Kontinuerlige målinger av hjerteeffekt i sanntid
Sanntidsautomatiske kontinuerlige hjerteeffektmålinger ved bruk av transthoracic ekkokardiografi (TTE) hos ICU-pasienter sammenlignet med Flotrac-målinger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Studie for å vurdere gjennomførbarheten av automatiske målinger av hjertevolum i sanntid ved bruk av transthorax ekkokardiografi (TTE)
Mål: Å vurdere korrelasjonen og gjennomførbarheten av sanntids automatiske kontinuerlige hjertevolummålinger ved bruk av transthorax ultralyd (TTE) hos voksne ICU-pasienter sammenlignet med Flotrac-målinger
Studiedesign: prospektiv, mulighetsstudie
Studiepopulasjon: Voksne intensivpasienter (> 18 år)
Intervensjon (hvis aktuelt):
Påfølgende voksne pasienter på intensivavdelingen der det er indikasjon for kontinuerlige målinger av hjertevolum.
Hovedstudieparametere/endepunkter:
- Andel pasienter der kontinuerlig hjertevolum kan måles ved hjelp av TTE
- Korrelasjon mellom kontinuerlige TTE- og Flotrac-målinger
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: B Baten
- Telefonnummer: 088 - 0057870
- E-post: BBaten@rijnstate.nl
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne intensivpasienter (> 18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Atrieflimmer eller annen uregelmessig hjerterytme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målinger av hjertevolum
Hjertevolumet vil bli målt med TTE kontinuerlig med ProbeFix
|
Transthorax ekkokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter der ProbeFix kan brukes kontinuerlig
Tidsramme: 2 måneder
|
Prosentandeler vil bli rapportert
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom kontinuerlig TTE og Flotrac
Tidsramme: 2 måneder
|
Bland-Altman tomt vil bli rapportert
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RijnstateH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .