Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlige målinger av hjerteeffekt i sanntid

25. februar 2021 oppdatert av: Rijnstate Hospital

Sanntidsautomatiske kontinuerlige hjerteeffektmålinger ved bruk av transthoracic ekkokardiografi (TTE) hos ICU-pasienter sammenlignet med Flotrac-målinger

Studie for å vurdere gjennomførbarheten av automatiske målinger av hjertevolum i sanntid ved bruk av transthorax ekkokardiografi (TTE)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Studie for å vurdere gjennomførbarheten av automatiske målinger av hjertevolum i sanntid ved bruk av transthorax ekkokardiografi (TTE)

Mål: Å vurdere korrelasjonen og gjennomførbarheten av sanntids automatiske kontinuerlige hjertevolummålinger ved bruk av transthorax ultralyd (TTE) hos voksne ICU-pasienter sammenlignet med Flotrac-målinger

Studiedesign: prospektiv, mulighetsstudie

Studiepopulasjon: Voksne intensivpasienter (> 18 år)

Intervensjon (hvis aktuelt):

Påfølgende voksne pasienter på intensivavdelingen der det er indikasjon for kontinuerlige målinger av hjertevolum.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

  • Andel pasienter der kontinuerlig hjertevolum kan måles ved hjelp av TTE
  • Korrelasjon mellom kontinuerlige TTE- og Flotrac-målinger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne intensivpasienter (> 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Atrieflimmer eller annen uregelmessig hjerterytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Målinger av hjertevolum
Hjertevolumet vil bli målt med TTE kontinuerlig med ProbeFix
Enhet: TTE
Transthorax ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter der ProbeFix kan brukes kontinuerlig
Tidsramme: 2 måneder
Prosentandeler vil bli rapportert
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom kontinuerlig TTE og Flotrac
Tidsramme: 2 måneder
Bland-Altman tomt vil bli rapportert
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RijnstateH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteeffekt, lav

Kliniske studier på TTE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere