- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04775511
Confronto clinico ed ecografico dell'effetto della terapia del caldo e del freddo sulla spasticità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio randomizzato e controllato. 30 pazienti saranno inclusi nello studio che fanno domanda alla Dokuz Eylül University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Clinic con la denuncia di spasticità dopo ictus, di età compresa tra 18-75 anni. Questi pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi (gruppo 1 n:10, gruppo 2 n:10, gruppo 3 n:10).
Primo gruppo: 20 minuti di applicazione di impacchi caldi al muscolo gastrocnemio mediale. Quindi il paziente eseguirà esercizi di allungamento del muscolo gastrocnemio, che verranno eseguiti per 20 minuti. In hot pack per applicazione a caldo; Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, verrà applicato un impacco caldo, un asciugamano tra la pelle e la pelle sul muscolo gastrocnemio e applicato per 20 minuti.
Secondo gruppo: 20 minuti per applicare un impacco freddo al muscolo gastrocnemio mediale, seguito dallo stiramento del paziente per 20 minuti al muscolo gastrocnemio. L'impacco freddo è disponibile per l'applicazione a freddo; Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, verrà posizionato un impacco freddo sul muscolo gastrocnemio e verrà applicato un asciugamano per 20 minuti.
Terzo gruppo: verranno applicati 20 minuti di stretching ed esercizi di allungamento.
Negli esercizi di stretching, lo stretching verrà eseguito per 30 secondi. L'esercizio di stretching sarà eseguito dallo stesso fisioterapista con la massima tensione alla caviglia nella posizione supina del paziente in estensione dell'anca e del ginocchio.
Queste applicazioni continueranno come 5 sessioni. Le valutazioni verranno effettuate prima del trattamento, subito dopo la prima seduta e al termine della 5a seduta. Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte, prima e dopo il trattamento e 5 sessioni dopo il trattamento con misurazioni ecografiche, range di movimento della caviglia e grado di spasticità.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto delle applicazioni di hotpack e cold pack sui cambiamenti ultrasonografici del gastrocinemio del Madial. A tale scopo, la lunghezza del fascicolo del muscolo mediale, l'angolo del pennat e la lunghezza del tendine d'Achille con misurazione ecografica.
L'obiettivo secondario è valutare l'effetto dell'impacco caldo e freddo sulla spastisità e sull'ampiezza di movimento della caviglia. La spastisità sarà misurata con la scala di Aschwort e l'ampiezza del movimento sarà misurata con la goniometria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Banu Dilek
- Numero di telefono: +905052248340
- Email: banu.dilek@deu.edu.tr
Luoghi di studio
-
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Izmir, Tacchino
- Reclutamento
- Dokuz Eylül University
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Contatto:
- Banu Dilek
- Email: banu.dilek@deu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere il primo colpo di attacco
- Grado ≥1 Spasticità nel muscolo gastrocnemio mediale secondo la scala modificata di Ashwort
- Sono trascorse almeno 6 settimane dall'ictus
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antispasticidi
- Iniezione di tossina botulinica nel muscolo gastrocnemio
- Avere un altro sistema nervoso o una malattia ortopedica che può influenzare le misurazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia del calore con cuscinetti riscaldanti
Verranno applicati 20 minuti di cuscinetti riscaldanti al muscolo gastrocnemio mediale, seguiti da stiramento del muscolo gastrocnemio per 20 minuti.
Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, l'asciugamano, che si trova tra la pelle e gli elettrodi riscaldanti, e gli elettrodi riscaldanti verranno posizionati sul muscolo gastrocnemio.
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Verranno applicati 20 minuti di cuscinetti riscaldanti al muscolo gastrocnemio mediale, seguiti da stiramento del muscolo gastrocnemio per 20 minuti.
Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, l'asciugamano, che si trova tra la pelle e gli elettrodi riscaldanti, e gli elettrodi riscaldanti verranno posizionati sul muscolo gastrocnemio.
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Sperimentale: Terapia del freddo con impacchi di ghiaccio
Verranno applicati 20 minuti di impacchi di ghiaccio al muscolo gastrocnemio mediale, seguiti da allungamento del muscolo gastrocnemio per 20 minuti.
Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, l'asciugamano, che si trova tra la pelle e gli impacchi di ghiaccio, e gli impacchi di ghiaccio verranno posizionati sul muscolo gastrocnemio.
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Verranno applicati 20 minuti di impacchi di ghiaccio al muscolo gastrocnemio mediale, seguiti da allungamento del muscolo gastrocnemio per 20 minuti.
Mentre il paziente è sdraiato in posizione prona, l'asciugamano, che si trova tra la pelle e gli impacchi di ghiaccio, e gli impacchi di ghiaccio verranno posizionati sul muscolo gastrocnemio.
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Altro: Esercizi di stretching
Verranno applicati 20 minuti di esercizi di stretching.
Negli esercizi di stretching, lo stretching verrà eseguito per 30 secondi.
Gli esercizi di stretching, che contengono la massima tensione alla caviglia, verranno eseguiti dallo stesso fisioterapista mentre il paziente è in posizione supina, estensione dell'anca e del ginocchio.
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Verranno applicati 20 minuti di esercizi di stretching.
Negli esercizi di stretching, lo stretching verrà eseguito per 30 secondi.
Gli esercizi di stretching, che contengono la massima tensione alla caviglia, verranno eseguiti dallo stesso fisioterapista mentre il paziente è in posizione supina, estensione dell'anca e del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Muscolo gastrocinemio mediale tramite misurazione ecografica
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
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Modifica dell'angolo del pennat del gastrocinemio mediale, della lunghezza del fascicolo del muscolo mediale, della lunghezza del tendine d'Achille
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Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
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La dorsiflessione della caviglia sarà misurata mediante goniometria in estensione e flessione del ginocchio.
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Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
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Modifica del grado di spasticità
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
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La spastisità sarà misurata mediante Modified Aschwort Scale.
(Scala numerica a 5 punti che classificava la spasticità da 0 a 4, dove 0 indica nessuna resistenza e 4 indica un arto rigido in flessione o estensione.)
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Tutti i pazienti saranno valutati per 3 volte; prima del trattamento, primo giorno del trattamento e quinto giorno del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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