta alternativ för mörka hårfärger. P-toluendiamin (PTD) och potentiellt även 2-metoxietyl-p-fenylendiamin (ME-PPD) visar korsreaktivitet med PPD och därför vill vi bevisa att våra nya föreningar PPD-6 och PPD-7 inte uppvisar några eller signifikant minskade kors- reaktioner med PPD och inducerar inte relevanta allergiska reaktioner hos patienter med bevisad PPD-sensibilisering.

Våra specifika mål för denna studie är följande:

A1) För att visa att PPD 6 och PPD 7 har reducerad eller optimalt sett ingen reaktion i vanliga lapptester hos patienter med påvisad allergi mot PPD A2) Att jämföra sensibiliseringsmönstret med andra möjliga kommersiellt tillgängliga alternativ för hårfärgning, såsom ME-PPD och PTD A3) För att utvärdera och utesluta eventuella ospecifika irritationsreaktioner av PPD-6 och PPD-7 i dessa lapptester (dvs. bekräfta in vitro säkerhetsprofil in vivo)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med känslighet för PPD och/eller PTD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Beprövad diagnos av PPD och/eller PTD-sensibilisering (lapptester och kliniskt relevanta eksematiska reaktioner på hårfärgning)

Exklusions kriterier:

  • Användning av orala immunsuppressiva, antiinflammatoriska och kemoterapimediciner, särskilt kortikosteroider, i minst 1 månad före testning.
  • Immunförsvagad patient (t.ex. Cancer, Diabetes mellitus, medicinering, immunbrist, strålbehandling)
  • Historik av akut hepatit, kronisk leversjukdom eller leversjukdom i slutstadiet.
  • Historik med humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom.
  • Användning av illegala droger under de senaste 6 månaderna före studiestart och/eller störning av opioidanvändning.
  • Graviditet enligt frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Alla deltagare kommer att genomgå vägtester för att bestämma hudens känslighet för vissa föreningar.
Diagnostiskt test: Känslighetspatchtestning
Testplåster kommer att appliceras på överarmarna. Para-fenylendiamin (PPD) 1 % kommer att appliceras på ena överarmen. Para-toluendiaminsulfat (PTD), 2-metoxietyl-p-fenylendiamin (ME-PPD), PPD6 och PPD7 kommer att appliceras på den andra överarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allergi mot studieföreningar
Tidsram: 4 dagar
Studiens primära effektmått är procentandelen deltagare med en känd PPD-allergi som upplever en allergisk reaktion mot studieföreningarna PPD6 eller PPD7.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Bigliardi, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DERM-2020-29233

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera