- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04774978
실시간 연속 심박출량 측정
2021년 2월 25일 업데이트: Rijnstate Hospital
Flotrac 측정과 비교하여 중환자실 환자에서 경흉부 심초음파(TTE)를 사용한 실시간 자동 연속 심박출량 측정
경흉부초음파(TTE)를 이용한 실시간 자동심박출량 측정의 타당성 평가 연구
연구 개요
상세 설명
근거: 경흉부심초음파(TTE)를 이용한 실시간 자동 심박출량 측정의 타당성을 평가하기 위한 연구
목표: Flotrac 측정과 비교하여 성인 ICU 환자의 경흉부 초음파(TTE)를 사용한 실시간 자동 연속 심박출량 측정의 상관관계 및 타당성을 평가합니다.
연구 설계: 전향적, 타당성 조사
연구 모집단: 성인 집중 치료 환자(> 18세)
개입(해당되는 경우):
지속적인 심박출량 측정에 대한 적응증이 있는 ICU의 연속 성인 환자.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
- TTE를 사용하여 지속적인 심박출량을 측정할 수 있는 환자의 비율
- 연속 TTE와 Flotrac 측정 간의 상관관계
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: B Baten
- 전화번호: 088 - 0057870
- 이메일: BBaten@rijnstate.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 집중 치료 환자(> 18세)
제외 기준:
- 임신
- 심방 세동 또는 기타 불규칙한 심장 박동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심박출량 측정
심박출량은 ProbeFix와 함께 지속적으로 TTE를 사용하여 측정됩니다.
|
경흉부 심초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ProbeFix를 지속적으로 사용할 수 있는 환자
기간: 2 개월
|
백분율이 보고됩니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연속 TTE와 Flotrac 간의 상관관계
기간: 2 개월
|
Bland-Altman 플롯이 보고됩니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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