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Confronto clinico ed ecografico dell'effetto della terapia del caldo e del freddo sulla spasticità

9 maggio 2022 aggiornato da: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
La spasticità è un segno positivo della sindrome del motoneurone superiore. La frequenza di sviluppo della spasticità nei pazienti con ictus è del 38%. La spasticità è uno dei fattori importanti che influenzano negativamente il potenziale riabilitativo e il recupero funzionale del paziente. Nel trattamento della spasticità, vengono utilizzati farmaci antispasticidi orali, fenolo, alcol etilico, tossina botulinica e blocchi chimici dei nervi e dei punti motori, terapia fisica e riabilitazione, metodi chirurgici. Nel programma riabilitativo di fisioterapia della spasticità vengono utilizzati esercizi di stretching e rafforzamento, applicazione del freddo, applicazione del caldo, terapia con ultrasuoni, stimolazione elettrica, biofeedback, terapia d'urto extracorporea. Gli esercizi di stretching sono la pietra angolare del trattamento della spasticità. In molti studi clinici e sperimentali è stata osservata una diminuzione della spasticità dopo gli esercizi di stretching. È stato affermato che l'applicazione di applicazioni fredde o calde prima dello stretching può aumentare l'efficacia del trattamento della spasticità. Lo studio che confronta l'efficacia del trattamento caldo e freddo applicato prima degli esercizi di stretching clinicamente ed ecograficamente non è stato trovato in letteratura. Lo scopo di questo studio è la valutazione del confronto clinico ed ecografico dell'effetto del trattamento caldo e freddo sulla spasticità prima degli esercizi di stretching nei pazienti con ictus. Questo studio è unico perché è il primo studio che valuta l'effetto delle applicazioni calde e fredde sulla spasticità prima dello stretching.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio randomizzato e controllato. 30 pazienti saranno inclusi nello studio che fanno domanda alla Dokuz Eylül University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Clinic con la denuncia di spasticità dopo ictus, di età compresa tra 18-75 anni. Questi pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi (gruppo 1 n:10, gruppo 2 n:10, gruppo 3 n:10).

Primo gruppo: 20 minuti di applicazione di impacchi caldi al muscolo gastrocnemio mediale. Quindi il paziente eseguirà esercizi di allungamento del muscolo gastrocnemio, che verranno eseguiti per 20 minuti. In hot pack per applicazione a caldo; Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, verrà applicato un impacco caldo, un asciugamano tra la pelle e la pelle sul muscolo gastrocnemio e applicato per 20 minuti.

Secondo gruppo: 20 minuti per applicare un impacco freddo al muscolo gastrocnemio mediale, seguito dallo stiramento del paziente per 20 minuti al muscolo gastrocnemio. L'impacco freddo è disponibile per l'applicazione a freddo; Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, verrà posizionato un impacco freddo sul muscolo gastrocnemio e verrà applicato un asciugamano per 20 minuti.

Terzo gruppo: verranno applicati 20 minuti di stretching ed esercizi di allungamento.

Negli esercizi di stretching, lo stretching verrà eseguito per 30 secondi. L'esercizio di stretching sarà eseguito dallo stesso fisioterapista con la massima tensione alla caviglia nella posizione supina del paziente in estensione dell'anca e del ginocchio.

Queste applicazioni continueranno come 5 sessioni. Le valutazioni verranno effettuate prima del trattamento, subito dopo la prima seduta e al termine della 5a seduta. Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte, prima e dopo il trattamento e 5 sessioni dopo il trattamento con misurazioni ecografiche, range di movimento della caviglia e grado di spasticità.

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto delle applicazioni di hotpack e cold pack sui cambiamenti ultrasonografici del gastrocinemio del Madial. A tale scopo, la lunghezza del fascicolo del muscolo mediale, l'angolo del pennat e la lunghezza del tendine d'Achille con misurazione ecografica.

L'obiettivo secondario è valutare l'effetto dell'impacco caldo e freddo sulla spastisità e sull'ampiezza di movimento della caviglia. La spastisità sarà misurata con la scala di Aschwort e l'ampiezza del movimento sarà misurata con la goniometria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere il primo colpo di attacco
  • Grado ≥1 Spasticità nel muscolo gastrocnemio mediale secondo la scala modificata di Ashwort
  • Sono trascorse almeno 6 settimane dall'ictus

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci antispasticidi
  • Iniezione di tossina botulinica nel muscolo gastrocnemio
  • Avere un altro sistema nervoso o una malattia ortopedica che può influenzare le misurazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del calore con cuscinetti riscaldanti
Verranno applicati 20 minuti di cuscinetti riscaldanti al muscolo gastrocnemio mediale, seguiti da stiramento del muscolo gastrocnemio per 20 minuti. Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, l'asciugamano, che si trova tra la pelle e gli elettrodi riscaldanti, e gli elettrodi riscaldanti verranno posizionati sul muscolo gastrocnemio.
Verranno applicati 20 minuti di cuscinetti riscaldanti al muscolo gastrocnemio mediale, seguiti da stiramento del muscolo gastrocnemio per 20 minuti. Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, l'asciugamano, che si trova tra la pelle e gli elettrodi riscaldanti, e gli elettrodi riscaldanti verranno posizionati sul muscolo gastrocnemio.
Sperimentale: Terapia del freddo con impacchi di ghiaccio
Verranno applicati 20 minuti di impacchi di ghiaccio al muscolo gastrocnemio mediale, seguiti da allungamento del muscolo gastrocnemio per 20 minuti. Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, l'asciugamano, che si trova tra la pelle e gli impacchi di ghiaccio, e gli impacchi di ghiaccio verranno posizionati sul muscolo gastrocnemio.
Verranno applicati 20 minuti di impacchi di ghiaccio al muscolo gastrocnemio mediale, seguiti da allungamento del muscolo gastrocnemio per 20 minuti. Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, l'asciugamano, che si trova tra la pelle e gli impacchi di ghiaccio, e gli impacchi di ghiaccio verranno posizionati sul muscolo gastrocnemio.
Altro: Esercizi di stretching
Verranno applicati 20 minuti di esercizi di stretching. Negli esercizi di stretching, lo stretching verrà eseguito per 30 secondi. Gli esercizi di stretching, che contengono la massima tensione alla caviglia, verranno eseguiti dallo stesso fisioterapista mentre il paziente è in posizione supina, estensione dell'anca e del ginocchio.
Verranno applicati 20 minuti di esercizi di stretching. Negli esercizi di stretching, lo stretching verrà eseguito per 30 secondi. Gli esercizi di stretching, che contengono la massima tensione alla caviglia, verranno eseguiti dallo stesso fisioterapista mentre il paziente è in posizione supina, estensione dell'anca e del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscolo gastrocinemio mediale tramite misurazione ecografica
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
Modifica dell'angolo del pennat del gastrocinemio mediale, della lunghezza del fascicolo del muscolo mediale, della lunghezza del tendine d'Achille
Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
La dorsiflessione della caviglia sarà misurata mediante goniometria in estensione e flessione del ginocchio.
Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
Modifica del grado di spasticità
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
La spastisità sarà misurata mediante Modified Aschwort Scale. (Scala numerica a 5 punti che classificava la spasticità da 0 a 4, dove 0 indica nessuna resistenza e 4 indica un arto rigido in flessione o estensione.)
Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DokuzUS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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