만성 골반 통증 관리에서 환자가 보고한 결과에 대한 통합 의학의 영향
2021년 11월 4일 업데이트: Aakriti R. Carrubba, Mayo Clinic
본 연구의 목적은 심신 상담 및 수련이 만성골반통 치료를 받는 여성의 삶의 질을 향상시키는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환이 있는 환자는 치료의 대부분을 자가 관리해야 합니다. 장벽에는 약속 시간 동안의 제한된 시간, 여러 다른 제공자와의 상담, 기술적 의사 소통 스타일, 건강 지식 문제 및 압도된 느낌이 포함됩니다. 만성 통증 증후군 환자는 수면, 작업 및 사회적 역할 기능을 방해하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 증상을 경험합니다. 만성 통증 관리에서 제안된 메커니즘 중 하나는 마음챙김입니다. Mindfulness는 현재 순간에 대한 의도적이고 판단하지 않는 의식적 인식 또는 신체적 및 심리적 건강 개선을 목표로 "의도적으로주의를 기울이는 것"입니다. 참가자는 자율성, 자기 규제 증가, 특정 목표 또는 활동에 대한 인식 집중을 배웁니다.
연구자들은 심신 상담사가 환자 참여를 개선하고 통증 대처 치료에 대한 순응도를 높일 것이라고 가정합니다. 이 프로젝트의 초기 결과가 만성 골반 통증이 있는 여성의 통합 의학 서비스 사용을 지원하는 경우, 조사관은 이 연구를 통제 및 연구 참가자 간의 유의미한 차이를 결정할 수 있는 더 큰 규모의 무작위 대조 시험으로 확장하기를 희망합니다. 여러 떼.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만성골반통의 임상진단.
- 영어를 구사해야 합니다.
- 18세에서 89세 사이여야 합니다.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 설문지를 작성하려면 환자 온라인 서비스 포털에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주로 비부인과 통증, 급성 골반통, 활동성 복부 또는 골반 악성종양의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 그룹
이것은 파일럿 타당성 시험이므로 하나의 부문만 있습니다.
모든 피험자는 연구 참여에 동의하는 경우 마음챙김 중재를 받게 됩니다.
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통합 의학과에서 사회 사업 학위를 받은 공인 심신 상담사와 60분 동안 마음챙김 상담 세션 3회를 진행합니다.
마음 챙김 세션은 전적으로 원격 진료를 통해 진행됩니다.
초기 상담은 60분의 개별 세션으로 구성됩니다.
다음 세션은 그룹방문(1그룹당 5과목 예정)으로 60분간 진행되며, 첫 세션 이후 2주간 진행될 예정입니다.
세 번째 세션은 또 다른 60분 그룹 세션으로, 첫 번째 세션 이후 6주 동안 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 골반통 치료 및 심신 훈련 프로그램 등록 후 PROMIS-CAT 설문지에서 삶의 질 점수가 개선된 참가자 수
기간: 6 개월
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이 결과 측정은 제안된 개입이 만성 통증이 있는 피험자의 증상에서 개선을 보였는지 여부를 보여줄 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 심신 훈련 세션에 참석할 수 있었던 참가자 수
기간: 6 개월
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이 결과 측정은 통합 의학 서비스에 대한 준수 및 출석을 결정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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연구 등록부터 모든 심신 세션 완료까지의 시간
기간: 6 개월
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이 결과 측정은 환자에게 통합 의학 서비스를 예약할 수 있는 타당성을 결정하고 이 서비스에 대한 대기자 명단 시간을 결정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aakriti R Carrubba, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ball E, Newton S, Kahan BC, Forbes G, Wright N, Cantalapiedra Calvete C, Gibson HAL, Rogozinska E, Rivas C, Taylor SJC, Birch J, Dodds J. Smartphone App Using Mindfulness Meditation for Women With Chronic Pelvic Pain (MEMPHIS): Protocol for a Randomized Feasibility Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 15;7(1):e8. doi: 10.2196/resprot.7720.
- Ball EF, Nur Shafina Muhammad Sharizan E, Franklin G, Rogozinska E. Does mindfulness meditation improve chronic pain? A systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Dec;29(6):359-366. doi: 10.1097/GCO.0000000000000417.
- Alders I, Smits C, Brand P, van Dulmen S. Does patient coaching make a difference in patient-physician communication during specialist consultations? A systematic review. Patient Educ Couns. 2017 May;100(5):882-896. doi: 10.1016/j.pec.2016.12.029. Epub 2016 Dec 29.
- Lachance CC, McCormack S. Mindfulness Training and Yoga for the Management of Chronic Non-malignant Pain: A Review of Clinical Effectiveness and Cost-effectiveness [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2019 Sep 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549581/
- Crisp CD, Hastings-Tolsma M, Jonscher KR. Mindfulness-Based Stress Reduction for Military Women With Chronic Pelvic Pain: A Feasibility Study. Mil Med. 2016 Sep;181(9):982-9. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00354.
- Jaderek I, Lew-Starowicz M. A Systematic Review on Mindfulness Meditation-Based Interventions for Sexual Dysfunctions. J Sex Med. 2019 Oct;16(10):1581-1596. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.07.019.
- Brotto LA, Basson R, Luria M. A mindfulness-based group psychoeducational intervention targeting sexual arousal disorder in women. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1646-59. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00850.x.
- Forbes G, Newton S, Cantalapiedra Calvete C, Birch J, Dodds J, Steed L, Rivas C, Khan K, Rohricht F, Taylor S, Kahan BC, Ball E. MEMPHIS: a smartphone app using psychological approaches for women with chronic pelvic pain presenting to gynaecology clinics: a randomised feasibility trial. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030164. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030164.
- Brotto LA, Bergeron S, Zdaniuk B, Driscoll M, Grabovac A, Sadownik LA, Smith KB, Basson R. A Comparison of Mindfulness-Based Cognitive Therapy Vs Cognitive Behavioral Therapy for the Treatment of Provoked Vestibulodynia in a Hospital Clinic Setting. J Sex Med. 2019 Jun;16(6):909-923. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.04.002. Epub 2019 May 15.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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