Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integratiivisen lääketieteen vaikutus potilaiden raportoimiin tuloksiin kroonisen lantion kivun hoidossa

torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Aakriti R. Carrubba, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako mielen ja kehon neuvonta ja koulutus kroonisen lantion kivun hoitoa saavien naisten elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden odotetaan hoitavan suuren osan hoidostaan ​​itse. Esteitä ovat rajoitettu aika tapaamisten aikana, konsultaatiot useiden eri palveluntarjoajien kanssa, tekninen viestintätyyli, terveyslukutaitoongelmat ja ylikuormituksen tunne. Kroonisesta kipuoireyhtymästä kärsivillä potilailla on oireita, jotka voivat heikentää heidän elämänlaatuaan häiritsemällä kykyä nukkua, työskennellä ja toimia heidän sosiaalisissa rooleissaan. Yksi ehdotettu mekanismi kroonisen kivun hallinnassa on mindfulness. Mindfulness on tarkoituksellinen ja tuomitsematon tietoinen tietoisuus nykyhetkestä tai "tarkkailun kiinnittäminen" tavoitteena fyysisen ja psyykkisen terveyden parantaminen. Osallistujille opetetaan autonomiaa, itsesääntelyn lisäämistä ja tietoisuuden keskittämistä tiettyyn tavoitteeseen tai toimintaan.

Tutkijat olettavat, että mielen ja kehon neuvonantaja parantaa potilaiden sitoutumista ja edistää sitoutumista kivunhallintaan. Jos tämän projektin alustavat havainnot tukevat integratiivisen lääketieteen palvelujen käyttöä kroonista lantion kipua sairastavilla naisilla, tutkijat toivovat laajentavansa tätä tutkimusta laajempaan, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka on riittävän tehokas määrittämään merkittävän eron kontrollin ja tutkimuksen osallistujien välillä. ryhmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen lantion kivun kliininen diagnoosi.
  • Täytyy puhua englantia.
  • Täytyy olla 18-89-vuotias.
  • On oltava halukas ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus osallistumiseen.
  • Heillä on oltava pääsy Potilaiden verkkopalveluiden portaaliin täyttääkseen kyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

- Pääasiassa ei-gynekologisen kivun, akuutin lantion kivun ja aktiivisen vatsan tai lantion pahanlaatuisuuden diagnoosit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Koska tämä on pilotti toteutettavuuskoe, siinä on vain yksi käsi. Kaikki koehenkilöt saavat mindfulness-intervention, jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Aiheuttaa kolme 60 minuutin mindfulness-neuvontaistuntoa sertifioidun mielen ja kehon neuvonantajan kanssa, jolla on sosiaalityön tutkinto integratiivisen lääketieteen osastolta. Mindfulness-istunnot toteutetaan kokonaan telelääketieteen kautta. Ensimmäinen konsultaatio koostuu 60 minuutin henkilökohtaisesta istunnosta. Seuraava istunto on 60 minuuttia kestävä ryhmävierailu (suunnitelma 5 henkilöä kohden ryhmää kohden), joka ajoitetaan 2 viikkoa aloitusistunnon jälkeen. Kolmas istunto on toinen 60 minuutin ryhmätunti, joka ajoitetaan 6 viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden elämänlaatupisteet paranivat PROMIS-CAT-kyselyissä kroonisen lantion kivun hoidon ja mielen ja kehon harjoitusohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulosmitta osoittaa, osoittiko ehdotettu toimenpide parannuksia kroonista kipua sairastavien potilaiden oireissa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka pystyivät osallistumaan kaikkiin mielen ja kehon harjoituksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tulosmittarin avulla määritetään integroivan lääketieteen palveluihin sitoutuminen ja osallistuminen.
6 kuukautta
Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta kaikkien mielen ja kehon istuntojen suorittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulosmitta määrittää toteutettavuuden potilaiden ajoittamiseen Integratiivisen lääketieteen palveluihin ja määrittää tämän palvelun jonotusajat.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aakriti R Carrubba, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000221

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-neuvonta

3
Tilaa