비수술적 체중 감량 방법으로 체중 감량에 실패한 비만 환자의 EndoZip 시스템 평가

포함 기준:

1. 21-70세
2. BMI ≥ 30 및 ≤40kg/m².
3. 절차에서 요구하는 실질적인 행동 수정 프로그램을 기꺼이 준수합니다.
4. 비수술적 체중 감량 방법으로 실패한 병력이 있는 환자.
5. 서명된 정보에 입각한 동의서, 일상적인 후속 일정, 실험실 테스트 완료, IWQOL 설문지 작성 및 의학적으로 감독되는 식단 및 행동 수정 프로그램 완료를 포함하여 프로토콜 요구 사항을 따르려는 의지.
6. 조사관 사무실에서 합리적인 거리 내에 거주하고 모든 일상적인 후속 방문을 완료하기 위해 조사관을 방문할 수 있습니다.
7. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
8. 가임 여성(즉, 폐경 후 또는 외과적 불임 수술을 받지 않은 여성)은 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 위장관에 대한 모든 종류의 사전 수술(복잡하지 않은 담낭 절제술 또는 충수 절제술 제외).
2. 소장 또는 결장 폐쇄 및/또는 유착성 복막염 및/또는 복부 유착의 병력이 있는 환자.
3. 염증성 질환이 있는 환자
4. 위장관 암 병력이 있는 환자.
5. 혈관확장증 병력과 같은 잠재적인 상부 위장관 출혈 상태.
6. 크기가 1cm를 초과하는 알려진 위 종괴 또는 위 용종.
7. TG >500 또는 LDL >190인 환자
8. 최대 의학적 치료를 받는 동안 횡경막 위 z-선의 축방향 변위가 > 4cm인 것으로 알려진 열공 탈장 또는 심각하거나 다루기 힘든 위식도 역류 증상.
9. 내시경 통과를 방해할 수 있는 협착 또는 게실과 같은 식도 또는 인두의 구조적 이상입니다.
10. 위장관 운동장애 또는 난치성 변비가 있는 환자
11. 알려진 응고 장애(INR >1.5)가 있거나 항응고 요법을 받고 있는 환자.
12. 메트포르민 이외의 당뇨병에 대한 시술 또는 약물 사용 전 6주 내에 HgbA1c가 >8인 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병. 내시경 검사의 위험을 증가시킬 수 있는 체중과 관련 없는 심각한 건강 상태를 가진 환자
13. 만성 복통 환자
14. 간부전 또는 간경변 환자
15. 본 연구 이전 2년 이내에 체중 감량을 위해 위내 장치를 사용한 환자.
16. 심리적 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수가 10 이상인 환자.
17. 고용량 아스피린(매일 > 100mg), 항염증제, 항응고제 또는 기타 위 자극제로 매일 처방된 치료를 받는 환자.
18. 약물 또는 알코올의 과거력 또는 현재 남용이 있는 환자
19. 처방된 양성자 펌프 억제제 약물을 복용할 수 없거나 복용을 원하지 않는 환자
20. 계란, 우유 또는 밀 알레르기(GEBT를 통과할 수 없음)
21. 임신 중이거나 수유 중인 환자.
22. 체중 감소를 유발하는 약물을 복용 중인 환자
23. 중증 심폐질환 또는 관상동맥질환 병력, 지난 12개월 이내의 심근경색, 잘 조절되지 않는 고혈압, 비스테로이드성 소염진통제 사용을 포함할 수 있는 기타 심각한 기질적 질환이 있는 환자
24. 항경련제 또는 항부정맥제와 같이 위 배출의 변화에 ​​의해 영향을 받을 수 있는 지정된 시간 간격으로 약물을 복용하는 환자
25. 코르티코스테로이드, 면역억제제, 마취제를 복용하고 있는 환자
26. 증상이 있는 울혈성 심부전, 심장 부정맥 또는 불안정 관상 동맥 질환.
27. 만성 폐쇄성 폐질환(중증 COPD), 폐렴 또는 암과 같은 기존 호흡기 질환.
28. 자가면역 결합 조직 장애(예: 루푸스, HIV, 홍반성, 피부경화증) 또는 면역 저하.
29. 프래더 윌리 증후군(운동성 장애)과 같은 특정 진단된 유전 장애
30. 야식 증후군(NES), 폭식증, 폭식 장애 또는 강박적 과식을 포함한 섭식 장애
31. 조절되지 않는 갑상선기능저하증과 같은 체중에 영향을 미치는 내분비 장애의 알려진 병력.