Studie o hypoalergenní barvě na vlasy
Testování alternativ pro tmavé barvy na vlasy u pacientů s prokázanou senzibilizací na para-fenylendiamin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro pacienty se senzibilizací PPD je důležité najít alternativy pro tmavé barvy na vlasy. P-toluendiamin (PTD) a potenciálně také 2-methoxyethyl p-fenylendiamin (ME-PPD) vykazují zkříženou reaktivitu s PPD, a proto chceme dokázat, že naše nové sloučeniny PPD-6 a PPD-7 nevykazují žádnou nebo významně sníženou křížovou reakci. reakce s PPD a nevyvolávají relevantní alergické reakce u pacientů s prokázanou senzibilizací PPD.
Naše konkrétní cíle pro tuto studii jsou následující:
A1) Ukázat, že PPD 6 a PPD 7 mají sníženou nebo optimálně žádnou reakci ve standardních náplastových testech u pacientů s prokázanou alergií na PPD A2) Porovnat vzorec senzibilizace s jinými možnými komerčně dostupnými alternativami k barvení vlasů, jako je ME-PPD a PTD A3) Vyhodnotit a vyloučit jakoukoli možnou nespecifickou dráždivou reakci PPD-6 a PPD-7 v těchto náplasťových testech (tj. potvrdit bezpečnostní profil in-vitro in-vivo)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokázaná diagnóza PPD a/nebo PTD senzibilizace (náplastové testy a klinicky relevantní ekzematózní reakce na barvení vlasů)
Kritéria vyloučení:
- Užívání perorálních imunosupresivních, protizánětlivých a chemoterapeutických léků, zejména kortikosteroidů, alespoň 1 měsíc před testováním.
- Imunokompromitovaný pacient (např. Rakovina, Diabetes mellitus, léky, Imunodeficience, radioterapie)
- Akutní hepatitida, chronické onemocnění jater nebo konečné stadium onemocnění jater v anamnéze.
- Virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience v anamnéze.
- Užívání nelegálních drog během posledních 6 měsíců před zahájením studie a/nebo porucha užívání opiátů.
- Těhotenství zjištěné dotazníkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
Všichni účastníci projdou testem cesty k určení citlivosti pokožky na určité sloučeniny.
|
Na horní části paží budou aplikovány testovací náplasti.
Para-fenylendiamin (PPD) 1% bude aplikován na jednu horní část paže.
Na druhé nadloktí budou aplikovány para-toluendiamin sulfát (PTD), 2-methoxyethyl p-fenylendiamin (ME-PPD), PPD6 a PPD7.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alergie na studijní látky
Časové okno: 4 dny
|
Primárním cílovým parametrem studie je procento účastníků se známou alergií na PPD, kteří prodělali alergickou reakci na studované sloučeniny PPD6 nebo PPD7.
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Bigliardi, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DERM-2020-29233
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dermatitida
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
Klinické studie na Testování náplastí citlivosti
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Baylor College of MedicineNábor
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesDokončenoCystická fibróza | Adherence, lékySpojené státy
-
WearlinqABio Clinical Research PartnersZatím nenabírámeSrdeční choroba | Arytmie | Srdeční | Zdraví dospělí účastníciSpojené státy
-
Xiros LtdNáborRoztržení manžety rotátoru | Zranění rotátorové manžety | Slzy rotátorové manžety | Rotátorová manžeta slzy na rameniSpojené království
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
IWK Health CentreZápis na pozvánkuPohotovostní oddělení propouštěcí komunikaceKanada