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Medições de Débito Cardíaco Contínuo em Tempo Real

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Rijnstate Hospital

Medições Automáticas Contínuas do Débito Cardíaco em Tempo Real Usando Ecocardiografia Transtorácica (ETT) em Pacientes de UTI em Comparação com as Medições do Flotrac

Estudo para avaliar a viabilidade de medições automáticas do débito cardíaco em tempo real usando ecocardiografia transtorácica (ETT)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: Estudo para avaliar a viabilidade de medições automáticas do débito cardíaco em tempo real usando ecocardiografia transtorácica (ETT)

Objetivo: Avaliar a correlação e a viabilidade de medições automáticas contínuas do débito cardíaco em tempo real usando ultrassom transtorácico (ETT) em pacientes adultos de UTI em comparação com medições Flotrac

Desenho do estudo: prospectivo, estudo de viabilidade

População do estudo: pacientes adultos em terapia intensiva (> 18 anos)

Intervenção (se aplicável):

Pacientes adultos consecutivos internados na UTI em que há indicação de medidas contínuas do débito cardíaco.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

  • Porcentagem de pacientes em que o débito cardíaco contínuo pode ser medido usando ETT
  • Correlação entre medições contínuas de TTE e Flotrac

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos em terapia intensiva (> 18 anos)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Fibrilação atrial ou outro ritmo cardíaco irregular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medições do débito cardíaco
O débito cardíaco será medido usando TTE continuamente com ProbeFix
Ecocardiografia transtorácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes em que o ProbeFix pode ser usado continuamente
Prazo: 2 meses
As porcentagens serão informadas
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre ETT contínuo e Flotrac
Prazo: 2 meses
O enredo de Bland-Altman será relatado
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RijnstateH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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