Étude sur la teinture capillaire hypoallergénique
Test d'alternatives aux teintures pour cheveux foncés chez des patients présentant une sensibilisation avérée à la para-phénylènediamine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients sensibilisés à la PPD, il est important de trouver des alternatives aux teintures pour cheveux foncés. La p-toluènediamine (PTD) et potentiellement aussi la 2-méthoxyéthyl p-phénylènediamine (ME-PPD) présentent une réactivité croisée avec la PPD et nous voulons donc prouver que nos nouveaux composés PPD-6 et PPD-7 ne présentent aucune réactivité croisée ou une réactivité significativement réduite. réactions allergiques à la PPD et n'induisent pas de réactions allergiques pertinentes chez les patients présentant des sensibilisations avérées à la PPD.
Nos objectifs spécifiques pour cette étude sont les suivants :
A1) Montrer que PPD 6 et PPD 7 ont réduit ou de manière optimale aucune réaction dans les tests épicutanés standard chez les patients présentant une allergie avérée à la PPD A2) Comparer le schéma de sensibilisation à d'autres alternatives disponibles dans le commerce pour la teinture capillaire, telles que ME-PPD et PTD A3) Évaluer et exclure toute réaction irritante non spécifique possible de PPD-6 et PPD-7 dans ces tests épicutanés (c.-à-d. confirmer le profil de sécurité in vitro in vivo)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic prouvé de sensibilisation PPD et/ou PTD (tests épicutanés et réactions eczémateuses cliniquement pertinentes à la teinture capillaire)
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs, anti-inflammatoires et chimiothérapeutiques oraux, en particulier de corticostéroïdes pendant au moins 1 mois avant le test.
- Patient immunodéprimé (par ex. Cancer, diabète sucré, médicaments, immunodéficience, radiothérapie)
- Antécédents d'hépatite aiguë, de maladie hépatique chronique ou de maladie hépatique en phase terminale.
- Antécédents de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de syndrome d'immunodéficience acquise.
- Utilisation de drogues illicites au cours des 6 derniers mois avant le début de l'étude et / ou trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
- Grossesse établie par questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Tous les participants subiront des tests de parcours pour déterminer la sensibilité de la peau à certains composés.
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Des patchs de test seront appliqués sur le haut des bras.
Para-phénylène diamine (PPD) 1% sera appliqué sur un bras supérieur.
Le sulfate de para-toluènediamine (PTD), la 2-méthoxyéthyl p-phénylènediamine (ME-PPD), les PPD6 et PPD7 seront appliqués sur l'autre partie supérieure du bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Allergie aux composés de l'étude
Délai: 4 jours
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est le pourcentage de participants ayant une allergie connue à la PPD qui présentent une réaction allergique aux composés de l'étude PPD6 ou PPD7.
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Bigliardi, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DERM-2020-29233
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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