경화 요법의 EVLA 및 최적 타이밍 (FinnTrunk)
2021년 2월 24일 업데이트: Khalil Firoozi, Turku University Hospital
FinnTrunk, EVLA 및 경화 요법의 최적 타이밍
이 연구의 목적은 EVLA(내인성 레이저 절제) 환자의 정맥류 지류 치료를 위한 경화 요법의 최적 시기를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 포함 기준은 EVLA로 치료할 주요 몸통(VSM, SSV, AASV) 역류가 있고 C2-C3 정맥류 질환을 앓고 있으며 18세이고 심각한 동반이환이 없는 환자입니다.
서면 동의가 있는 환자는 두 개의 기본 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 정맥류 지류의 경화 요법과 결합된 EVLA 단독 및 EVLA. 1차 결과는 3개월 통제 방문 시 추가 경화 요법이 필요하다는 것입니다. 다른 연구 결과는 통증, 삶의 질(정맥 설문지), 중증도 점수 및 1년, 3년 및 5년차의 정맥류 재발입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Harri Hakovirta, Professor
- 전화번호: +358405918811
- 이메일: haheha@utu.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Khalil Firoozi, MD
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: khalil.firoozi@tyks.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital
-
연락하다:
- Khalil Firoozi, MD
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: khalil.firoozi@tyks.fi
-
연락하다:
- Harri Hakovirta, Professor
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: harri.hakovirta@tyks.fi
-
부수사관:
- Jaakko Viljamaa, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VSM, SSV 또는 AASV의 역류로 인한 하지정맥류 질환은 EVLA로 치료한다. 18세 이상. 임상 증상 C2-3.
제외 기준:
- 심각한 합병증이 없습니다. 이전 DVT.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: EVLA 전용
정맥 역류가 있는 메인 트렁크/트렁크만 치료됩니다.
|
목표는 일차 EVLA 치료에서 경화 요법의 중요성을 결합하는 것입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 지류의 EVLA 및 경화 요법
정맥 역류가 있는 메인 트렁크/트렁크는 폼 경화 요법과 함께 치료됩니다.
|
목표는 일차 EVLA 치료에서 경화 요법의 중요성을 결합하는 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재개입
기간: 3 개월
|
재개입의 필요성
|
3 개월
|
|
시술 후 통증
기간: 시술 후 3개월까지
|
VAS scale로 측정한 시술 후 통증
|
시술 후 3개월까지
|
|
시술 전후 삶의 질
기간: 최대 5년
|
삶의 질은 Veins 설문지로 측정됩니다.
|
최대 5년
|
|
반복
기간: 최대 5년
|
반복되는 정맥류
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 합병증
기간: 3 개월
|
감염, DVT, 폐색전증이 보고됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Harri Hakovirta, Professor, University of Turku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2027년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2030년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 93 /1801/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .