- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04775511
Comparação clínica e ultrassonográfica do efeito da terapia quente e fria na espasticidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado e controlado. Serão incluídos no estudo 30 pacientes que se inscreverem na Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylül, Departamento de Medicina Física e Clínica de Reabilitação com queixa de espasticidade após AVC, com idade entre 18 e 75 anos. Esses pacientes serão divididos em três grupos aleatoriamente (grupo 1 n:10, grupo 2 n:10, grupo 3 n:10).
Primeiro grupo: 20 minutos de aplicação de bolsa quente no músculo gastrocnêmio medial. Em seguida, o paciente fará exercícios de alongamento para o músculo gastrocnêmio, que serão feitos por 20 minutos. Em hot pack para aplicação a quente; Enquanto o paciente estiver deitado em decúbito ventral, um pacote quente, uma toalha entre a pele e a pele serão aplicados no músculo gastrocnêmio e aplicados por 20 minutos.
Segundo grupo: 20 minutos para aplicação de compressa fria no músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do paciente por 20 minutos no músculo gastrocnêmio. O cold pack está disponível para aplicação a frio; Com o paciente deitado em decúbito ventral, uma compressa fria será colocada no músculo gastrocnêmio e uma toalha será aplicada por 20 minutos.
Terceiro grupo: serão aplicados 20 minutos de exercícios de alongamento e alongamento.
Nos exercícios de alongamento, o alongamento será feito por 30 segundos. O exercício de alongamento será realizado pelo mesmo fisioterapeuta com tensão máxima ao tornozelo na posição supina do paciente em extensão de quadril e joelho.
Essas aplicações continuarão como 5 sessões. As avaliações serão feitas antes do tratamento, logo após a primeira sessão e ao final da 5ª sessão. Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes, antes e após o tratamento e 5 sessões após o tratamento com medidas ultrassonográficas, amplitude de movimento do tornozelo e grau de espasticidade.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito das aplicações de hotpack e cold pack nas alterações ultrassonográficas gastrocinêmicas da Madial. Para tanto, foram medidos comprimento do fascículo muscular medial, ângulo de penat e comprimento do tendão de Aquiles com medida ultrassonográfica.
O objetivo secundário é avaliar o efeito da bolsa quente e fria na espasticidade e na amplitude de movimento do tornozelo. A espasticidade será medida pela escala de Aschwort e a amplitude de movimento será medida pela goniomertria.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Banu Dilek
- Número de telefone: +905052248340
- E-mail: banu.dilek@deu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru
- Recrutamento
- Dokuz Eylül University
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Contato:
- Banu Dilek
- E-mail: banu.dilek@deu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo o primeiro ataque de golpe
- Grau ≥1 Espasticidade no músculo gastrocnêmio medial de acordo com a escala modificada de ashwort
- Pelo menos 6 semanas se passaram desde o acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- Uso de drogas antiespassticidas
- Injeção de toxina botulínica no músculo gastrocnêmio
- Ter outro sistema nervoso ou doença ortopédica que pode afetar as medições
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de calor com almofadas de aquecimento
20 minutos de almofadas de aquecimento serão aplicadas ao músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do músculo gastrocnêmio por 20 minutos.
Enquanto o paciente está deitado em decúbito ventral, a toalha, que está localizada entre a pele e as almofadas de aquecimento, e as almofadas de aquecimento serão colocadas no músculo gastrocnêmio.
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20 minutos de almofadas de aquecimento serão aplicadas ao músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do músculo gastrocnêmio por 20 minutos.
Enquanto o paciente está deitado em decúbito ventral, a toalha, que está localizada entre a pele e as almofadas de aquecimento, e as almofadas de aquecimento serão colocadas no músculo gastrocnêmio.
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Experimental: Terapia fria com compressas de gelo
Serão aplicados 20 minutos de compressas de gelo no músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do músculo gastrocnêmio por 20 minutos.
Com o paciente deitado em decúbito ventral, a toalha, que fica entre a pele e as compressas de gelo, e as compressas de gelo serão colocadas sobre o músculo gastrocnêmio.
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Serão aplicados 20 minutos de compressas de gelo no músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do músculo gastrocnêmio por 20 minutos.
Com o paciente deitado em decúbito ventral, a toalha, que fica entre a pele e as compressas de gelo, e as compressas de gelo serão colocadas sobre o músculo gastrocnêmio.
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Outro: Exercícios de alongamento
Serão aplicados 20 minutos de exercícios de alongamento.
Nos exercícios de alongamento, o alongamento será feito por 30 segundos.
Os exercícios de alongamento, que contém a tensão máxima ao tornozelo, serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta com o paciente em decúbito dorsal, extensão de quadril e joelho.
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Serão aplicados 20 minutos de exercícios de alongamento.
Nos exercícios de alongamento, o alongamento será feito por 30 segundos.
Os exercícios de alongamento, que contém a tensão máxima ao tornozelo, serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta com o paciente em decúbito dorsal, extensão de quadril e joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Músculo gastrocinêmico medial via medição ultrassonográfica
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
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Alteração do ângulo medial do gastrocinêmio penat, comprimento do fascículo muscular medial, comprimento do tendão de Aquiles
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Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
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A dorsiflexão do tornozelo será medida por goniometria na extensão e flexão do joelho.
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Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
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Alteração do grau de espasticidade
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
|
A espasticidade será medida pela Escala de Aschwort Modificada.
(escala numérica de 5 pontos que classifica a espasticidade de 0 a 4, sendo 0 sem resistência e 4 sendo um membro rígido em flexão ou extensão).
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Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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