- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04774978
Непрерывные измерения сердечного выброса в реальном времени
Автоматические непрерывные измерения сердечного выброса в режиме реального времени с использованием трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) у пациентов отделения интенсивной терапии в сравнении с измерениями Flotrac
Обзор исследования
Подробное описание
Обоснование: исследование для оценки возможности автоматического измерения сердечного выброса в режиме реального времени с использованием трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ).
Цель: оценить корреляцию и осуществимость автоматических непрерывных измерений сердечного выброса в режиме реального времени с использованием трансторакального ультразвука (ТТЭ) у взрослых пациентов в отделении интенсивной терапии по сравнению с измерениями Flotrac.
Дизайн исследования: проспективное, технико-экономическое обоснование
Исследуемая группа: взрослые пациенты интенсивной терапии (> 18 лет)
Вмешательство (если применимо):
Последовательные взрослые пациенты в отделении интенсивной терапии, у которых есть показания для непрерывного измерения сердечного выброса.
Основные параметры/конечные точки исследования:
- Процент пациентов, у которых непрерывный сердечный выброс можно измерить с помощью ТТЭ
- Корреляция между непрерывными измерениями TTE и Flotrac
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: B Baten
- Номер телефона: 088 - 0057870
- Электронная почта: BBaten@rijnstate.nl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты интенсивной терапии (> 18 лет)
Критерий исключения:
- Беременность
- Мерцательная аритмия или другой нерегулярный сердечный ритм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерения сердечного выброса
Сердечный выброс будет непрерывно измеряться с помощью TTE с ProbeFix.
|
Трансторакальная эхокардиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, у которых ProbeFix можно использовать постоянно
Временное ограничение: 2 месяца
|
Проценты будут сообщены
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между непрерывным TTE и Flotrac
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет сообщено о сюжете Бланда-Альтмана
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RijnstateH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .