- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04775511
경직에 대한 온찜질과 냉찜질의 효과에 대한 임상 및 초음파 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 및 통제 연구입니다. 18세에서 75세 사이의 뇌졸중 후 경련을 호소하는 Dokuz Eylül University 의과대학 물리의학과 및 재활 클리닉에 지원하는 30명의 환자가 연구에 포함됩니다. 이 환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다(그룹 1 n:10, 그룹 2 n:10, 그룹 3 n:10).
첫 번째 그룹: 내측 비복근에 핫팩 20분 적용. 그런 다음 환자는 장딴지근 스트레칭 운동을 20분 동안 수행합니다. 뜨거운 신청을 위한 뜨거운 팩에서; 환자가 엎드린 자세로 누워있는 동안 따뜻한 패키지, 피부와 피부 사이의 수건을 비복근에 바르고 20 분 동안 적용합니다.
두 번째 그룹: 20분 동안 내측 비복근에 냉찜질을 한 후 환자를 비복근 쪽으로 20분 동안 스트레칭합니다. 콜드 팩은 냉찜질에 사용할 수 있습니다. 환자가 엎드린 자세로 비복근에 냉찜질을 하고 20분간 수건을 대고 있습니다.
3군: 20분간 스트레칭과 스트레칭 운동을 실시합니다.
스트레칭 운동은 30초간 스트레칭을 합니다. 스트레칭 운동은 환자가 엉덩이와 무릎을 펼친 상태에서 앙와위 자세로 발목에 최대 장력을 가한 상태에서 동일한 물리치료사에 의해 수행됩니다.
이러한 응용 프로그램은 5개의 세션으로 계속됩니다. 평가는 치료 전, 첫 번째 세션 직후 및 5번째 세션 종료 시 이루어집니다. 모든 환자는 치료 전후 3회, 치료 후 5회에 걸쳐 초음파 측정, 발목 운동 범위 및 경직 정도를 평가합니다.
이 연구의 주요 목적은 온찜질 및 냉찜질 적용이 Madial gastrokinemius 초음파 변화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 초음파 측정을 통해 내측 근육 다발 길이, 펜나트 각도 및 아킬레스건 길이를 측정합니다.
2차 목표는 온찜질과 냉찜질이 경직과 발목 운동 범위에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 경련은 Aschwort scale로 측정하고 운동 범위는 goniomertry로 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Banu Dilek
- 전화번호: +905052248340
- 이메일: banu.dilek@deu.edu.tr
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- 모병
- Dokuz Eylul University
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연락하다:
- Banu Dilek
- 이메일: banu.dilek@deu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중 공격
- 수정된 회초리 척도에 따른 내측 비복근 근육의 1등급 이상 경련
- 뇌졸중 발생 후 최소 6주가 지났습니다.
제외 기준:
- 진경제 약물 사용
- 비복근 근육에 보툴리눔 독소 주사
- 측정에 영향을 줄 수 있는 다른 신경계 또는 정형 외과 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온열 패드를 이용한 온열 요법
내측 비복근에 20분간 히팅 패드를 대고 20분간 비복근 스트레칭을 합니다.
환자가 엎드린 자세로 누워있는 동안 피부와 가열 패드 사이에 있는 수건과 가열 패드를 비복근에 놓습니다.
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내측 비복근에 20분간 히팅 패드를 대고 20분간 비복근 스트레칭을 합니다.
환자가 엎드린 자세로 누워있는 동안 피부와 가열 패드 사이에 있는 수건과 가열 패드를 비복근에 놓습니다.
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실험적: 얼음팩을 이용한 냉찜질
20분 동안 내측 비복근에 얼음팩을 대고 20분간 비복근 스트레칭을 합니다.
환자가 엎드린 자세로 누워있는 동안 피부와 얼음 주머니 사이에 있는 수건과 얼음 주머니를 비복근에 올려놓습니다.
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20분 동안 내측 비복근에 얼음팩을 대고 20분간 비복근 스트레칭을 합니다.
환자가 엎드린 자세로 누워있는 동안 피부와 얼음 주머니 사이에 있는 수건과 얼음 주머니를 비복근에 올려놓습니다.
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다른: 스트레칭 운동
20분간의 스트레칭 운동이 적용됩니다.
스트레칭 운동은 30초간 스트레칭을 합니다.
발목에 최대 장력을 주는 스트레칭 운동은 환자가 앙와위 자세로 고관절과 무릎을 신전한 상태에서 동일한 물리치료사에 의해 수행됩니다.
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20분간의 스트레칭 운동이 적용됩니다.
스트레칭 운동은 30초간 스트레칭을 합니다.
발목에 최대 장력을 주는 스트레칭 운동은 환자가 앙와위 자세로 고관절과 무릎을 신전한 상태에서 동일한 물리치료사에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 측정을 통한 내측 비복근 근육
기간: 모든 환자는 3회 평가됩니다. 치료 전, 치료 첫째 날, 치료 5일째.
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내측 비복근 펜나트 각도, 내측 근육다발 길이, 아킬레스건 길이의 변화
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모든 환자는 3회 평가됩니다. 치료 전, 치료 첫째 날, 치료 5일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 가동범위 변경
기간: 모든 환자는 3회 평가됩니다. 치료 전, 치료 첫째 날, 치료 5일째.
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발목 배측굴곡은 무릎 신전 및 굴곡에서 고니오메트리에 의해 측정될 것이다.
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모든 환자는 3회 평가됩니다. 치료 전, 치료 첫째 날, 치료 5일째.
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경련 정도의 변화
기간: 모든 환자는 3회 평가됩니다. 치료 전, 치료 첫째 날, 치료 5일째.
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경련은 Modified Aschwort Scale로 측정합니다.
(경직을 0에서 4까지 등급을 매긴 5점 숫자 척도, 0은 저항이 없음, 4는 굴곡 또는 확장 시 사지가 경직됨)
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모든 환자는 3회 평가됩니다. 치료 전, 치료 첫째 날, 치료 5일째.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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