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Comparação clínica e ultrassonográfica do efeito da terapia quente e fria na espasticidade

9 de maio de 2022 atualizado por: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
A espasticidade é um sinal positivo da síndrome do neurônio motor superior. A frequência de desenvolvimento de espasticidade em pacientes com AVC é de 38%. A espasticidade é um dos fatores importantes que afetam negativamente o potencial de reabilitação e recuperação funcional do paciente. No tratamento da espasticidade, antiespasticidas orais, fenol, álcool etílico, toxina botulínica e bloqueios químicos de nervos e pontos motores, fisioterapia e reabilitação, métodos cirúrgicos são usados. No programa de reabilitação fisioterapêutica da espasticidade, são utilizados exercícios de alongamento e fortalecimento, aplicação de frio, aplicação de calor, terapia de ultrassom, estimulação elétrica, biofeedback, terapia de choque extracorpórea. Os exercícios de alongamento são a base do tratamento da espasticidade. Em muitos estudos clínicos e experimentais, foi observada uma diminuição da espasticidade após exercícios de alongamento. Foi afirmado que a aplicação de aplicações frias ou quentes antes do alongamento pode aumentar a eficácia do tratamento da espasticidade. Não foi encontrado na literatura estudo comparando a eficácia do tratamento com calor e frio aplicado antes dos exercícios de alongamento clínica e ultrassonograficamente. O objetivo deste estudo é a avaliação da comparação clínica e ultrassonográfica do efeito do tratamento com calor e frio na espasticidade antes de exercícios de alongamento em pacientes com acidente vascular cerebral. Este estudo é único porque é o primeiro estudo que avalia o efeito das aplicações de calor e frio na espasticidade antes do alongamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um estudo randomizado e controlado. Serão incluídos no estudo 30 pacientes que se inscreverem na Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylül, Departamento de Medicina Física e Clínica de Reabilitação com queixa de espasticidade após AVC, com idade entre 18 e 75 anos. Esses pacientes serão divididos em três grupos aleatoriamente (grupo 1 n:10, grupo 2 n:10, grupo 3 n:10).

Primeiro grupo: 20 minutos de aplicação de bolsa quente no músculo gastrocnêmio medial. Em seguida, o paciente fará exercícios de alongamento para o músculo gastrocnêmio, que serão feitos por 20 minutos. Em hot pack para aplicação a quente; Enquanto o paciente estiver deitado em decúbito ventral, um pacote quente, uma toalha entre a pele e a pele serão aplicados no músculo gastrocnêmio e aplicados por 20 minutos.

Segundo grupo: 20 minutos para aplicação de compressa fria no músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do paciente por 20 minutos no músculo gastrocnêmio. O cold pack está disponível para aplicação a frio; Com o paciente deitado em decúbito ventral, uma compressa fria será colocada no músculo gastrocnêmio e uma toalha será aplicada por 20 minutos.

Terceiro grupo: serão aplicados 20 minutos de exercícios de alongamento e alongamento.

Nos exercícios de alongamento, o alongamento será feito por 30 segundos. O exercício de alongamento será realizado pelo mesmo fisioterapeuta com tensão máxima ao tornozelo na posição supina do paciente em extensão de quadril e joelho.

Essas aplicações continuarão como 5 sessões. As avaliações serão feitas antes do tratamento, logo após a primeira sessão e ao final da 5ª sessão. Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes, antes e após o tratamento e 5 sessões após o tratamento com medidas ultrassonográficas, amplitude de movimento do tornozelo e grau de espasticidade.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito das aplicações de hotpack e cold pack nas alterações ultrassonográficas gastrocinêmicas da Madial. Para tanto, foram medidos comprimento do fascículo muscular medial, ângulo de penat e comprimento do tendão de Aquiles com medida ultrassonográfica.

O objetivo secundário é avaliar o efeito da bolsa quente e fria na espasticidade e na amplitude de movimento do tornozelo. A espasticidade será medida pela escala de Aschwort e a amplitude de movimento será medida pela goniomertria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo o primeiro ataque de golpe
  • Grau ≥1 Espasticidade no músculo gastrocnêmio medial de acordo com a escala modificada de ashwort
  • Pelo menos 6 semanas se passaram desde o acidente vascular cerebral

Critério de exclusão:

  • Uso de drogas antiespassticidas
  • Injeção de toxina botulínica no músculo gastrocnêmio
  • Ter outro sistema nervoso ou doença ortopédica que pode afetar as medições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de calor com almofadas de aquecimento
20 minutos de almofadas de aquecimento serão aplicadas ao músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do músculo gastrocnêmio por 20 minutos. Enquanto o paciente está deitado em decúbito ventral, a toalha, que está localizada entre a pele e as almofadas de aquecimento, e as almofadas de aquecimento serão colocadas no músculo gastrocnêmio.
20 minutos de almofadas de aquecimento serão aplicadas ao músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do músculo gastrocnêmio por 20 minutos. Enquanto o paciente está deitado em decúbito ventral, a toalha, que está localizada entre a pele e as almofadas de aquecimento, e as almofadas de aquecimento serão colocadas no músculo gastrocnêmio.
Experimental: Terapia fria com compressas de gelo
Serão aplicados 20 minutos de compressas de gelo no músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do músculo gastrocnêmio por 20 minutos. Com o paciente deitado em decúbito ventral, a toalha, que fica entre a pele e as compressas de gelo, e as compressas de gelo serão colocadas sobre o músculo gastrocnêmio.
Serão aplicados 20 minutos de compressas de gelo no músculo gastrocnêmio medial, seguido de alongamento do músculo gastrocnêmio por 20 minutos. Com o paciente deitado em decúbito ventral, a toalha, que fica entre a pele e as compressas de gelo, e as compressas de gelo serão colocadas sobre o músculo gastrocnêmio.
Outro: Exercícios de alongamento
Serão aplicados 20 minutos de exercícios de alongamento. Nos exercícios de alongamento, o alongamento será feito por 30 segundos. Os exercícios de alongamento, que contém a tensão máxima ao tornozelo, serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta com o paciente em decúbito dorsal, extensão de quadril e joelho.
Serão aplicados 20 minutos de exercícios de alongamento. Nos exercícios de alongamento, o alongamento será feito por 30 segundos. Os exercícios de alongamento, que contém a tensão máxima ao tornozelo, serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta com o paciente em decúbito dorsal, extensão de quadril e joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Músculo gastrocinêmico medial via medição ultrassonográfica
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
Alteração do ângulo medial do gastrocinêmio penat, comprimento do fascículo muscular medial, comprimento do tendão de Aquiles
Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
A dorsiflexão do tornozelo será medida por goniometria na extensão e flexão do joelho.
Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
Alteração do grau de espasticidade
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.
A espasticidade será medida pela Escala de Aschwort Modificada. (escala numérica de 5 pontos que classifica a espasticidade de 0 a 4, sendo 0 sem resistência e 4 sendo um membro rígido em flexão ou extensão).
Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes; antes do tratamento, primeiro dia do tratamento e quinto dia do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DokuzUS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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