- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04774978
Mesures continues du débit cardiaque en temps réel
Mesures automatiques et continues du débit cardiaque en temps réel à l'aide de l'échocardiographie transthoracique (TTE) chez les patients en soins intensifs par rapport aux mesures Flotrac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Étude visant à évaluer la faisabilité de mesures automatiques en temps réel du débit cardiaque à l'aide de l'échocardiographie transthoracique (TTE)
Objectif : Évaluer la corrélation et la faisabilité des mesures automatiques en temps réel du débit cardiaque continu à l'aide de l'échographie transthoracique (TTE) chez les patients adultes en soins intensifs par rapport aux mesures Flotrac
Conception de l'étude : prospective, étude de faisabilité
Population étudiée : Patients adultes en soins intensifs (> 18 ans)
Intervention (le cas échéant) :
Patients adultes consécutifs aux soins intensifs chez lesquels il existe une indication de mesure continue du débit cardiaque.
Principaux paramètres/critères de l'étude :
- Pourcentage de patients chez qui le débit cardiaque continu peut être mesuré à l'aide de l'ETT
- Corrélation entre les mesures continues TTE et Flotrac
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: B Baten
- Numéro de téléphone: 088 - 0057870
- E-mail: BBaten@rijnstate.nl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en soins intensifs (> 18 ans)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Fibrillation auriculaire ou autre rythme cardiaque irrégulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesures du débit cardiaque
Le débit cardiaque sera mesuré en utilisant TTE en continu avec ProbeFix
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Échocardiographie transthoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients chez lesquels le ProbeFix peut être utilisé en continu
Délai: 2 mois
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Les pourcentages seront communiqués
|
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre TTE continu et Flotrac
Délai: 2 mois
|
Le tracé de Bland-Altman sera signalé
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RijnstateH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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