Evaluatie van het EndoZip-systeem bij zwaarlijvige patiënten die er niet in slaagden gewicht te verminderen met niet-chirurgische methoden voor gewichtsverlies

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 21-70
2. BMI ≥ 30 en ≤40 kg/m².
3. Bereidheid om te voldoen aan het substantiële gedragsveranderingsprogramma zoals vereist door de procedure.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van falen met niet-chirurgische methoden voor gewichtsverlies.
5. Bereidheid om de protocolvereisten te volgen, inclusief ondertekende geïnformeerde toestemming, routinematig follow-upschema, het voltooien van laboratoriumtests, het invullen van de IWQOL-vragenlijst en het voltooien van het programma voor dieet- en gedragsverandering onder medisch toezicht.
6. Woonachtig binnen een redelijke afstand van het kantoor van de onderzoeker en in staat om naar de onderzoeker te reizen om alle routinematige vervolgbezoeken af ​​te ronden.
7. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
8. Vrouwen die zwanger kunnen worden (d.w.z. niet postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd) moeten ermee instemmen om adequate anticonceptiemethoden te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere operaties van welke aard dan ook aan het maagdarmkanaal (behalve ongecompliceerde cholecystectomie of appendectomie).
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van obstructie van de dunne darm of het colon, en/of adhesieve peritonitis en/of verklevingen in de buik.
3. Patiënten met een ontstekingsziekte
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van kanker in het maagdarmkanaal.
5. Mogelijke aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, zoals een voorgeschiedenis van angio-ectasie.
6. Een bekende maagmassa of maagpoliepen > 1 cm groot.
7. Patiënten met TG >500 of LDL >190
8. Een bekende hiatale hernia > 4 cm axiale verplaatsing van de z-lijn boven het middenrif of ernstige of hardnekkige gastro-oesofageale refluxsymptomen tijdens maximale medische therapie.
9. Een structurele afwijking in de slokdarm of keelholte, zoals een vernauwing of divertikel, die de doorgang van de endoscoop kan belemmeren.
10. Patiënt met motiliteitsstoornissen van het maagdarmkanaal of hardnekkige obstipatie
11. Patiënten met een bekende stollingsstoornis (INR >1,5) of op antistollingstherapie.
12. Type 1-diabetes of type 2-diabetes met een HgbA1c >8 in de 6 weken voorafgaand aan de procedure of het gebruik van andere medicatie voor diabetes dan metformine. Patiënten met een ernstige gezondheidstoestand die geen verband houdt met hun gewicht en die het risico op endoscopie zou verhogen
13. Patiënten met chronische buikpijn
14. Patiënten met leverinsufficiëntie of cirrose
15. Patiënten die binnen 2 jaar voorafgaand aan dit onderzoek een intragastrisch hulpmiddel hebben gebruikt voor gewichtsverlies.
16. Patiënten met een psychologische gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9) score van 10 of hoger.
17. Patiënten die dagelijks een voorgeschreven behandeling krijgen met een hoge dosis aspirine (> 100 mg per dag), ontstekingsremmende middelen, anticoagulantia of andere maagirriterende stoffen.
18. Patiënten met een voorgeschiedenis of huidig ​​misbruik van drugs of alcohol
19. Patiënten die voorgeschreven protonpompremmers niet kunnen of willen gebruiken
20. ei-, melk- of tarweallergie (kan niet door de GEBT)
21. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
22. Patiënten die medicijnen gebruiken die gewichtsverlies veroorzaken
23. Patiënten met een ernstige cardiopulmonale ziekte of een andere ernstige organische ziekte, waaronder mogelijk een bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden, slecht onder controle gehouden hypertensie, vereist gebruik van NSAID's
24. Patiënten die op gespecificeerde intervallen van een uur medicijnen gebruiken die kunnen worden beïnvloed door veranderingen in de maaglediging, zoals anti-epileptica of anti-aritmica
25. Patiënten die corticosteroïden, immunosuppressiva en narcotica gebruiken
26. Symptomatisch congestief hartfalen, hartritmestoornissen of onstabiele coronaire hartziekte.
27. Reeds bestaande luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (ernstige COPD), longontsteking of kanker.
28. Diagnose van auto-immuun bindweefselaandoening (bijv. lupus, HIV, erythemateus, sclerodermie) of immuungecompromitteerd.
29. Specifiek gediagnosticeerde genetische aandoening zoals Prader Willi-syndroom (motiliteitsstoornis)
30. Eetstoornissen waaronder het nachtelijk eetsyndroom (NES), boulimia, eetbuistoornis of dwangmatig overeten
31. Bekende geschiedenis van endocriene stoornissen die het gewicht beïnvloeden, zoals ongecontroleerde hypothyreoïdie.