Valós idejű, folyamatos szívteljesítmény mérések
Valós idejű automatikus, folyamatos szívteljesítmény mérések transzthoracalis echokardiográfiával (TTE) intenzív osztályos betegeknél, összehasonlítva a Flotrac mérésekkel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Indoklás: Tanulmány a valós idejű automatikus perctérfogat mérések megvalósíthatóságának felmérésére transthoracalis echocardiographia (TTE) segítségével.
Célkitűzés: Felnőtt intenzív osztályos betegeknél a valós idejű automatikus, folyamatos szívteljesítmény mérések korrelációjának és megvalósíthatóságának felmérése transzthoracalis ultrahang (TTE) segítségével a Flotrac mérésekkel összehasonlítva.
Tanulmánytervezés: prospektív, megvalósíthatósági tanulmány
Vizsgálati populáció: Intenzív terápiás felnőtt betegek (>18 év)
Beavatkozás (ha van):
Az intenzív osztályon lévő, egymást követő felnőtt betegek, akiknél folyamatos perctérfogat-mérés szükséges.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:
- Azon betegek százalékos aránya, akiknél a folyamatos perctérfogat TTE segítségével mérhető
- Összefüggés a folyamatos TTE és Flotrac mérések között
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: B Baten
- Telefonszám: 088 - 0057870
- E-mail: BBaten@rijnstate.nl
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt intenzív terápiás betegek (>18 év)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Pitvarfibrilláció vagy egyéb szabálytalan szívritmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szívteljesítmény mérések
A perctérfogatot a ProbeFix segítségével folyamatosan TTE-vel mérik
|
Transthoracalis echokardiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a betegek, akiknél a ProbeFix folyamatosan használható
Időkeret: 2 hónap
|
A százalékos értékeket közöljük
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a folyamatos TTE és a Flotrac között
Időkeret: 2 hónap
|
Bland-Altman cselekményt jelenteni fognak
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RijnstateH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .