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Mediciones continuas de gasto cardíaco en tiempo real

25 de febrero de 2021 actualizado por: Rijnstate Hospital

Mediciones automáticas y continuas del gasto cardíaco en tiempo real mediante ecocardiografía transtorácica (ETT) en pacientes de la UCI en comparación con las mediciones de Flotrac

Estudio para evaluar la viabilidad de las mediciones automáticas del gasto cardíaco en tiempo real mediante ecocardiografía transtorácica (ETT)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación: estudio para evaluar la viabilidad de mediciones automáticas del gasto cardíaco en tiempo real mediante ecocardiografía transtorácica (ETT)

Objetivo: Evaluar la correlación y la viabilidad de las mediciones automáticas y continuas del gasto cardíaco en tiempo real mediante ultrasonido transtorácico (ETT) en pacientes adultos de la UCI en comparación con las mediciones de Flotrac.

Diseño del estudio: prospectivo, estudio de factibilidad

Población de estudio: pacientes adultos de cuidados intensivos (> 18 años)

Intervención (si procede):

Pacientes adultos consecutivos en la UCI en los que existe indicación de mediciones continuas del gasto cardíaco.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

  • Porcentaje de pacientes en los que se puede medir el gasto cardíaco continuo mediante ETT
  • Correlación entre las mediciones continuas de TTE y Flotrac

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de cuidados intensivos (> 18 años)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Fibrilación auricular u otro ritmo cardíaco irregular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mediciones de gasto cardíaco
El gasto cardíaco se medirá usando TTE continuamente con ProbeFix
Ecocardiografía transtorácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes en los que el ProbeFix se puede utilizar de forma continua
Periodo de tiempo: 2 meses
Se informarán los porcentajes.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre TTE continuo y Flotrac
Periodo de tiempo: 2 meses
Se informará de la trama de Bland-Altman
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RijnstateH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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