- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04774978
Ciągłe pomiary pojemności minutowej serca w czasie rzeczywistym
Automatyczne ciągłe pomiary pojemności minutowej serca w czasie rzeczywistym za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) u pacjentów na OIT w porównaniu z pomiarami Flotrac
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Badanie mające na celu ocenę wykonalności automatycznych pomiarów rzutu serca w czasie rzeczywistym za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE)
Cel: Ocena korelacji i wykonalności automatycznych ciągłych pomiarów pojemności minutowej serca w czasie rzeczywistym za pomocą ultrasonografii przezklatkowej (TTE) u dorosłych pacjentów OIOM w porównaniu z pomiarami Flotrac
Projekt studium: prospektywny, studium wykonalności
Populacja badana: Dorośli pacjenci intensywnej terapii (> 18 lat)
Interwencja (jeśli dotyczy):
Kolejni dorośli pacjenci przebywający na OIT, u których występują wskazania do ciągłego pomiaru pojemności minutowej serca.
Główne parametry badania/punkty końcowe:
- Odsetek pacjentów, u których można zmierzyć ciągłą pojemność minutową serca za pomocą TTE
- Korelacja między ciągłymi pomiarami TTE i Flotrac
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: B Baten
- Numer telefonu: 088 - 0057870
- E-mail: BBaten@rijnstate.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci intensywnej terapii (> 18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Migotanie przedsionków lub inny nieregularny rytm serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiary rzutu serca
Rzut serca będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą TTE z ProbeFix
|
Echokardiografia przezklatkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci, u których ProbeFix może być używany w sposób ciągły
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Podane zostaną procenty
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między ciągłym TTE i Flotrac
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zgłoszony zostanie wykres Blanda-Altmana
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RijnstateH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzut serca, niski
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SARejestracja na zaproszeniePacjenci z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi leczyli T-DXD | Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi Her2-Low leczyli T-DXDKorea Południowa
-
AstraZenecaDaiichi SankyoZakończonyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na TTE
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | Ostre zapalenie płucChiny
-
Tianjin Chest HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Stabilna dusznica bolesna | Poważne niepożądane zdarzenia sercowe | Inwazyjna koronarografia | Echokardiografia przezroczystaChiny
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterZakończonyNiestabilność hemodynamiczna podczas znieczulenia | Chirurgia wysokiego ryzykaNiemcy
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyChoroba wieńcowa | Zwężenie zastawki aortalnejSzwajcaria
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOperacja klatki piersiowej | Prawa komoraFrancja
-
NovaSignal Corp.ZakończonyPrzemijający napad niedokrwienny | Patentowy otwór owalny | Udar zatorowy o nieokreślonym źródle | Bocznik przedsionkowy od prawej do lewejStany Zjednoczone
-
Ayman khairy MohamedZakończonyUbytek przegrody międzyprzedsionkowej typu secundumEgipt
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesZakończonyNiedomykalność zastawki mitralnej | Ostra niewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyDelirium | Artroplastyka, wymiana, kolano | Otwór owalny, Patent | Artroplastyka, wymiana, biodroKanada
-
Imperial College LondonZakończonyEchokardiografia | Okres przedoperacyjnyZjednoczone Królestwo