- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04774978
Medições de Débito Cardíaco Contínuo em Tempo Real
Medições Automáticas Contínuas do Débito Cardíaco em Tempo Real Usando Ecocardiografia Transtorácica (ETT) em Pacientes de UTI em Comparação com as Medições do Flotrac
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Estudo para avaliar a viabilidade de medições automáticas do débito cardíaco em tempo real usando ecocardiografia transtorácica (ETT)
Objetivo: Avaliar a correlação e a viabilidade de medições automáticas contínuas do débito cardíaco em tempo real usando ultrassom transtorácico (ETT) em pacientes adultos de UTI em comparação com medições Flotrac
Desenho do estudo: prospectivo, estudo de viabilidade
População do estudo: pacientes adultos em terapia intensiva (> 18 anos)
Intervenção (se aplicável):
Pacientes adultos consecutivos internados na UTI em que há indicação de medidas contínuas do débito cardíaco.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo:
- Porcentagem de pacientes em que o débito cardíaco contínuo pode ser medido usando ETT
- Correlação entre medições contínuas de TTE e Flotrac
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: B Baten
- Número de telefone: 088 - 0057870
- E-mail: BBaten@rijnstate.nl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em terapia intensiva (> 18 anos)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fibrilação atrial ou outro ritmo cardíaco irregular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medições do débito cardíaco
O débito cardíaco será medido usando TTE continuamente com ProbeFix
|
Ecocardiografia transtorácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes em que o ProbeFix pode ser usado continuamente
Prazo: 2 meses
|
As porcentagens serão informadas
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre ETT contínuo e Flotrac
Prazo: 2 meses
|
O enredo de Bland-Altman será relatado
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RijnstateH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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