EndoZip 系统在非手术减肥方法减肥失败的肥胖患者中的评价

纳入标准：

1. 21-70岁
2. BMI ≥ 30 且 ≤ 40 公斤/平方米。
3. 愿意遵守程序要求的实质性行为修改程序。
4. 有非手术减肥方法失败史的患者。
5. 愿意遵守协议要求，包括签署知情同意书、常规随访计划、完成实验室测试、完成 IWQOL 问卷以及完成医学监督的饮食和行为矫正计划。
6. 居住在距离研究者办公室合理的距离内，并且能够前往研究者处完成所有例行随访。
7. 给予知情同意的能力。
8. 有生育能力的妇女（即未绝经后或手术绝育）必须同意使用适当的节育方法。

排除标准：

1. 在胃肠道上进行过任何类型的手术（简单的胆囊切除术或阑尾切除术除外）。
2. 有小肠或结肠梗阻和/或粘连性腹膜炎和/或腹部粘连病史的患者。
3. 患有任何炎症性疾病的患者
4. 有胃肠道癌症病史的患者。
5. 潜在的上消化道出血情况，例如血管扩张病史。
6. 已知的胃肿块或胃息肉 > 1 厘米。
7. TG >500 或 LDL >190 的患者
8. 已知的食管裂孔疝 > 4cm 的 z 线在隔膜上方的轴向位移或严重或顽固的胃食管反流症状，同时接受最大程度的药物治疗。
9. 食管或咽部的结构异常，例如可能阻碍内窥镜通过的狭窄或憩室。
10. 胃肠道运动障碍或顽固性便秘患者
11. 患有已知凝血功能障碍（INR >1.5）或正在接受抗凝治疗的患者。
12. 1 型糖尿病或 2 型糖尿病，在手术前 6 周内 HgbA1c >8，或使用除二甲双胍以外的任何糖尿病药物。 患有任何与其体重无关的严重健康状况的患者会增加内窥镜检查的风险
13. 慢性腹痛患者
14. 肝功能不全或肝硬化患者
15. 在本研究前 2 年内使用胃内装置减肥的患者。
16. 心理健康问卷 9 (PHQ-9) 评分为 10 分或更高的患者。
17. 每天接受高剂量阿司匹林（> 100 毫克/天）、抗炎剂、抗凝剂或其他胃刺激剂治疗的患者。
18. 有药物或酒精滥用史或目前滥用药物或酒精的患者
19. 不能或不愿服用处方质子泵抑制剂药物的患者
20. 鸡蛋、牛奶或小麦过敏（无法通过 GEBT）
21. 怀孕或哺乳期患者。
22. 正在服用导致体重减轻的药物的患者
23. 患有严重心肺疾病或其他严重器质性疾病的患者，其中可能包括已知的冠状动脉疾病史、过去 12 个月内的心肌梗塞、高血压控制不佳、需要使用非甾体抗炎药
24. 患者按特定的小时间隔服用可能受胃排空变化影响的药物，例如抗癫痫药或抗心律失常药物
25. 正在服用皮质类固醇、免疫抑制剂和麻醉剂的患者
26. 有症状的充血性心力衰竭、心律失常或不稳定的冠状动脉疾病。
27. 预先存在的呼吸系统疾病，例如慢性阻塞性肺病（严重的慢性阻塞性肺病）、肺炎或癌症。
28. 自身免疫性结缔组织疾病的诊断（例如 狼疮、HIV、红斑、硬皮病）或免疫功能低下。
29. 特定诊断的遗传疾病，如普拉德威利综合征（动力障碍）
30. 饮食失调，包括夜间进食综合症 (NES)、贪食症、暴食症或强迫性暴饮暴食
31. 影响体重的内分泌失调的已知病史，例如不受控制的甲状腺功能减退症。