- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04775511
Kuuma- ja kylmähoidon vaikutuksen spastisuuteen kliininen ja ultraäänivertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, jotka hakevat Dokuz Eylül -yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan, fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikan osastolle ja valittavat aivohalvauksen jälkeisestä spastisuudesta, iältään 18-75 vuotta. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (ryhmä 1 n:10, ryhmä 2 n:10, ryhmä 3 n:10).
Ensimmäinen ryhmä: 20 minuuttia kuumapakkauslevitystä mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen. Sitten potilas tekee venytysharjoituksia gastrocnemius-lihakselle, jota tehdään 20 minuutin ajan. Kuumapakkauksessa kuumaan käyttöön; Kun potilas makaa makuuasennossa, gastrocnemius-lihakseen asetetaan lämmin pakkaus, pyyhe ihon ja ihon väliin ja laitetaan 20 minuutiksi.
Toinen ryhmä: 20 minuuttia kylmäpakkauksen levittämiseksi mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, minkä jälkeen potilasta venytetään 20 minuuttia gastrocnemius-lihakseen. Kylmäpakkaus on saatavana kylmäkäyttöön; Kun potilas makaa makuuasennossa, gastrocnemius-lihakseen asetetaan kylmäpakkaus ja pyyhe laitetaan 20 minuutiksi.
Kolmas ryhmä: 20 minuutin venytys- ja venytysharjoituksia sovelletaan.
Venytysharjoituksissa venyttelyä tehdään 30 sekuntia. Venytysharjoituksen suorittaa sama fysioterapeutti maksimaalisella jännityksellä nilkkaan potilaan makuuasennossa lonkan ja polven ojennuksessa.
Nämä sovellukset jatkuvat 5 istunnona. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa, välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viidennen istunnon lopussa. Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa, ennen ja jälkeen hoidon ja 5 hoitokertaa hoidon jälkeen ultraäänimittauksilla, nilkan liikeradalla ja spastisuusasteella.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hotpack- ja cold pack -sovellusten vaikutusta Madial gastrokinemius -ultraäänimuutoksiin. Tätä tarkoitusta varten mediaalisen lihaksen sidekudoksen pituus, kynäkulma ja akillesjänteen pituus ultraäänimittauksella.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida kuuman ja kylmän pakkauksen vaikutusta spastisuuteen ja nilkan liikealueisiin. Spastisuus mitataan Aschwort-asteikolla ja liikealue mitataan goniometrialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Banu Dilek
- Puhelinnumero: +905052248340
- Sähköposti: banu.dilek@deu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Banu Dilek
- Sähköposti: banu.dilek@deu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvauskohtaus
- Aste ≥1 spastisuus mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa modifioidun tuhkakuoman asteikon mukaan
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Antispassidisten lääkkeiden käyttö
- Botuliinitoksiinin injektio gastrocnemius-lihakseen
- Sinulla on jokin muu hermoston tai ortopedinen sairaus, joka voi vaikuttaa mittauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpöterapia lämmitystyynyillä
20 minuutin lämmitystyynyt asetetaan mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, minkä jälkeen gastrocnemius-lihasta venytetään 20 minuuttia.
Kun potilas makaa makuuasennossa, pyyhe, joka sijaitsee ihon ja lämmitystyynyjen välissä, ja lämmitystyynyt asetetaan gastrocnemius-lihakseen.
|
20 minuutin lämmitystyynyt asetetaan mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, minkä jälkeen gastrocnemius-lihasta venytetään 20 minuuttia.
Kun potilas makaa makuuasennossa, pyyhe, joka sijaitsee ihon ja lämmitystyynyjen välissä, ja lämmitystyynyt asetetaan gastrocnemius-lihakseen.
|
|
Kokeellinen: Kylmähoito jääpakkauksilla
20 minuutin jääpakkaukset asetetaan mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, mitä seuraa gastrocnemius-lihaksen venyttely 20 minuutin ajan.
Kun potilas makaa makuuasennossa, pyyhe, joka sijaitsee ihon ja jääpakkausten välissä, ja jääpakkaukset asetetaan gastrocnemius-lihakseen.
|
20 minuutin jääpakkaukset asetetaan mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, mitä seuraa gastrocnemius-lihaksen venyttely 20 minuutin ajan.
Kun potilas makaa makuuasennossa, pyyhe, joka sijaitsee ihon ja jääpakkausten välissä, ja jääpakkaukset asetetaan gastrocnemius-lihakseen.
|
|
Muut: Venytysharjoitukset
Tehdään 20 minuutin venytysharjoituksia.
Venytysharjoituksissa venyttelyä tehdään 30 sekuntia.
Nilkan maksimaalisen jännityksen sisältäviä venytysharjoituksia tekee sama fysioterapeutti potilaan ollessa makuuasennossa, lantion ja polven ojennus.
|
Tehdään 20 minuutin venytysharjoituksia.
Venytysharjoituksissa venyttelyä tehdään 30 sekuntia.
Nilkan maksimaalisen jännityksen sisältäviä venytysharjoituksia tekee sama fysioterapeutti potilaan ollessa makuuasennossa, lantion ja polven ojennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaaalinen gastrokinemius-lihas ultraäänimittauksella
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
|
Mediaalisen gastrocinemius pennat kulman, mediaalisen lihaksen sidekudoksen pituuden, akillesjänteen pituuden muutos
|
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan liikeradan muutos
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
|
Nilkan dorsifleksio mitataan goniometrialla polven ojennuksessa ja koukistuksessa.
|
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
|
|
Spastisuusasteen muutos
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
|
Spastisuus mitataan modifioidulla Aschwort-asteikolla.
(5 pisteen numeerinen asteikko, joka arvioi spastisuuden arvosta 0–4, jossa 0 on ei vastusta ja 4 on raajan jäykkä taivutus tai venymä.)
|
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .