- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04774978
Mediciones continuas de gasto cardíaco en tiempo real
Mediciones automáticas y continuas del gasto cardíaco en tiempo real mediante ecocardiografía transtorácica (ETT) en pacientes de la UCI en comparación con las mediciones de Flotrac
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: estudio para evaluar la viabilidad de mediciones automáticas del gasto cardíaco en tiempo real mediante ecocardiografía transtorácica (ETT)
Objetivo: Evaluar la correlación y la viabilidad de las mediciones automáticas y continuas del gasto cardíaco en tiempo real mediante ultrasonido transtorácico (ETT) en pacientes adultos de la UCI en comparación con las mediciones de Flotrac.
Diseño del estudio: prospectivo, estudio de factibilidad
Población de estudio: pacientes adultos de cuidados intensivos (> 18 años)
Intervención (si procede):
Pacientes adultos consecutivos en la UCI en los que existe indicación de mediciones continuas del gasto cardíaco.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:
- Porcentaje de pacientes en los que se puede medir el gasto cardíaco continuo mediante ETT
- Correlación entre las mediciones continuas de TTE y Flotrac
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: B Baten
- Número de teléfono: 088 - 0057870
- Correo electrónico: BBaten@rijnstate.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de cuidados intensivos (> 18 años)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Fibrilación auricular u otro ritmo cardíaco irregular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mediciones de gasto cardíaco
El gasto cardíaco se medirá usando TTE continuamente con ProbeFix
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Ecocardiografía transtorácica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes en los que el ProbeFix se puede utilizar de forma continua
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se informarán los porcentajes.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre TTE continuo y Flotrac
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se informará de la trama de Bland-Altman
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RijnstateH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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