- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04774978
Reaaliaikaiset jatkuvat sydämen työntömittaukset
Reaaliaikaiset automaattiset jatkuvat sydämen työntömittaukset transthoracic Echocardiography (TTE) avulla tehohoitopotilailla verrattuna Flotrac-mittauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Tutkimus, jossa arvioidaan reaaliaikaisten automaattisten sydämen minuuttitilavuusmittausten toteutettavuutta transthoracic echokardiografia (TTE) avulla
Tavoite: Arvioida reaaliaikaisten ja jatkuvien sydämen minuuttitilavuusmittausten korrelaatiota ja toteutettavuutta transthoracic ultraäänellä (TTE) aikuisilla tehohoitopotilailla verrattuna Flotrac-mittauksiin.
Tutkimuksen suunnittelu: prospektiivinen, toteutettavuustutkimus
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset tehohoitopotilaat (> 18 vuotta)
Interventio (tarvittaessa):
Peräkkäiset aikuiset potilaat teho-osastolla, jossa on indikaatiota jatkuvaan sydämen minuuttitilavuuden mittaukseen.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:
- Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla jatkuva sydämen minuuttitilavuus voidaan mitata TTE:llä
- Jatkuvien TTE- ja Flotrac-mittausten välinen korrelaatio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: B Baten
- Puhelinnumero: 088 - 0057870
- Sähköposti: BBaten@rijnstate.nl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset tehohoitopotilaat (> 18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Eteisvärinä tai muu epäsäännöllinen sydämen rytmi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen minuuttitilavuuden mittaukset
Sydämen minuuttitilavuus mitataan TTE:llä jatkuvasti ProbeFixin kanssa
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla ProbeFixiä voidaan käyttää jatkuvasti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Prosentit ilmoitetaan
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan TTE:n ja Flotracin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Bland-Altmanin juoni raportoidaan
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RijnstateH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .