Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální měření srdečního výdeje v reálném čase

25. února 2021 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Automatická kontinuální měření srdečního výdeje v reálném čase pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) u pacientů na JIP ve srovnání s měřením flotrací

Studie k posouzení proveditelnosti automatického měření srdečního výdeje v reálném čase pomocí transtorakální echokardiografie (TTE)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Studie k posouzení proveditelnosti automatického měření srdečního výdeje v reálném čase pomocí transtorakální echokardiografie (TTE)

Cíl: Posoudit korelaci a proveditelnost automatických kontinuálních měření srdečního výdeje v reálném čase pomocí transtorakálního ultrazvuku (TTE) u dospělých pacientů na JIP ve srovnání s měřením Flotrac

Design studie: prospektivní, studie proveditelnosti

Populace studie: Dospělí pacienti intenzivní péče (> 18 let)

Zásah (pokud existuje):

Po sobě jdoucí dospělí pacienti na JIP, u kterých je indikace kontinuálního měření srdečního výdeje.

Hlavní parametry studie/koncové body:

  • Procento pacientů, u kterých lze měřit kontinuální srdeční výdej pomocí TTE
  • Korelace mezi kontinuálním měřením TTE a Flotrac

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti intenzivní péče (> 18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Fibrilace síní nebo jiný nepravidelný srdeční rytmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření srdečního výdeje
Srdeční výdej bude měřen pomocí TTE nepřetržitě pomocí ProbeFix
Přístroj: TTE
Transtorakální echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti, u kterých lze ProbeFix používat nepřetržitě
Časové okno: 2 měsíce
Procenta budou uvedena
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi kontinuálním TTE a Flotracem
Časové okno: 2 měsíce
Bland-Altmanův spiknutí bude hlášeno
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RijnstateH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej, nízký

Klinické studie na TTE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit