Kontinuální měření srdečního výdeje v reálném čase
Automatická kontinuální měření srdečního výdeje v reálném čase pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) u pacientů na JIP ve srovnání s měřením flotrací
Přehled studie
Detailní popis
Odůvodnění: Studie k posouzení proveditelnosti automatického měření srdečního výdeje v reálném čase pomocí transtorakální echokardiografie (TTE)
Cíl: Posoudit korelaci a proveditelnost automatických kontinuálních měření srdečního výdeje v reálném čase pomocí transtorakálního ultrazvuku (TTE) u dospělých pacientů na JIP ve srovnání s měřením Flotrac
Design studie: prospektivní, studie proveditelnosti
Populace studie: Dospělí pacienti intenzivní péče (> 18 let)
Zásah (pokud existuje):
Po sobě jdoucí dospělí pacienti na JIP, u kterých je indikace kontinuálního měření srdečního výdeje.
Hlavní parametry studie/koncové body:
- Procento pacientů, u kterých lze měřit kontinuální srdeční výdej pomocí TTE
- Korelace mezi kontinuálním měřením TTE a Flotrac
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: B Baten
- Telefonní číslo: 088 - 0057870
- E-mail: BBaten@rijnstate.nl
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti intenzivní péče (> 18 let)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Fibrilace síní nebo jiný nepravidelný srdeční rytmus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření srdečního výdeje
Srdeční výdej bude měřen pomocí TTE nepřetržitě pomocí ProbeFix
|
Transtorakální echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti, u kterých lze ProbeFix používat nepřetržitě
Časové okno: 2 měsíce
|
Procenta budou uvedena
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kontinuálním TTE a Flotracem
Časové okno: 2 měsíce
|
Bland-Altmanův spiknutí bude hlášeno
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RijnstateH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .