Kontinuerlige målinger af hjerteoutput i realtid
Automatiske kontinuerlige hjerteoutputmålinger i realtid ved brug af transthoracic ekkokardiografi (TTE) hos intensive patienter i sammenligning med Flotrac-målinger
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af realtidsautomatiske målinger af hjerteoutput ved brug af transthorax ekkokardiografi (TTE)
Formål: At vurdere korrelationen og gennemførligheden af real-time automatiske kontinuerlige hjertevolumenmålinger ved hjælp af transthorax ultralyd (TTE) hos voksne ICU-patienter sammenlignet med Flotrac-målinger
Undersøgelsesdesign: prospektiv, forundersøgelse
Undersøgelsespopulation: Voksne intensivpatienter (> 18 år)
Intervention (hvis relevant):
Konsekutive voksne patienter på intensivafdelingen, hvor der er indikation for kontinuerlige hjerteoutputmålinger.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:
- Procentdel af patienter, hvor kontinuerligt hjertevolumen kan måles ved hjælp af TTE
- Korrelation mellem kontinuerlige TTE- og Flotrac-målinger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: B Baten
- Telefonnummer: 088 - 0057870
- E-mail: BBaten@rijnstate.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne intensivpatienter (> 18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Atrieflimren eller anden uregelmæssig hjerterytme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målinger af hjertevolumen
Hjertevolumen vil blive målt ved hjælp af TTE kontinuerligt med ProbeFix
|
Transthorax ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter, hvor ProbeFix kan bruges kontinuerligt
Tidsramme: 2 måneder
|
Procentandele vil blive rapporteret
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem kontinuerlig TTE og Flotrac
Tidsramme: 2 måneder
|
Bland-Altman plot vil blive rapporteret
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RijnstateH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .