Realtime continue metingen van het hartminuutvolume
Realtime automatische continue cardiale outputmetingen met behulp van transthoracale echocardiografie (TTE) bij IC-patiënten in vergelijking met Flotrac-metingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Studie om de haalbaarheid te beoordelen van real-time automatische cardiale outputmetingen met behulp van transthoracale echocardiografie (TTE)
Doelstelling: Het beoordelen van de correlatie en haalbaarheid van real-time automatische continue cardiale outputmetingen met behulp van transthoracale echografie (TTE) bij volwassen IC-patiënten in vergelijking met Flotrac-metingen
Onderzoeksopzet: prospectief, haalbaarheidsonderzoek
Studiepopulatie: Volwassen Intensive Care-patiënten (> 18 jaar)
Interventie (indien van toepassing):
Opeenvolgende volwassen patiënten op de IC waarbij er een indicatie is voor continue cardiale outputmetingen.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:
- Percentage patiënten bij wie het continue hartminuutvolume kan worden gemeten met behulp van TTE
- Correlatie tussen continue TTE- en Flotrac-metingen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: B Baten
- Telefoonnummer: 088 - 0057870
- E-mail: BBaten@rijnstate.nl
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen Intensive Care-patiënten (> 18 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Boezemfibrilleren of een ander onregelmatig hartritme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metingen van het hartminuutvolume
Het hartminuutvolume wordt continu gemeten met behulp van TTE met ProbeFix
|
Transthoracale echocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten bij wie de ProbeFix continu kan worden gebruikt
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er worden percentages gerapporteerd
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen continue TTE en Flotrac
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bland-Altman-complot zal worden gerapporteerd
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RijnstateH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .