Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe pomiary pojemności minutowej serca w czasie rzeczywistym

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Automatyczne ciągłe pomiary pojemności minutowej serca w czasie rzeczywistym za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) u pacjentów na OIT w porównaniu z pomiarami Flotrac

Badanie oceniające wykonalność automatycznych pomiarów rzutu serca w czasie rzeczywistym za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Badanie mające na celu ocenę wykonalności automatycznych pomiarów rzutu serca w czasie rzeczywistym za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE)

Cel: Ocena korelacji i wykonalności automatycznych ciągłych pomiarów pojemności minutowej serca w czasie rzeczywistym za pomocą ultrasonografii przezklatkowej (TTE) u dorosłych pacjentów OIOM w porównaniu z pomiarami Flotrac

Projekt studium: prospektywny, studium wykonalności

Populacja badana: Dorośli pacjenci intensywnej terapii (> 18 lat)

Interwencja (jeśli dotyczy):

Kolejni dorośli pacjenci przebywający na OIT, u których występują wskazania do ciągłego pomiaru pojemności minutowej serca.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

  • Odsetek pacjentów, u których można zmierzyć ciągłą pojemność minutową serca za pomocą TTE
  • Korelacja między ciągłymi pomiarami TTE i Flotrac

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci intensywnej terapii (> 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Migotanie przedsionków lub inny nieregularny rytm serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiary rzutu serca
Rzut serca będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą TTE z ProbeFix
Echokardiografia przezklatkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci, u których ProbeFix może być używany w sposób ciągły
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podane zostaną procenty
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ciągłym TTE i Flotrac
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zgłoszony zostanie wykres Blanda-Altmana
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RijnstateH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzut serca, niski

Badania kliniczne na TTE

Subskrybuj