- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04774978
Kontinuerliga hjärteffektmätningar i realtid
Automatiska kontinuerliga hjärteffektmätningar i realtid med hjälp av transthoracisk ekokardiografi (TTE) hos ICU-patienter i jämförelse med Flotrac-mätningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Motiv: Studie för att bedöma genomförbarheten av automatiska hjärtminutvolymmätningar i realtid med hjälp av transthorax ekokardiografi (TTE)
Mål: Att bedöma korrelationen och genomförbarheten av automatiska kontinuerliga hjärtminutvolymmätningar i realtid med hjälp av transthorax ultraljud (TTE) hos vuxna ICU-patienter i jämförelse med Flotrac-mätningar
Studiedesign: prospektiv, förstudie
Studiepopulation: vuxna intensivvårdspatienter (> 18 år)
Intervention (om tillämpligt):
Konsekutiva vuxna patienter på ICU där det finns indikation för kontinuerliga hjärtminutvolymmätningar.
Huvudstudieparametrar/endpoints:
- Andel patienter där kontinuerlig hjärtminutvolym kan mätas med hjälp av TTE
- Korrelation mellan kontinuerliga TTE- och Flotrac-mätningar
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: B Baten
- Telefonnummer: 088 - 0057870
- E-post: BBaten@rijnstate.nl
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna intensivvårdspatienter (> 18 år)
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Förmaksflimmer eller annan oregelbunden hjärtrytm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätningar av hjärtminutvolym
Hjärtvolymen kommer att mätas med hjälp av TTE kontinuerligt med ProbeFix
|
Transthorax ekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter där ProbeFix kan användas kontinuerligt
Tidsram: 2 månader
|
Procentandelar kommer att rapporteras
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan kontinuerlig TTE och Flotrac
Tidsram: 2 månader
|
Bland-Altman tomt kommer att redovisas
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RijnstateH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .