Kontinuierliche Messungen des Herzzeitvolumens in Echtzeit
Kontinuierliche automatische Messungen des Herzzeitvolumens in Echtzeit mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE) bei Patienten auf der Intensivstation im Vergleich zu Flotrac-Messungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Studie zur Bewertung der Machbarkeit automatischer Herzzeitmessungen in Echtzeit mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE)
Ziel: Bewertung der Korrelation und Durchführbarkeit automatischer kontinuierlicher Herzzeitvolumenmessungen in Echtzeit mit transthorakalem Ultraschall (TTE) bei erwachsenen Intensivpatienten im Vergleich zu Flotrac-Messungen
Studiendesign: prospektive Machbarkeitsstudie
Studienpopulation: Erwachsene Intensivpatienten (> 18 Jahre)
Intervention (falls zutreffend):
Fortlaufende erwachsene Patienten auf der Intensivstation, bei denen eine Indikation zur kontinuierlichen Messung des Herzzeitvolumens besteht.
Hauptstudienparameter/-endpunkte:
- Prozentsatz der Patienten, bei denen das kontinuierliche Herzzeitvolumen mit TTE gemessen werden kann
- Korrelation zwischen kontinuierlichen TTE- und Flotrac-Messungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: B Baten
- Telefonnummer: 088 - 0057870
- E-Mail: BBaten@rijnstate.nl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Intensivpatienten (> 18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorhofflimmern oder andere unregelmäßige Herzrhythmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Messungen des Herzzeitvolumens
Das Herzzeitvolumen wird mit TTE kontinuierlich mit ProbeFix gemessen
|
Transthorakale Echokardiographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten, bei denen der ProbeFix kontinuierlich verwendet werden kann
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prozente werden gemeldet
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen kontinuierlicher TTE und Flotrac
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der Bland-Altman-Plot wird gemeldet
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RijnstateH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .