Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hypoallergen hårfarve

23. august 2023 opdateret af: University of Minnesota

Test af alternativer til mørke hårfarver hos patienter med dokumenteret sensibilisering over for para-phenylendiamin

Permanente hårfarver er almindeligt anvendt i håndkøb direkte til forbrugerprodukter og i frisørsaloner. Allergi, også kendt som kontaktdermatitis, over for hårfarve er et velkendt fænomen. Heri søger vi at mindske risikoen for allergi over for hårfarver ved at teste en ny version af p-phenylendiamin (PPD) med mindre allergipotentiale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter med PPD-sensibilisering er det vigtigt at finde alternativer til mørke hårfarver. P-toluendiamin (PTD) og potentielt også 2-methoxyethyl p-phenylendiamin (ME-PPD) viser krydsreaktivitet med PPD, og ​​derfor ønsker vi at bevise, at vores nye forbindelser PPD-6 og PPD-7 viser ingen eller væsentligt reduceret kryds- reaktioner med PPD og fremkalder ikke relevante allergiske reaktioner hos patienter med dokumenteret PPD-sensibilisering.

Vores specifikke mål for denne undersøgelse er følgende:

A1) At vise at PPD 6 og PPD 7 har reduceret eller optimalt ingen reaktion i standard lappetest hos patienter med påvist allergi over for PPD A2) At sammenligne sensibiliseringsmønsteret med andre mulige kommercielt tilgængelige alternativer til hårfarve, såsom ME-PPD og PTD A3) For at evaluere og udelukke enhver mulig ikke-specifik irritationsreaktion af PPD-6 og PPD-7 i disse plastertest (dvs. bekræfte in vitro sikkerhedsprofil in vivo)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med følsomhed over for PPD og/eller PTD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Dokumenteret diagnose af PPD og/eller PTD sensibilisering (plastertest og klinisk relevante eksemreaktioner på hårfarve)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af oral immunsuppressiv, antiinflammatorisk og kemoterapimedicin, især kortikosteroider, i mindst 1 måned før testning.
  • Immunkompromitteret patient (f. Kræft, diabetes mellitus, medicin, immundefekt, strålebehandling)
  • Anamnese med akut hepatitis, kronisk leversygdom eller leversygdom i slutstadiet.
  • Anamnese med humant immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom.
  • Brug af ulovlige stoffer inden for de seneste 6 måneder før studiestart og/eller opioidbrugsforstyrrelse.
  • Graviditet som fastslået ved spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Alle deltagere vil gennemgå stitest for at bestemme hudens følsomhed over for visse forbindelser.
Diagnostisk test: Følsomhedspatch-test
Testplastre vil blive påført på overarmene. Para-phenylendiamin (PPD) 1% vil blive påført på den ene overarm. Para-toluendiaminsulfat (PTD), 2-methoxyethyl-p-phenylendiamin (ME-PPD), PPD6 og PPD7 påføres den anden overarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allergi over for undersøgelsesforbindelser
Tidsramme: 4 dage
Studiets primære endepunkt er procentdelen af ​​deltagere med en kendt PPD-allergi, som oplever en allergisk reaktion på undersøgelsesforbindelserne PPD6 eller PPD7.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Bigliardi, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DERM-2020-29233

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis

Kliniske forsøg med Følsomhedspatch-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner