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痙縮に対する温熱療法と冷温療法の効果の臨床的および超音波検査の比較

2022年5月9日 更新者:Banu Dilek、Dokuz Eylul University
痙性は、上位運動ニューロン症候群の正の兆候です。 脳卒中患者の痙性発症の頻度は 38% です。 痙性は、患者のリハビリテーションの可能性と機能回復に悪影響を及ぼす重要な要因の 1 つです。 痙縮、経口鎮痙薬、フェノール、エチルアルコール、ボツリヌス毒素、化学神経および運動点ブロック、理学療法、リハビリテーションの治療では、外科的方法が使用されます。 痙縮の理学療法リハビリテーションプログラムでは、ストレッチと強化のエクササイズ、寒さの適用、暖かい適用、超音波療法、電気刺激、バイオフィードバック、体外ショック療法が使用されます。 ストレッチ体操は痙性治療の基本です。 多くの臨床的および実験的研究では、ストレッチ運動後に痙性の減少が認められています。 ストレッチの前に冷やしたり熱したりすると、痙性治療の効果が高まる可能性があると言われています。 ストレッチ運動の前に適用される温熱療法と冷温療法の有効性を臨床的および超音波検査で比較した研究は、文献にはありません。 この研究の目的は、脳卒中患者のストレッチ運動前の痙縮に対する温熱療法と冷温療法の効果を臨床的および超音波検査で比較評価することです。 この研究は、ストレッチ前の痙縮に対する高温および低温の適用の影響を評価する最初の研究であるため、ユニークです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は無作為化および対照研究です。 18〜75歳の脳卒中後の痙縮を訴え、Dokuz Eylül大学医学部、理学部およびリハビリテーションクリニックに申請する30人の患者が研究に含まれます。 これらの患者はランダムに 3 つのグループに分けられます (グループ 1 n:10、グループ 2 n:10、グループ 3 n:10)。

最初のグループ: 内側腓腹筋にホットパックを 20 分間適用します。 その後、患者は腓腹筋のストレッチ運動を 20 分間行います。 ホットアプリケーション用のホットパック。患者が腹臥位で横たわっている間に、暖かいパッケージ、皮膚と皮膚の間のタオルが腓腹筋に適用され、20分間適用されます。

2 番目のグループ: 20 分間、内側腓腹筋にコールド パックを適用した後、患者を 20 分間腓腹筋までストレッチします。 コールドパックはコールドアプリケーションに使用できます。腹臥位で腓腹筋に保冷剤をあて、タオルを20分間当てます。

3 番目のグループ: 20 分間のストレッチとストレッチ運動が適用されます。

ストレッチ体操では、30秒間ストレッチを行います。 ストレッチ運動は、股関節と膝関節伸展の患者の仰臥位で足首に最大の張力で同じ理学療法士によって実行されます。

これらのアプリケーションは、5 つのセッションとして続行されます。 評価は、治療前、最初のセッションの直後、および 5 回目のセッションの終わりに行われます。 すべての患者は、治療の前後に3回評価され、超音波検査の測定、足首の可動域、痙縮の程度で治療後に5セッション評価されます。

この研究の主な目的は、マディアル胃運動筋の超音波検査の変化に対するホットパックとコールドパックの適用の影響を評価することです。 この目的のために、内側筋束の長さ、ペンナット角度、アキレス腱の長さを超音波検査で測定します。

二次的な目的は、ホットパックとコールドパックが痙縮と足首の可動域に及ぼす影響を評価することです。 痙性はアシュワートスケールで測定され、可動域はゴニオメトリーで測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初のストローク攻撃であること
  • グレード1以上 修正灰汁スケールによる内側腓腹筋の痙性
  • 脳卒中から少なくとも 6 週間が経過している

除外基準:

  • 鎮痙薬の使用
  • 腓腹筋へのボツリヌストキシン注射
  • 測定に影響を与える可能性のある別の神経系または整形外科疾患を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:加熱パッドによる温熱療法
20分間の加熱パッドが内側腓腹筋に適用され、続いて腓腹筋が20分間ストレッチされます。 患者が腹臥位で横たわっている間、皮膚と加熱パッドの間にあるタオルと加熱パッドが腓腹筋に置かれます。
20分間の加熱パッドが内側腓腹筋に適用され、続いて腓腹筋が20分間ストレッチされます。 患者が腹臥位で横たわっている間、皮膚と加熱パッドの間にあるタオルと加熱パッドが腓腹筋に置かれます。
実験的:アイスパックを使ったコールドセラピー
内側腓腹筋に 20 分間のアイスパックをあてた後、腓腹筋を 20 分間ストレッチします。 患者が腹臥位で横たわっている間、皮膚と保冷剤の間にあるタオルと保冷剤が腓腹筋に置かれます。
内側腓腹筋に 20 分間のアイスパックをあてた後、腓腹筋を 20 分間ストレッチします。 患者が腹臥位で横たわっている間、皮膚と保冷剤の間にあるタオルと保冷剤が腓腹筋に置かれます。
他の:ストレッチ体操
20分間のストレッチエクササイズが適用されます。 ストレッチ体操では、30秒間ストレッチを行います。 足首への最大張力を含むストレッチ運動は、患者が仰臥位で股関節と膝関節を伸展している間に、同じ理学療法士によって行われます。
20分間のストレッチエクササイズが適用されます。 ストレッチ体操では、30秒間ストレッチを行います。 足首への最大張力を含むストレッチ運動は、患者が仰臥位で股関節と膝関節を伸展している間に、同じ理学療法士によって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波測定による内側腓腹筋
時間枠:すべての患者は3回評価されます。治療前、治療1日目、治療5日目。
内側腓腹筋ペナット角、内側筋束長、アキレス腱長の変化
すべての患者は3回評価されます。治療前、治療1日目、治療5日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首の可動域の変化
時間枠:すべての患者は3回評価されます。治療前、治療1日目、治療5日目。
足首の背屈は、膝の伸展および屈曲におけるゴニオメトリーによって測定されます。
すべての患者は3回評価されます。治療前、治療1日目、治療5日目。
痙攣の程度の変化
時間枠:すべての患者は3回評価されます。治療前、治療1日目、治療5日目。
痙性は修正アシュワートスケールで測定されます。 (痙性を 0 から 4 までの 5 段階の数値スケールで表し、0 は抵抗がなく、4 は屈曲または伸展で四肢が硬直していることを示します。)
すべての患者は3回評価されます。治療前、治療1日目、治療5日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月22日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DokuzUS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

加熱パッドによる温熱療法の臨床試験

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