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Kontinuierliche Messungen des Herzzeitvolumens in Echtzeit

25. Februar 2021 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Kontinuierliche automatische Messungen des Herzzeitvolumens in Echtzeit mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE) bei Patienten auf der Intensivstation im Vergleich zu Flotrac-Messungen

Studie zur Bewertung der Machbarkeit von automatischen Herzzeitvolumenmessungen in Echtzeit mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Studie zur Bewertung der Machbarkeit automatischer Herzzeitmessungen in Echtzeit mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE)

Ziel: Bewertung der Korrelation und Durchführbarkeit automatischer kontinuierlicher Herzzeitvolumenmessungen in Echtzeit mit transthorakalem Ultraschall (TTE) bei erwachsenen Intensivpatienten im Vergleich zu Flotrac-Messungen

Studiendesign: prospektive Machbarkeitsstudie

Studienpopulation: Erwachsene Intensivpatienten (> 18 Jahre)

Intervention (falls zutreffend):

Fortlaufende erwachsene Patienten auf der Intensivstation, bei denen eine Indikation zur kontinuierlichen Messung des Herzzeitvolumens besteht.

Hauptstudienparameter/-endpunkte:

  • Prozentsatz der Patienten, bei denen das kontinuierliche Herzzeitvolumen mit TTE gemessen werden kann
  • Korrelation zwischen kontinuierlichen TTE- und Flotrac-Messungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Intensivpatienten (> 18 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorhofflimmern oder andere unregelmäßige Herzrhythmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messungen des Herzzeitvolumens
Das Herzzeitvolumen wird mit TTE kontinuierlich mit ProbeFix gemessen
Gerät: TTE
Transthorakale Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten, bei denen der ProbeFix kontinuierlich verwendet werden kann
Zeitfenster: 2 Monate
Prozente werden gemeldet
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen kontinuierlicher TTE und Flotrac
Zeitfenster: 2 Monate
Der Bland-Altman-Plot wird gemeldet
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RijnstateH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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