Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuma- ja kylmähoidon vaikutuksen spastisuuteen kliininen ja ultraäänivertailu

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Spastisuus on positiivinen merkki ylemmän motorisen neuronin oireyhtymästä. Spastisuuden kehittymisen esiintymistiheys aivohalvauspotilailla on 38 %. Spastisuus on yksi tärkeistä tekijöistä, jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaan kuntoutusmahdollisuuksiin ja toiminnalliseen palautumiseen. Spastisuuden hoidossa käytetään suun kautta otettavia antispasticideja, fenolia, etyylialkoholia, botuliinitoksiinia sekä kemiallisia hermo- ja liikepistesalkkuja, fysioterapiaa ja kuntoutusta, kirurgisia menetelmiä. Fysioterapiakuntoutusohjelmassa käytetään spastisuutta, venyttely- ja vahvistusharjoituksia, kylmähoitoa, lämpösovellusta, ultraäänihoitoa, sähköstimulaatiota, biofeedbackia, kehonulkoista sokkihoitoa. Venytysharjoitukset ovat spastisuushoidon kulmakivi. Monissa kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa on havaittu spastisuuden vähenemistä venytysharjoitusten jälkeen. On todettu, että kylmä- tai kuumakäsittely ennen venytystä voi lisätä spastisuushoidon tehokkuutta. Tutkimusta, jossa verrataan ennen venyttelyharjoituksia sovelletun kuuma- ja kylmähoidon tehokkuutta kliinisesti ja ultraäänitutkimuksella, ei ole löydetty kirjallisuudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinistä ja ultraäänitutkimusta kuuma- ja kylmähoidon vaikutuksesta spastisuuteen ennen venyttelyä aivohalvauspotilailla. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska se on ensimmäinen tutkimus, joka arvioi kuuman ja kylmän sovellusten vaikutusta spastisuuteen ennen venytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, jotka hakevat Dokuz Eylül -yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan, fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikan osastolle ja valittavat aivohalvauksen jälkeisestä spastisuudesta, iältään 18-75 vuotta. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (ryhmä 1 n:10, ryhmä 2 n:10, ryhmä 3 n:10).

Ensimmäinen ryhmä: 20 minuuttia kuumapakkauslevitystä mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen. Sitten potilas tekee venytysharjoituksia gastrocnemius-lihakselle, jota tehdään 20 minuutin ajan. Kuumapakkauksessa kuumaan käyttöön; Kun potilas makaa makuuasennossa, gastrocnemius-lihakseen asetetaan lämmin pakkaus, pyyhe ihon ja ihon väliin ja laitetaan 20 minuutiksi.

Toinen ryhmä: 20 minuuttia kylmäpakkauksen levittämiseksi mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, minkä jälkeen potilasta venytetään 20 minuuttia gastrocnemius-lihakseen. Kylmäpakkaus on saatavana kylmäkäyttöön; Kun potilas makaa makuuasennossa, gastrocnemius-lihakseen asetetaan kylmäpakkaus ja pyyhe laitetaan 20 minuutiksi.

Kolmas ryhmä: 20 minuutin venytys- ja venytysharjoituksia sovelletaan.

Venytysharjoituksissa venyttelyä tehdään 30 sekuntia. Venytysharjoituksen suorittaa sama fysioterapeutti maksimaalisella jännityksellä nilkkaan potilaan makuuasennossa lonkan ja polven ojennuksessa.

Nämä sovellukset jatkuvat 5 istunnona. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa, välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viidennen istunnon lopussa. Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa, ennen ja jälkeen hoidon ja 5 hoitokertaa hoidon jälkeen ultraäänimittauksilla, nilkan liikeradalla ja spastisuusasteella.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hotpack- ja cold pack -sovellusten vaikutusta Madial gastrokinemius -ultraäänimuutoksiin. Tätä tarkoitusta varten mediaalisen lihaksen sidekudoksen pituus, kynäkulma ja akillesjänteen pituus ultraäänimittauksella.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida kuuman ja kylmän pakkauksen vaikutusta spastisuuteen ja nilkan liikealueisiin. Spastisuus mitataan Aschwort-asteikolla ja liikealue mitataan goniometrialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen aivohalvauskohtaus
  • Aste ≥1 spastisuus mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa modifioidun tuhkakuoman asteikon mukaan
  • Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 6 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Antispassidisten lääkkeiden käyttö
  • Botuliinitoksiinin injektio gastrocnemius-lihakseen
  • Sinulla on jokin muu hermoston tai ortopedinen sairaus, joka voi vaikuttaa mittauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöterapia lämmitystyynyillä
20 minuutin lämmitystyynyt asetetaan mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, minkä jälkeen gastrocnemius-lihasta venytetään 20 minuuttia. Kun potilas makaa makuuasennossa, pyyhe, joka sijaitsee ihon ja lämmitystyynyjen välissä, ja lämmitystyynyt asetetaan gastrocnemius-lihakseen.
20 minuutin lämmitystyynyt asetetaan mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, minkä jälkeen gastrocnemius-lihasta venytetään 20 minuuttia. Kun potilas makaa makuuasennossa, pyyhe, joka sijaitsee ihon ja lämmitystyynyjen välissä, ja lämmitystyynyt asetetaan gastrocnemius-lihakseen.
Kokeellinen: Kylmähoito jääpakkauksilla
20 minuutin jääpakkaukset asetetaan mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, mitä seuraa gastrocnemius-lihaksen venyttely 20 minuutin ajan. Kun potilas makaa makuuasennossa, pyyhe, joka sijaitsee ihon ja jääpakkausten välissä, ja jääpakkaukset asetetaan gastrocnemius-lihakseen.
20 minuutin jääpakkaukset asetetaan mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen, mitä seuraa gastrocnemius-lihaksen venyttely 20 minuutin ajan. Kun potilas makaa makuuasennossa, pyyhe, joka sijaitsee ihon ja jääpakkausten välissä, ja jääpakkaukset asetetaan gastrocnemius-lihakseen.
Muut: Venytysharjoitukset
Tehdään 20 minuutin venytysharjoituksia. Venytysharjoituksissa venyttelyä tehdään 30 sekuntia. Nilkan maksimaalisen jännityksen sisältäviä venytysharjoituksia tekee sama fysioterapeutti potilaan ollessa makuuasennossa, lantion ja polven ojennus.
Tehdään 20 minuutin venytysharjoituksia. Venytysharjoituksissa venyttelyä tehdään 30 sekuntia. Nilkan maksimaalisen jännityksen sisältäviä venytysharjoituksia tekee sama fysioterapeutti potilaan ollessa makuuasennossa, lantion ja polven ojennus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaaalinen gastrokinemius-lihas ultraäänimittauksella
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
Mediaalisen gastrocinemius pennat kulman, mediaalisen lihaksen sidekudoksen pituuden, akillesjänteen pituuden muutos
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan liikeradan muutos
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
Nilkan dorsifleksio mitataan goniometrialla polven ojennuksessa ja koukistuksessa.
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
Spastisuusasteen muutos
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.
Spastisuus mitataan modifioidulla Aschwort-asteikolla. (5 pisteen numeerinen asteikko, joka arvioi spastisuuden arvosta 0–4, jossa 0 on ei vastusta ja 4 on raajan jäykkä taivutus tai venymä.)
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa; ennen hoitoa, ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitopäivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DokuzUS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa