Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывные измерения сердечного выброса в реальном времени

25 февраля 2021 г. обновлено: Rijnstate Hospital

Автоматические непрерывные измерения сердечного выброса в режиме реального времени с использованием трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) у пациентов отделения интенсивной терапии в сравнении с измерениями Flotrac

Исследование для оценки возможности автоматического измерения сердечного выброса в реальном времени с использованием трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ)

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: исследование для оценки возможности автоматического измерения сердечного выброса в режиме реального времени с использованием трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ).

Цель: оценить корреляцию и осуществимость автоматических непрерывных измерений сердечного выброса в режиме реального времени с использованием трансторакального ультразвука (ТТЭ) у взрослых пациентов в отделении интенсивной терапии по сравнению с измерениями Flotrac.

Дизайн исследования: проспективное, технико-экономическое обоснование

Исследуемая группа: взрослые пациенты интенсивной терапии (> 18 лет)

Вмешательство (если применимо):

Последовательные взрослые пациенты в отделении интенсивной терапии, у которых есть показания для непрерывного измерения сердечного выброса.

Основные параметры/конечные точки исследования:

  • Процент пациентов, у которых непрерывный сердечный выброс можно измерить с помощью ТТЭ
  • Корреляция между непрерывными измерениями TTE и Flotrac

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: B Baten
  • Номер телефона: 088 - 0057870
  • Электронная почта: BBaten@rijnstate.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты интенсивной терапии (> 18 лет)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Мерцательная аритмия или другой нерегулярный сердечный ритм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерения сердечного выброса
Сердечный выброс будет непрерывно измеряться с помощью TTE с ProbeFix.
Трансторакальная эхокардиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, у которых ProbeFix можно использовать постоянно
Временное ограничение: 2 месяца
Проценты будут сообщены
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между непрерывным TTE и Flotrac
Временное ограничение: 2 месяца
Будет сообщено о сюжете Бланда-Альтмана
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RijnstateH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться