Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EVLA és a szkleroterápia optimális időzítése (FinnTrunk)

2021. február 24. frissítette: Khalil Firoozi, Turku University Hospital

FinnTrunk, EVLA és a szkleroterápia optimális időzítése

A tanulmány célja az EVLA (endogén lézeres abláció) betegek varikózus mellékágai kezelésére szolgáló szkleroterápia optimális időzítésének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba való bevonás kritériuma a fő törzs (VSM, SSV, AASV) refluxban szenvedő, EVLA-val kezelendő, C2-C3 varikózus betegségben szenvedő, 18 éves koruk és súlyos társbetegségek nélküli betegek.

Az írásos beleegyezéssel rendelkező betegeket véletlenszerűen két elsődleges kezelési csoportba osztják be; Csak EVLA és EVLA kombinálva a varikózus mellékágak szkleroterápiájával. Az elsődleges eredmény a további szkleroterápia szükségessége a 3 hónapos kontrollvizit során. További vizsgálati eredmények a fájdalom, az életminőség (vénák kérdőíve), a súlyossági pontszám, valamint a visszérbetegség 1, 3 és 5 éven belüli visszatérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Harri Hakovirta, Professor
  • Telefonszám: +358405918811
  • E-mail: haheha@utu.fi

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, 20520
        • Turku University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jaakko Viljamaa, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az EVLA-val kezelendő VSM, SSV vagy AASV refluxa által okozott alsó végtagi varikózus betegség. Életkor 18 év felett. Klinikai tünetek C2-3.

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek súlyos társbetegségek. Előző DVT.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak EVLA
Csak a vénás refluxos fő törzset/törzseket kezeljük
Eljárás: Endovénás lézeres abláció
A cél a szkleroterápia jelentőségének ötvözése az elsődleges EVLA kezelésben
Más nevek:
  • Endovénás lézeres abláció a varikózus mellékfolyók habszkleroterápiájával kombinálva
Aktív összehasonlító: EVLA és a mellékfolyók szkleroterápiája
A vénás refluxban szenvedő fő törzset/törzseket habszkleroterápiával kombinálva kezeljük
Eljárás: Endovénás lézeres abláció
A cél a szkleroterápia jelentőségének ötvözése az elsődleges EVLA kezelésben
Más nevek:
  • Endovénás lézeres abláció a varikózus mellékfolyók habszkleroterápiájával kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
újbóli beavatkozás
Időkeret: 3 hónap
Újbóli beavatkozás szükséges
3 hónap
Fájdalom az eljárás után
Időkeret: a kezelést követő 3 hónapig
A beavatkozás utáni fájdalom VAS skálával mérve
a kezelést követő 3 hónapig
Életminőség az eljárás után
Időkeret: legfeljebb 5 évig
Az életminőséget a Veins kérdőívvel mérjük
legfeljebb 5 évig
Recur
Időkeret: legfeljebb 5 évig
A visszatérő visszér
legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 3 hónap
Beszámolnak fertőzésekről, MVT-ről, tüdőembóliáról
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Együttműködők

Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Satasairaala
Tampere University Hospital
Päijänne Tavastia Central Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Harri Hakovirta, Professor, University of Turku

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 93 /1801/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás reflux

Klinikai vizsgálatok a Endovénás lézeres abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel