Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​integrativ medicin på patientrapporterede resultater i behandlingen af ​​kronisk bækkensmerter

4. november 2021 opdateret af: Aakriti R. Carrubba, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at afgøre, om mental- og kropsrådgivning og træning forbedrer livskvaliteten hos kvinder, der gennemgår behandling for kroniske bækkensmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske sygdomme forventes selv at klare meget af deres behandling. Barrierer omfatter begrænset tid under aftaler, konsultationer med flere forskellige udbydere, teknisk kommunikationsstil, problemer med sundhedskompetencer og en følelse af at føle sig overvældet. Patienter med kroniske smertesyndromer oplever symptomer, som kan påvirke deres livskvalitet negativt ved at forstyrre evnen til at sove, arbejde og fungere i deres sociale roller. En foreslået mekanisme i kronisk smertebehandling er mindfulness. Mindfulness er den tilsigtede og ikke-dømmende bevidste bevidsthed om det nuværende øjeblik, eller "at være opmærksom med vilje" med det mål at forbedre fysisk og psykisk sundhed. Deltagerne bliver undervist i autonomi, øget selvregulering og fokusering af bevidsthed om et bestemt mål eller aktivitet.

Efterforskerne antager, at en krop-sind-rådgiver vil forbedre patientens engagement og fremme overholdelse af smertehåndteringsbehandlinger. Hvis de første resultater fra dette projekt understøtter brugen af ​​Integrative Medicine-tjenester til kvinder med kroniske bækkensmerter, håber forskerne at udvide denne undersøgelse til et større, randomiseret kontrolleret forsøg, der er tilstrækkeligt drevet til at bestemme signifikant forskel mellem deltagere i kontrollen og undersøgelsen grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kroniske bækkensmerter.
  • Skal tale engelsk.
  • Skal være i alderen 18 til 89.
  • Skal være villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse.
  • Skal have adgang til Patient Online Services-portalen for at udfylde spørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

- Diagnoser af primært ikke-gynækologiske smerter, akutte bækkensmerter og aktiv abdominal eller bækken malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Da dette er et pilotforsøg, er der kun én arm. Alle forsøgspersoner vil modtage mindfulness-interventionen, hvis de giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Emner tre 60-minutters mindfulness-rådgivningssessioner med en certificeret Mind-Body Counselor, der har en uddannelse i Socialt Arbejde i afdelingen for Integrativ Medicin. Mindfulness-sessionerne vil udelukkende blive gennemført via telemedicin. Den indledende konsultation vil bestå af en 60-minutters individuel session. Den næste session vil være et gruppebesøg (planlægning for 5 emner pr. gruppe) af 60 minutter varighed, som vil blive planlagt til 2 uger efter den indledende session. Den tredje session vil være endnu en 60-minutters gruppesession, som vil være planlagt til 6 uger efter den indledende session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forbedret livskvalitetsscore på PROMIS-CAT spørgeskemaer efter behandling af kroniske bækkensmerter og tilmelding til et sind-krop træningsprogram
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil demonstrere, om den foreslåede intervention viste forbedring i symptomatologi hos personer med kroniske smerter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der var i stand til at deltage i alle sind-krop træningssessioner
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil blive brugt til at bestemme overholdelse og deltagelse i de Integrative Medicine-tjenester.
6 måneder
Tid fra tilmelding til studiet til afslutning af alle sind-krop sessioner
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil bestemme gennemførligheden af ​​at planlægge patienter med Integrative Medicine-tjenester og bestemme ventelistetider for denne service.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aakriti R Carrubba, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness rådgivning

3
Abonner